- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02821611
Stresslevel und Bewältigung von Schülern durch Meditation
Physiotherapeut, Doktorand, Stresslevel und Stressbewältigung durch Meditation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns wird eine Kohorte von Doktoranden im ersten Jahr ihrer Ausbildung zum Physiotherapeuten einer 8-wöchigen Intervention einer Mantra-basierten Meditation (zweimal täglich 20 Minuten) mit Vor- und Nachmessungen des Blutdrucks und der Schlafhygiene unterzogen der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und Stressumfragen, einschließlich Perceived Stress Scale (PSS) und Visual Analogue Scale for Stress (VAS), sowie tägliche Schlafprotokolle zur Beurteilung der Schlafqualität.
Pro Jahr können bis zu 32 Studierende (Gesamtzahl in der Kohorte) teilnehmen, wobei die Hälfte als Kontrolle dient und die andere Hälfte acht Wochen lang die Meditationspraxis absolviert.
Details zur Basismessung:
FRAGEBOGEN: Jeder Teilnehmer erhält eine 1-Punkte-Visual-Analog-Skala für Stress (VAS), eine 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) und einen 9-Punkte-Fragebogen zum Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Beim VAS werden die Probanden lediglich aufgefordert, auf einer Skala von 0 bis 100 zu bewerten, wie viel Stress sie zu diesem Zeitpunkt empfinden. Der PSQI bewertet und bewertet die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat und wird nach 4 Wochen zu Beginn der Studie sowie bei Datenerfassungsereignissen vor und nach der Intervention verabreicht.
BLUTDRUCK: Zur Wahrung der Vertraulichkeit wird der Blutdruck individuell in einem separaten Raum gemessen. Die Blutdruckmessungen werden mit einem professionellen automatischen Blutdruckmessgerät von Omron (Modellnummer HEM 907X) durchgeführt, um Komfort/Sicherheit und die Genauigkeit der Messung zu gewährleisten. Um die Genauigkeit der Blutdruckmessungen zu gewährleisten, werden die Probanden außerdem gebeten, an diesem Morgen bis nach der Messung auf Koffein (Kaffee, Tee oder Schokolade), Zigaretten/Nikotin und Sport zu verzichten und am Vorabend Alkohol zu meiden. Ein identifizierter Forscher nimmt alle Blutdruckmessungen vor und weiß nicht, welche Probanden Teil der Forschungs- oder Kontrollgruppen sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91330-8411
- California State University, Northridge
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Doktorand im ersten Jahr des Doctorate of Physical Therapy (DPT)-Programms an der California State University, Northridge (CSUN)
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Blutdruck- oder Schlafmitteln; oder bereits eine tägliche Meditation praktizieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden ihre normalen Aktivitäten fortsetzen und während des Studienzeitraums keine Form von Meditation hinzufügen.
|
|
Experimental: Meditationsgruppe
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe praktizieren während des achtwöchigen Interventionszeitraums zweimal täglich 20 Minuten lang eine Mantra-basierte Meditation, um Stress und Blutdruck zu reduzieren und die Schlafqualität zu verbessern.
|
Zweimal täglich 20-minütige Mantra-basierte Meditationspraxis für 8 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das professionelle automatische Blutdruckmessgerät Omron HEM 907XL wird zu Beginn und 8 Wochen nach dem Eingriff verwendet
|
8 Wochen
|
Änderung des Umfragefragebogens zum wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 8 Wochen nach dem Eingriff
|
Standardisiertes Umfragetool mit 10 Punkten zum wahrgenommenen Stressniveau
|
Zu Studienbeginn und 8 Wochen nach dem Eingriff
|
Veränderung der Schlafhygiene mithilfe der PSQI-Umfrage
Zeitfenster: Umfrage zu Studienbeginn, 1 Monat und am Ende von 8 Wochen
|
Die PSQI-Schlafumfrage wurde dreimal während der Studie durchgeführt (Grundlinie, 4 Wochen und 8 Wochen).
|
Umfrage zu Studienbeginn, 1 Monat und am Ende von 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Beth J Phillips, PT, DPA, Full Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1314-136-b
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Stress, Psychisch
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
-
Inspiration at WorkNorthwestern UniversityAktiv, nicht rekrutierendStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
-
Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
-
Oregon Health and Science UniversityAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer Stress
-
Philipps University Marburg Medical CenterAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer StressDeutschland
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, nicht rekrutierendStress, Psychisch | Stress, emotional | Stress, PhysiologischVereinigte Staaten
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer StressDänemark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalUnbekanntPsychologischer Stress | Physiologischer StressTaiwan
Klinische Studien zur Meditationsgruppe
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenUrologischer KrebsVereinigte Staaten
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAbgeschlossenBurnout bei PflegekräftenSpanien
-
St. Louis UniversityAbgeschlossenBetonen | Frühgeburt | Depressionen, nach der Geburt | Angst | Stillen | Selbstwirksamkeit | Verhalten, mütterlich | Unzureichende LaktationVereinigte Staaten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAbgeschlossenKnie Arthrose | Osteoarthritis Knie | Knieverletzungen | Osteonekrose | Opioidkonsumstörung | Opioidabhängigkeit | Arthropathie des Knies | Opioidgebrauch | Meditation | KniekrankheitVereinigte Staaten
-
Centre Francois BaclesseRekrutierungPatienten mit KrebsFrankreich
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, nicht rekrutierendDepression | Lebensqualität | Schlafstörung | Angststörungen | Schlaflosigkeit | Spiritualität | Belastungsstörung | Chronische Schlaflosigkeit | Schlaflosigkeit | Komplementäre TherapieBrasilien
-
University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of ChicagoRekrutierungSchwangerschaftskomplikationen | Patientenbindung | Muster der mütterlichen FürsorgeVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Headspace,... und andere MitarbeiterAbgeschlossenVerhaltenssymptome | Betonen | Schlafen | Gesundheitsverhalten | Gewicht, Körper | PsychischVereinigte Staaten
-
Georgetown UniversityAbgeschlossen