Влияние линз, блокирующих синий свет, на зрительные функции
Рабочая гипотеза: линза, блокирующая синий свет, не влияет на контрастную чувствительность, аккомодационную реакцию, цветовое зрение и субъективную оценку качества жизни и зрения.
Цель: определить и сравнить зрительные характеристики после ношения линз, блокирующих синий свет, у участников с пресбиопией и без нее.
Методы: будут набраны 160 пользователей компьютеров (использование компьютера >2 часов в день) с (n=120, в возрасте >40 лет) и без пресбиопии (n=40, в возрасте 18-35 лет). Участникам будут выписаны три пары офтальмологических линз, одна из которых будет линзами, блокирующими синий свет (StressFree, Swisscoat, HK). Линзы будут использоваться для промежуточного зрения (т. е. при использовании компьютера) в группе с пресбиопией и для зрения вдаль в группе без пресбиопии. Период адаптации для каждой пары линз составит 1 месяц. Будут измеряться контрастная чувствительность до и после лечения, аккомодационная реакция и цветовое зрение. Участников также попросят заполнить анкеты об их качестве жизни и зрении, а также о характеристиках этих офтальмологических линз.
Значение: линза, блокирующая синий свет, отражает коротковолновый свет и защищает сетчатку от «опасности синего света»; однако синий свет необходим для различных зрительных функций и циркадных ритмов. Это исследование оценит влияние линз, блокирующих синий свет, на зрительную функцию и качество жизни, а также определит, являются ли линзы, блокирующие синий свет, хорошим выбором для дополнительной защиты глаз.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст: от 18 до 35 лет ИЛИ от 40 до 55 лет
- ежедневное использование компьютера более 2 часов в день
Критерий исключения:
- острота зрения хуже 0 logMAR
- нарушение бинокулярного и цветового зрения
- предыдущая история глазных операций
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молодые люди
взрослые без пресбиопии в возрасте 18-35 лет
|
|
|
Экспериментальный: Взрослые среднего возраста
взрослые с пресбиопией старше 40 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрастная чувствительность по шкале Mars Contrast Sensitivity Chart
Временное ограничение: Каждый 1-месячный интервал с даты рандомизации, до 3 месяцев
|
Контрастную чувствительность измеряли с использованием буквенной диаграммы контрастной чувствительности Mars (Mars Perceptrix, Chappaqua, NY). Одна из трех карт, различающихся буквосочетаниями, выбиралась случайным образом во избежание запоминания карт. Диаграмма располагалась на расстоянии 50 см, каждая буква располагалась под углом зрения 2°. Мы следовали процедурам записи, указанным производителем: участников просили читать буквы от высокого до низкого контраста, и тест заканчивался, когда были допущены две последовательные ошибки. Контрастную чувствительность оценивали как логарифм контрастной чувствительности последней правильной буквы минус 0,04 логарифмической единицы за каждую предыдущую ошибку. Тест проводился в нормальных условиях (комнатная освещенность, 400 лк) и ярком свете. Тестер остроты зрения, установленный на средний уровень интенсивности света (100 фут-ламбертов), имитировал условия ослепления. Более высокое среднее указывает на улучшенную контрастную чувствительность. |
Каждый 1-месячный интервал с даты рандомизации, до 3 месяцев
|
|
Цветовое зрение согласно тесту Farnsworth Munsell 100 Hue Test
Временное ограничение: Каждый 1-месячный интервал с даты рандомизации, до 3 месяцев
|
Для оценки цветового зрения использовали цветовой тест Farnsworth Munsell 100 (X-Rite, США). Каждый из четырех лотков состоял из 21 подвижной крышки. Участников попросили отсортировать случайно расположенные колпачки в порядке оттенка от первого фиксированного колпачка до последнего. Общий балл ошибок рассчитывался, как указано в руководстве по эксплуатации, для количественной оценки точности распознавания цветов. Для диапазона «общей оценки ошибок» нет определенных конечных точек. Более низкий балл указывает на улучшенную способность различать цвета. |
Каждый 1-месячный интервал с даты рандомизации, до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка характеристик линз с помощью анкеты
Временное ограничение: Каждый 1-месячный интервал с даты рандомизации, до 3 месяцев
|
После каждого месячного периода ношения (посещения 3-5) эффективность линз участников, качество ночного зрения и качество сна (всего 13 вопросов) оценивались субъективно с помощью анкеты (оценка от 1 [очень неудовлетворительно] до 5 [очень удовлетворительно]). . В конце исследования участников попросили выбрать предпочитаемый тип линз среди трех пар линз, основываясь на их субъективном ощущении «наилучшего типа линз» (т. объектив). Чтобы сделать это ясным и простым, здесь мы представляем только данные о выборе участниками предпочитаемого ими типа линз (т. е. просто выбор «лучших линз» среди прозрачных линз, линз с желтым оттенком или линз с синим фильтрующим покрытием). |
Каждый 1-месячный интервал с даты рандомизации, до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
- Lockley SW, Brainard GC, Czeisler CA. High sensitivity of the human circadian melatonin rhythm to resetting by short wavelength light. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Sep;88(9):4502-5. doi: 10.1210/jc.2003-030570.
- Taylor HR, Munoz B, West S, Bressler NM, Bressler SB, Rosenthal FS. Visible light and risk of age-related macular degeneration. Trans Am Ophthalmol Soc. 1990;88:163-73; discussion 173-8.
- Ham WT Jr, Mueller HA, Sliney DH. Retinal sensitivity to damage from short wavelength light. Nature. 1976 Mar 11;260(5547):153-5. doi: 10.1038/260153a0. No abstract available.
- WALD G. THE RECEPTORS OF HUMAN COLOR VISION. Science. 1964 Sep 4;145(3636):1007-16. doi: 10.1126/science.145.3636.1007. No abstract available.
- Aggarwala KR, Nowbotsing S, Kruger PB. Accommodation to monochromatic and white-light targets. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1995 Dec;36(13):2695-705.
- Kruger PB, Mathews S, Aggarwala KR, Yager D, Kruger ES. Accommodation responds to changing contrast of long, middle and short spectral-waveband components of the retinal image. Vision Res. 1995 Sep;35(17):2415-29. doi: 10.1016/0042-6989(94)00316-5. Erratum In: Vision Res 1996 Jul;36(13):2014.
- Dijk DJ, Archer SN. Light, sleep, and circadian rhythms: together again. PLoS Biol. 2009 Jun 16;7(6):e1000145. doi: 10.1371/journal.pbio.1000145. Epub 2009 Jun 23. No abstract available.
- Leung TW, Li RW, Kee CS. Blue-Light Filtering Spectacle Lenses: Optical and Clinical Performances. PLoS One. 2017 Jan 3;12(1):e0169114. doi: 10.1371/journal.pone.0169114. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20140512001-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .