Sinisen valon estävän linssin vaikutukset visuaalisiin toimintoihin
Työhypoteesi: Sinistä valoa estävä linssi ei vaikuta kontrastiherkkyyteen, mukautuvaan vasteeseen, värinäköön eikä elämänlaadun ja näön subjektiiviseen arviointiin.
Tarkoitus: Määrittää ja vertailla visuaalisia suorituksia sinistä valoa estäviä linssejä käyttämisen jälkeen osallistujilla, joilla on ikänäköisyys tai ei.
Menetelmät: Rekrytoidaan satakuusikymmentä tietokoneen käyttäjää (tietokoneen käyttö > 2 tuntia/vrk), joilla on (n=120, ikä >40 vuotta) ja ilman ikänäköä (n=40, 18-35 vuotta). Osallistujille määrätään kolme paria oftalmisia linssejä, joista yksi on sinistä valoa estäviä linssejä (StressFree, Swisscoat, HK). Linssejä käytetään keski-ikäiseen näkemiseen (eli tietokoneen käyttöön) presbyopic-ryhmässä ja kaukonäköön ei-presbyopic-ryhmässä. Jokaisen linssiparin mukauttamisaika on 1 kuukausi. Kontrastiherkkyys ennen ja jälkeen hoitoa, mukautuva vaste ja värinäkö mitataan. Osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselyitä heidän elämänlaadustaan ja näköstään sekä näiden silmälinssien toimivuudesta.
Merkitys: Sinistä valoa estävä linssi heijastaa lyhyen aallonpituuden valot ja suojaa verkkokalvoa "sinisen valon vaaroilta"; siniset valot ovat kuitenkin välttämättömiä erilaisille visuaalisille toiminnoille ja vuorokausirytmeille. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sinistä valoa estävien linssien vaikutusta näkötoimintoihin ja elämänlaatuun ja selvitetään, ovatko sinistä valoa estävät linssit hyviä valintoja silmän lisäsuojaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 18-35 vuotta TAI 40-55 vuotta
- päivittäinen tietokoneen käyttö yli 2 tuntia päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- näöntarkkuus huonoin kuin 0 logMAR
- epänormaali kiikari- ja värinäkö
- aiempi silmäleikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoret aikuiset
18-35-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole presbyopiaa
|
|
|
Kokeellinen: Keski-ikäiset aikuiset
yli 40-vuotiaat aikuiset, joilla on presbyopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastiherkkyys Marsin kontrastiherkkyyskaavion mukaan
Aikaikkuna: 1 kuukauden välein satunnaistamisen päivämäärästä, enintään 3 kuukautta
|
Kontrastiherkkyys mitattiin käyttämällä Marsin kontrastiherkkyyskirjainkaaviota (Mars Perceptrix, Chappaqua, NY). Yksi kolmesta kirjainyhdistelmiltä poikkeavasta kaaviosta valittiin satunnaisesti, jotta vältytään kaavioiden muistamisesta. Kartta asetettiin 50 cm:n päähän ja jokainen kirjain oli 2°:n näkökulmassa. Noudatimme valmistajan määrittämiä tallennusmenetelmiä: osallistujia ohjeistettiin lukemaan kirjaimet suuresta kontrastista matalaan ja testi päättyi, kun tehtiin kaksi peräkkäistä virhettä. Kontrastiherkkyys pisteytettiin viimeisen oikean kirjaimen logaritmin kontrastiherkkyydellä miinus 0,04 log-yksikköä jokaisesta aikaisemmasta virheestä. Testi suoritettiin normaaleissa (huoneen valaistus, 400 luksia) ja häikäisyolosuhteissa. Kirkkauden tarkkuuden testaaja, joka oli asetettu keskivalon voimakkuudelle (100 jalkaa lamberts), simuloi häikäisevää tilaa. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden. |
1 kuukauden välein satunnaistamisen päivämäärästä, enintään 3 kuukautta
|
|
Värinäkö Farnsworth Munsell 100 Hue -testillä arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukauden välein satunnaistamisen päivämäärästä, enintään 3 kuukautta
|
Värinäön arvioimiseen käytettiin Farnsworth Munsell 100 hue -testiä (X-Rite, USA). Jokainen neljästä alustasta koostui 21 siirrettävästä korkista. Osallistujia pyydettiin lajittelemaan satunnaisesti järjestetyt lippalakit sävyjärjestyksen mukaisesti ensimmäisestä viimeiseen kiinteään korkkiin. Virheen kokonaispistemäärä laskettiin, kuten käyttöohjeessa on dokumentoitu, värien erottelun tarkkuuden kvantifioimiseksi. Virheen kokonaispistemäärälle ei ole määritetty päätepisteitä. Alempi pistemäärä osoittaa parantuneen värin erottelukyvyn. |
1 kuukauden välein satunnaistamisen päivämäärästä, enintään 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivin suorituskyvyn itsearviointi kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 1 kuukauden välein satunnaistamisen päivämäärästä, enintään 3 kuukautta
|
Jokaisen kuukausittaisen käyttöjakson (3-5 käyntiä) jälkeen osallistujien linssin suorituskykyä, yönäön laatua ja unen laatua (yhteensä 13 kysymystä) arvioitiin subjektiivisesti kyselylomakkeella (pisteet 1 [erittäin epätyydyttävä] 5 [erittäin tyydyttävä]) . Tutkimuksen lopussa osallistujia pyydettiin valitsemaan ensisijainen linssityyppi kolmen linssiparin joukosta perustuen heidän subjektiiviseen tunteeseensa "parhaalta linssityypillä" (eli joko kirkas linssi, keltainen sävytetty linssi tai sinisellä suodattimella päällystetty linssi). linssi). Selkeyden ja yksinkertaisuuden vuoksi esitämme tässä vain tiedot osallistujien valitsemasta haluamansa linssityypin (eli yksinkertaisesti valitsemalla "paras linssi" kirkkaan linssin, keltaisen sävytetyn linssin tai sinisellä suodattimella päällystetyn linssin joukosta). |
1 kuukauden välein satunnaistamisen päivämäärästä, enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
- Lockley SW, Brainard GC, Czeisler CA. High sensitivity of the human circadian melatonin rhythm to resetting by short wavelength light. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Sep;88(9):4502-5. doi: 10.1210/jc.2003-030570.
- Taylor HR, Munoz B, West S, Bressler NM, Bressler SB, Rosenthal FS. Visible light and risk of age-related macular degeneration. Trans Am Ophthalmol Soc. 1990;88:163-73; discussion 173-8.
- Ham WT Jr, Mueller HA, Sliney DH. Retinal sensitivity to damage from short wavelength light. Nature. 1976 Mar 11;260(5547):153-5. doi: 10.1038/260153a0. No abstract available.
- WALD G. THE RECEPTORS OF HUMAN COLOR VISION. Science. 1964 Sep 4;145(3636):1007-16. doi: 10.1126/science.145.3636.1007. No abstract available.
- Aggarwala KR, Nowbotsing S, Kruger PB. Accommodation to monochromatic and white-light targets. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1995 Dec;36(13):2695-705.
- Kruger PB, Mathews S, Aggarwala KR, Yager D, Kruger ES. Accommodation responds to changing contrast of long, middle and short spectral-waveband components of the retinal image. Vision Res. 1995 Sep;35(17):2415-29. doi: 10.1016/0042-6989(94)00316-5. Erratum In: Vision Res 1996 Jul;36(13):2014.
- Dijk DJ, Archer SN. Light, sleep, and circadian rhythms: together again. PLoS Biol. 2009 Jun 16;7(6):e1000145. doi: 10.1371/journal.pbio.1000145. Epub 2009 Jun 23. No abstract available.
- Leung TW, Li RW, Kee CS. Blue-Light Filtering Spectacle Lenses: Optical and Clinical Performances. PLoS One. 2017 Jan 3;12(1):e0169114. doi: 10.1371/journal.pone.0169114. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20140512001-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .