- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02821611
Studentstressnivåer og ledelse gjennom meditasjon
Fysioterapeut Doktorgradsstudent Stressnivåer og håndtering gjennom meditasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke et randomisert kontrollert studiedesign vil en kohort av doktorgradsstudenter i sitt første år av fysioterapeututdanning gjennomgå en 8 ukers intervensjon av en mantrabasert meditasjon (to ganger daglig 20 minutter) med pre- og postmålinger av blodtrykk, søvnhygiene via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og stressundersøkelser, inkludert Perceived Stress Scale (PSS) og Visual Analogue Scale for stress (VAS), samt daglige logger av søvn for å vurdere søvnkvaliteten.
Så mange som 32 studenter (totalt antall i kohort) per år kan delta med 1/2 som kontroller og 1/2 gjennomgår meditasjonspraksis i 8 uker.
Grunnlinjemålingsdetaljer:
SPØRRESKJEMA: Hver deltaker vil få en 1-elements Visual Analogue Scale for stress (VAS), en 10-elements Perceived Stress Scale (PSS) og et 9-elements Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørreskjema. VAS ber ganske enkelt forsøkspersoner om å score hvor mye stress de føler på det ene øyeblikket på en skala fra 0-100. PSQI skårer og vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneds tidsintervall og vil bli administrert ved 4 ukers merking 1/2 vei inn i studien, så vel som ved datainnsamlingshendelser før og etter intervensjon.
BLODTRYKK: Blodtrykket vil bli målt individuelt i et eget rom for å sikre konfidensialitet. BP-målingene vil bli administrert ved hjelp av en Omron profesjonell automatisk blodtrykksmåler (modellnummer HEM 907X) for å sikre komfort/sikkerhet og nøyaktigheten av avlesningen. For nøyaktige blodtrykksmålinger vil forsøkspersoner også bli bedt om å avstå fra koffein (kaffe, te eller sjokolade), sigaretter/nikotin, eller trene den morgenen til etter målingene er tatt og unngå alkohol kvelden før. En identifisert forsker vil ta all blodtrykksmåling og vil bli blindet for hvilke forsøkspersoner som er en del av forskningen eller kontrollgruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Northridge, California, Forente stater, 91330-8411
- California State University, Northridge
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Doktorgradsstudent i det første året av Doctorate of Physical Therapy (DPT)-programmet ved California State University, Northridge (CSUN)
Ekskluderingskriterier:
- Tar blodtrykk eller søvnmedisin; eller allerede praktiserer en daglig meditasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakere vil fortsette sine vanlige aktiviteter og ikke legge til noen form for meditasjon i løpet av studieperioden.
|
|
|
Eksperimentell: Meditasjonsgruppe
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen praktiserer en mantrabasert meditasjon to ganger daglig i 20 minutter i løpet av den 8 ukers intervensjonsperioden for å redusere stress og blodtrykk og forbedre søvnkvaliteten.
|
to ganger daglig 20 minutters mantrabasert meditasjonspraksis i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
|
Omron HEM 907XL profesjonell automatisk blodtrykksmåler brukt ved baseline og 8 uker etter intervensjon
|
8 uker
|
|
Spørreskjema for endring i opplevd stress
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter intervensjon
|
10-Item standardisert undersøkelsesverktøy for opplevd stressnivå
|
Ved baseline og 8 uker etter intervensjon
|
|
Endring i søvnhygiene ved bruk av PSQI-undersøkelse
Tidsramme: undersøkelse ved baseline, 1 måned og ved avslutning av 8 uker
|
PSQI søvnundersøkelse administrert 3 ganger i løpet av studien (grunnlinje, 4 uker og 8 uker)
|
undersøkelse ved baseline, 1 måned og ved avslutning av 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beth J Phillips, PT, DPA, Full Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1314-136-b
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .