- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02821611
Poziomy stresu uczniów i zarządzanie nimi poprzez medytację
Fizjoterapeuta Doktorant Poziomy stresu i zarządzanie poprzez medytację
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystując losowo kontrolowany projekt badania, kohorta doktorantów na pierwszym roku edukacji fizjoterapeutycznej zostanie poddana 8-tygodniowej interwencji medytacji opartej na mantrze (dwa razy dziennie po 20 minut) z pomiarami ciśnienia krwi przed i po, higieną snu poprzez Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) i ankiety dotyczące stresu, w tym Skala odczuwanego stresu (PSS) i Visual Analogue Scale for stress (VAS), a także codzienne rejestry snu w celu oceny jakości snu.
Aż 32 studentów (całkowita liczba w kohorcie) rocznie może uczestniczyć, z czego 1/2 służy jako grupa kontrolna, a 1/2 przechodzi praktykę medytacji przez 8 tygodni.
Szczegóły pomiaru linii bazowej:
KWESTIONARIUSZE: Każdy uczestnik otrzyma 1-punktową Wizualną Skalę Analogową stresu (VAS), 10-punktową Skalę Odczuwanego Stresu (PSS) oraz 9-punktowy kwestionariusz Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). VAS po prostu prosi badanych o ocenę, jak bardzo odczuwają stres w danym momencie w skali od 0 do 100. PSQI punktuje i ocenia jakość snu i zaburzenia w okresie 1 miesiąca i będzie przeprowadzany w 4 tygodniu na półmetku badania, jak również podczas zbierania danych przed i po interwencji.
CIŚNIENIE KRWI: Ciśnienie krwi będzie mierzone indywidualnie w oddzielnym pomieszczeniu, aby zapewnić poufność. Pomiary BP będą wykonywane przy użyciu profesjonalnego automatycznego ciśnieniomierza firmy Omron (numer modelu HEM 907X), aby zapewnić komfort/bezpieczeństwo i dokładność odczytu. Również w celu dokładnego pomiaru ciśnienia krwi osoby badane zostaną poproszone o powstrzymanie się od kofeiny (kawy, herbaty lub czekolady), papierosów/nikotyny lub ćwiczeń tego ranka do czasu wykonania pomiarów oraz unikanie alkoholu poprzedniego wieczoru. Jeden zidentyfikowany naukowiec wykona wszystkie odczyty ciśnienia krwi i nie będzie wiedział, które osoby należą do grupy badawczej lub kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91330-8411
- California State University, Northridge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Absolwent pierwszego roku programu Doctorate of Physical Therapy (DPT) na California State University, Northridge (CSUN)
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków na ciśnienie krwi lub leków nasennych; lub już obecnie praktykuje codzienną medytację.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować swoje normalne zajęcia i nie będą dodawać żadnej formy medytacji w okresie badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa medytacyjna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej ćwiczą medytację opartą na mantrze dwa razy dziennie przez 20 minut w ciągu 8-tygodniowego okresu interwencji, aby zmniejszyć stres i ciśnienie krwi oraz poprawić jakość snu.
|
dwa razy dziennie 20-minutową praktykę medytacyjną opartą na mantrze przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Profesjonalny automatyczny ciśnieniomierz Omron HEM 907XL używany na początku badania i 8 tygodni po interwencji
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Ankiety Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: Na początku badania i 8 tygodni po interwencji
|
10-itemowe standardowe narzędzie do badania postrzeganego poziomu stresu
|
Na początku badania i 8 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana higieny snu z wykorzystaniem ankiety PSQI
Ramy czasowe: badanie na początku badania, 1 miesiąc i na zakończenie 8 tygodni
|
Badanie snu PSQI przeprowadzone 3 razy podczas badania (poziom wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni)
|
badanie na początku badania, 1 miesiąc i na zakończenie 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Beth J Phillips, PT, DPA, Full Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1314-136-b
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .