- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02821611
Niveles de estrés de los estudiantes y manejo a través de la meditación
Fisioterapeuta Estudiante de doctorado Niveles de estrés y manejo a través de la meditación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilizando un diseño de estudio controlado aleatorio, una cohorte de estudiantes de doctorado en su primer año de educación en fisioterapia se someterá a una intervención de 8 semanas de meditación basada en mantras (dos veces al día durante 20 minutos) con medidas previas y posteriores de la presión arterial, higiene del sueño a través de el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y encuestas de estrés, incluida la escala de estrés percibido (PSS) y la escala analógica visual para el estrés (VAS), así como registros diarios de sueño para evaluar la calidad del sueño.
Pueden participar hasta 32 estudiantes (número total en la cohorte) por año con la mitad sirviendo como controles y la mitad realizando la práctica de meditación durante 8 semanas.
Detalles de la medición de referencia:
CUESTIONARIOS: Cada participante recibirá una escala analógica visual para el estrés (VAS) de 1 ítem, una escala de estrés percibido (PSS) de 10 ítems y un cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) de 9 ítems. El VAS simplemente les pide a los sujetos que califiquen cuánto estrés sienten en ese momento en una escala de 0 a 100. El PSQI puntúa y evalúa la calidad del sueño y los trastornos durante un intervalo de tiempo de 1 mes y se administrará a las 4 semanas a la mitad del estudio, así como en los eventos de recopilación de datos previos y posteriores a la intervención.
PRESIÓN ARTERIAL: La presión arterial se medirá individualmente en una habitación separada para garantizar la confidencialidad. Las mediciones de PA se administrarán con un monitor de presión arterial automático profesional Omron (número de modelo HEM 907X) para garantizar la comodidad/seguridad y la precisión de la lectura. También para la precisión de las mediciones de la presión arterial, se les pedirá a los sujetos que se abstengan de tomar cafeína (café, té o chocolate), cigarrillos/nicotina o hacer ejercicio esa mañana hasta después de tomar las mediciones y que eviten el alcohol la noche anterior. Un investigador identificado tomará todas las lecturas de la presión arterial y no sabrá qué sujetos forman parte de la investigación o de los grupos de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Northridge, California, Estados Unidos, 91330-8411
- California State University, Northridge
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de posgrado en el primer año del programa de Doctorado en Terapia Física (DPT) en la Universidad Estatal de California, Northridge (CSUN)
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos para la presión arterial o para dormir; o ya practicando actualmente una meditación diaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control continuarán con sus actividades normales y no agregarán ninguna forma de meditación durante el período de estudio.
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Experimental: Grupo de Meditación
Los participantes del grupo experimental practican una meditación basada en mantras dos veces al día durante 20 minutos durante el período de intervención de 8 semanas para reducir el estrés y la presión arterial y mejorar la calidad del sueño.
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práctica de meditación basada en mantras de 20 minutos dos veces al día durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Tensiómetro automático profesional Omron HEM 907XL utilizado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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8 semanas
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Cambio en el Cuestionario de la Encuesta de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas después de la intervención
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Herramienta de encuesta estandarizada de 10 ítems para el nivel de estrés percibido
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Al inicio y a las 8 semanas después de la intervención
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Cambio en la higiene del sueño utilizando la encuesta PSQI
Periodo de tiempo: encuesta al inicio, 1 mes y al final de 8 semanas
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Encuesta de sueño PSQI administrada 3 veces durante el estudio (línea de base, 4 semanas y 8 semanas)
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encuesta al inicio, 1 mes y al final de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth J Phillips, PT, DPA, Full Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1314-136-b
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