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Effets de la lentille bloquant la lumière bleue sur les fonctions visuelles

23 février 2017 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Hypothèse de travail : la lentille bloquant la lumière bleue n'a aucun effet sur la sensibilité au contraste, la réponse accommodative, la vision des couleurs et l'évaluation subjective de la qualité de vie et de la vision.

Objectif : Déterminer et comparer les performances visuelles après le port des lentilles bloquant la lumière bleue chez les participants avec et sans presbytie.

Méthodes : Cent soixante utilisateurs d'ordinateurs (utilisation de l'ordinateur >2 heures/jour) avec (n=120, âge >40 ans) et sans presbytie (n=40, âge 18-35 ans) seront recrutés. Trois paires de lentilles ophtalmiques seront prescrites aux participants, dont une paire sera des lentilles bloquant la lumière bleue (StressFree, Swisscoat, HK). Les lentilles seront utilisées pour la vision intermédiaire (c'est-à-dire l'utilisation d'un ordinateur) dans le groupe presbyte et pour la vision à distance dans le groupe non presbyte. La période d'adaptation pour chaque paire de lentilles sera de 1 mois. La sensibilité au contraste avant et après le traitement, la réponse accommodative et la vision des couleurs seront mesurées. Les participants seront également invités à remplir des questionnaires sur leur qualité de vie et de vision, et les performances de ces verres ophtalmiques.

Signification : La lentille de blocage de la lumière bleue reflète les lumières à courte longueur d'onde et protège la rétine des « dangers de la lumière bleue » ; cependant, les lumières bleues sont essentielles pour diverses fonctions visuelles et rythmes circadiens. Cette étude évaluera l'impact des lentilles bloquant la lumière bleue sur la fonction visuelle et la qualité de vie, et déterminera si les lentilles bloquant la lumière bleue sont de bons choix pour une protection oculaire supplémentaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge : 18 à 35 ans OU 40 à 55 ans
  • utilisation quotidienne de l'ordinateur plus de 2 heures par jour

Critère d'exclusion:

  • acuité visuelle pire que 0 logMAR
  • vision binoculaire et des couleurs anormale
  • antécédents de chirurgies oculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité au contraste évaluée par le tableau de sensibilité au contraste de Mars
Délai: Tous les 1 mois à partir de la date de randomisation, jusqu'à 3 mois

La sensibilité au contraste a été mesurée à l'aide du tableau des lettres de sensibilité au contraste de Mars (Mars Perceptrix, Chappaqua, NY). Une carte sur trois différant par les combinaisons de lettres a été sélectionnée au hasard afin d'éviter la mémorisation des cartes. Le diagramme a été placé à 50 cm avec chaque lettre sous-tendue à un angle visuel de 2°. Nous avons suivi les procédures d'enregistrement spécifiées par le fabricant : les participants devaient lire les lettres des contrastes les plus élevés aux plus faibles et le test s'est terminé lorsque deux erreurs consécutives ont été commises. La sensibilité au contraste a été notée comme étant la sensibilité au contraste log de la dernière lettre correcte moins 0,04 unité log pour chaque erreur précédente. Le test a été administré dans des conditions normales (éclairage ambiant, 400 lux) et d'éblouissement. Un testeur d'acuité lumineuse réglé à son niveau d'intensité lumineuse moyenne (100 pieds Lamberts) a simulé la condition d'éblouissement.

Une moyenne plus élevée indique une meilleure sensibilité au contraste.

Tous les 1 mois à partir de la date de randomisation, jusqu'à 3 mois
Vision des couleurs évaluée par le test Farnsworth Munsell 100 Hue
Délai: Tous les 1 mois à partir de la date de randomisation, jusqu'à 3 mois

Le test de teinte Farnsworth Munsell 100 (X-Rite, USA) a été utilisé pour évaluer la vision des couleurs. Chacun des quatre plateaux était composé de 21 bouchons mobiles. Les participants ont été invités à trier les bouchons disposés au hasard en suivant l'ordre des teintes du premier au dernier bouchon fixe. Le score d'erreur total a été calculé, comme documenté dans le manuel d'instructions, pour quantifier la précision de la discrimination des couleurs.

Il n'y a pas de points finaux définis pour la plage "score d'erreur total".

Un score inférieur indique une meilleure capacité de discrimination des couleurs.

Tous les 1 mois à partir de la date de randomisation, jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-évaluation des performances des verres par le biais d'un questionnaire
Délai: Tous les 1 mois à partir de la date de randomisation, jusqu'à 3 mois

Après chaque période de port mensuelle (visites 3-5), la performance des lentilles des participants, la qualité de la vision nocturne et la qualité du sommeil (13 questions au total) ont été évaluées subjectivement à l'aide d'un questionnaire (notation de 1 [très insatisfaisant] à 5 [très satisfaisant]) .

À la fin de l'étude, les participants ont été invités à choisir leur type de verre préféré parmi les trois paires de verres en fonction de leur sentiment subjectif du "meilleur type de verre" (c'est-à-dire, soit un verre clair, un verre teinté jaune ou un revêtement filtrant bleu lentille).

Pour que ce soit clair et simple, nous ne présentons ici que les données sur le choix des participants de leur type de verre préféré (c'est-à-dire, en choisissant simplement le "meilleur verre" parmi les verres clairs, les verres teintés jaunes ou les verres enduits filtrant le bleu).

Tous les 1 mois à partir de la date de randomisation, jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2016

Première publication (Estimation)

1 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2017

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20140512001-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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