- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02821611
Уровни стресса у студентов и управление ими с помощью медитации
Физиотерапевт Докторант Уровни стресса и управление им с помощью медитации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя рандомизированный контролируемый дизайн исследования, группа докторантов на первом курсе обучения физиотерапевтам пройдет 8-недельное вмешательство в медитацию на основе мантр (дважды в день по 20 минут) с предварительными и последующими измерениями артериального давления, гигиеной сна через Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и опросы о стрессе, включая шкалу воспринимаемого стресса (PSS) и визуальную аналоговую шкалу стресса (VAS), а также ежедневные журналы сна для оценки качества сна.
До 32 студентов (общее количество в когорте) в год могут участвовать, 1/2 из которых являются контрольными, а 1/2 проходят практику медитации в течение 8 недель.
Сведения об основных измерениях:
ВОПРОСНИКИ: Каждому участнику будет предоставлена визуальная аналоговая шкала стресса (VAS) из 1 пункта, шкала воспринимаемого стресса (PSS) из 10 пунктов и опросник Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) из 9 пунктов. VAS просто просит испытуемых оценить уровень стресса, который они испытывают в данный момент времени по шкале от 0 до 100. PSQI подсчитывает и оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени и будет вводиться через 4 недели после начала исследования, а также во время мероприятий по сбору данных до и после вмешательства.
КРОВЯНОЕ ДАВЛЕНИЕ: Артериальное давление будет измеряться индивидуально в отдельной комнате для обеспечения конфиденциальности. Измерения АД будут проводиться с использованием профессионального автоматического тонометра Omron (номер модели HEM 907X) для обеспечения комфорта/безопасности и точности показаний. Кроме того, для точности измерения артериального давления испытуемых попросят воздержаться от кофеина (кофе, чай или шоколад), сигарет/никотина или физических упражнений в то утро, пока не будут проведены измерения, и отказаться от алкоголя накануне вечером. Один назначенный исследователь возьмет все показания кровяного давления и не будет знать, какие субъекты являются частью исследовательской или контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91330-8411
- California State University, Northridge
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Аспирант первого курса программы докторантуры по физиотерапии (DPT) Калифорнийского государственного университета в Нортридже (CSUN).
Критерий исключения:
- Прием лекарств от кровяного давления или сна; или уже в настоящее время практикует ежедневную медитацию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут продолжать свою обычную деятельность и не будут добавлять какие-либо формы медитации в течение периода исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Группа медитации
Участники экспериментальной группы практикуют медитацию на основе мантр два раза в день по 20 минут в течение 8-недельного периода вмешательства, чтобы снизить стресс и кровяное давление и улучшить качество сна.
|
два раза в день 20-минутная медитативная практика на основе мантр в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 8 недель
|
Профессиональный автоматический тонометр Omron HEM 907XL, используемый на исходном уровне и через 8 недель после вмешательства
|
8 недель
|
|
Изменения в анкете исследования воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель после вмешательства
|
Стандартизированный инструмент опроса из 10 пунктов для определения воспринимаемого уровня стресса
|
Исходно и через 8 недель после вмешательства
|
|
Изменения в гигиене сна с использованием опроса PSQI
Временное ограничение: обследование на исходном уровне, через 1 месяц и по завершении 8 недель
|
Исследование сна PSQI проводилось 3 раза в течение исследования (исходный уровень, 4 недели и 8 недель).
|
обследование на исходном уровне, через 1 месяц и по завершении 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Beth J Phillips, PT, DPA, Full Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1314-136-b
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .