- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02821611
명상을 통한 학생 스트레스 수준 및 관리
물리치료사 박사과정생의 스트레스 수준과 명상을 통한 관리
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 연구 설계를 활용하여, 물리 치료사 교육 첫해에 있는 박사 과정 학생 코호트는 8주 동안 만트라 기반 명상(매일 2회 20분)을 통해 혈압, 수면 위생을 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 및 스트레스 설문조사(PSS(Perceived Stress Scale) 및 VAS(Visual Analogue Scale for stress), 수면의 질을 평가하기 위한 일일 수면 기록).
연간 최대 32명의 학생(코호트의 총 수)이 참여할 수 있으며 1/2은 대조군으로, 1/2은 8주 동안 명상 연습을 합니다.
기준선 측정 세부 정보:
설문지: 각 참가자에게는 스트레스에 대한 1개 항목의 시각적 아날로그 척도(VAS), 10개 항목의 PSS(Perceived Stress Scale) 및 9개 항목의 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 설문지가 제공됩니다. VAS는 단순히 피험자에게 0-100 척도에서 해당 시점에 얼마나 많은 스트레스를 느끼는지 점수를 매기도록 요청합니다. PSQI는 1개월의 시간 간격에 걸쳐 수면의 질과 장애를 평가하고 점수를 매기며 연구의 4주 표시 1/2 방식과 사전 및 사후 데이터 수집 이벤트에서 관리됩니다.
혈압: 기밀 유지를 위해 별도의 방에서 개별적으로 혈압을 측정합니다. BP 측정은 Omron 전문 자동 혈압 모니터(모델 번호 HEM 907X)를 사용하여 수행되어 편안함/안전 및 판독의 정확성을 보장합니다. 또한 혈압 측정의 정확성을 위해 피험자는 카페인(커피, 차 또는 초콜릿), 담배/니코틴 또는 측정 후까지 그날 아침 운동을 삼가고 전날 저녁에는 술을 피하도록 요청받을 것입니다. 확인된 한 명의 연구원은 모든 혈압 판독값을 측정하고 어떤 피험자가 연구 또는 통제 그룹의 일부인지에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Northridge, California, 미국, 91330-8411
- California State University, Northridge
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- California State University, Northridge(CSUN)의 물리 치료 박사(DPT) 프로그램 1학년 대학원생
제외 기준:
- 혈압 또는 수면제 복용; 또는 이미 현재 매일 명상을 하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자는 정상적인 활동을 계속하고 연구 기간 동안 어떤 형태의 명상도 추가하지 않습니다.
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실험적: 명상 그룹
실험군 참가자들은 스트레스와 혈압을 낮추고 수면의 질을 높이기 위해 8주간의 개입 기간 동안 매일 20분씩 만트라 명상을 실천하고 있다.
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매일 2회 8주 동안 20분 만트라 기반 명상 연습
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 8주
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Omron HEM 907XL 전문가용 자동 혈압계는 기준선과 개입 후 8주에 사용됨
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8주
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인지된 스트레스 설문지의 변화
기간: 기준선 및 중재 후 8주
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인지된 스트레스 수준에 대한 10개 항목 표준화 설문 도구
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기준선 및 중재 후 8주
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PSQI 조사를 활용한 수면위생의 변화
기간: 기준선, 1개월 및 8주 종료 시 설문 조사
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연구 기간 동안 PSQI 수면 설문조사를 3회 실시했습니다(기준선, 4주 및 8주).
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기준선, 1개월 및 8주 종료 시 설문 조사
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beth J Phillips, PT, DPA, Full Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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