- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02821611
Níveis de estresse do aluno e gerenciamento por meio da meditação
Fisioterapeuta Estudante de Doutorado Níveis de Estresse e Gerenciamento Através da Meditação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Utilizando um projeto de estudo controlado randomizado, uma coorte de estudantes de doutorado em seu primeiro ano de educação fisioterapeuta será submetida a uma intervenção de 8 semanas de uma meditação baseada em mantra (duas vezes ao dia 20 minutos) com medidas pré e pós-pressão arterial, higiene do sono via o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e pesquisas de estresse, incluindo Escala de Estresse Percebido (PSS) e Escala Visual Analógica para estresse (VAS), bem como registros diários de sono para avaliar a qualidade do sono.
Até 32 alunos (número total na coorte) por ano podem participar com 1/2 servindo como controle e 1/2 passando pela prática de meditação por 8 semanas.
Detalhes da medição da linha de base:
QUESTIONÁRIOS: Cada participante receberá uma Escala Analógica Visual de 1 item para estresse (VAS), uma Escala de Estresse Percebido (PSS) de 10 itens e um questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) de 9 itens. O VAS simplesmente pede aos sujeitos que marquem quanto estresse estão sentindo naquele momento em uma escala de 0 a 100. O PSQI pontua e avalia a qualidade do sono e os distúrbios durante um intervalo de tempo de 1 mês e será administrado na marca de 4 semanas 1/2 no estudo, bem como nos eventos de coleta de dados pré e pós-intervenção.
PRESSÃO ARTERIAL: A pressão arterial será medida individualmente em uma sala separada para garantir a confidencialidade. As medições de PA serão administradas usando um monitor de pressão arterial automático profissional Omron (modelo número HEM 907X) para garantir conforto/segurança e precisão da leitura. Também para precisão das medições da pressão arterial, os indivíduos serão solicitados a abster-se de cafeína (café, chá ou chocolate), cigarros/nicotina ou exercícios de manhã até depois das medições serem feitas e evitar o álcool na noite anterior. Um pesquisador identificado fará todas as leituras de pressão arterial e não saberá quais sujeitos fazem parte da pesquisa ou dos grupos de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Northridge, California, Estados Unidos, 91330-8411
- California State University, Northridge
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno de pós-graduação no primeiro ano do programa de Doutorado em Fisioterapia (DPT) na California State University, Northridge (CSUN)
Critério de exclusão:
- Tomar pressão arterial ou medicação para dormir; ou já praticando uma meditação diária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle continuarão suas atividades normais e não adicionarão nenhuma forma de meditação durante o período de estudo.
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Experimental: Grupo de meditação
Os participantes do grupo experimental estão praticando uma meditação baseada em mantra duas vezes ao dia por 20 minutos durante o período de intervenção de 8 semanas para reduzir o estresse e a pressão arterial e melhorar a qualidade do sono.
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prática de meditação baseada em mantra de 20 minutos duas vezes ao dia por 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial
Prazo: 8 semanas
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Monitor de pressão arterial automático profissional Omron HEM 907XL usado na linha de base e 8 semanas após a intervenção
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8 semanas
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Mudança no Questionário de Pesquisa de Estresse Percebido
Prazo: No início e 8 semanas após a intervenção
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Ferramenta de pesquisa padronizada de 10 itens para nível de estresse percebido
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No início e 8 semanas após a intervenção
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Mudança na higiene do sono utilizando a pesquisa PSQI
Prazo: pesquisa na linha de base, 1 mês e na conclusão de 8 semanas
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Pesquisa de sono PSQI administrada 3 vezes durante o estudo (linha de base, 4 semanas e 8 semanas)
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pesquisa na linha de base, 1 mês e na conclusão de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth J Phillips, PT, DPA, Full Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1314-136-b
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