- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02821611
Niveaux de stress des étudiants et gestion par la méditation
Kinésithérapeute Doctorant Niveaux de stress et gestion par la méditation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant une conception d'étude contrôlée randomisée, une cohorte d'étudiants au doctorat dans leur première année de formation de physiothérapeute subira une intervention de 8 semaines d'une méditation basée sur un mantra (deux fois par jour 20 minutes) avec des mesures avant et après la pression artérielle, l'hygiène du sommeil via l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et des enquêtes sur le stress, y compris l'échelle de stress perçu (PSS) et l'échelle visuelle analogique de stress (EVA), ainsi que des journaux de sommeil quotidiens pour évaluer la qualité du sommeil.
Jusqu'à 32 étudiants (nombre total dans la cohorte) par an peuvent participer avec 1/2 servant de témoins et 1/2 subissant la pratique de la méditation pendant 8 semaines.
Détails de la mesure de base :
QUESTIONNAIRES : Chaque participant recevra une échelle visuelle analogique de stress (EVA) à 1 élément, une échelle de stress perçu (PSS) à 10 éléments et un questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à 9 éléments. Le VAS demande simplement aux sujets de noter le niveau de stress qu'ils ressentent à ce moment précis sur une échelle de 0 à 100. Le PSQI note et évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois et sera administré à 4 semaines à mi-chemin de l'étude ainsi qu'aux événements de collecte de données avant et après l'intervention.
TENSION ARTÉRIELLE : La pression artérielle sera mesurée individuellement dans une pièce séparée pour assurer la confidentialité. Les mesures de la pression artérielle seront administrées à l'aide d'un tensiomètre automatique professionnel Omron (numéro de modèle HEM 907X) pour assurer le confort/la sécurité et la précision de la lecture. De plus, pour l'exactitude des mesures de la pression artérielle, il sera demandé aux sujets de s'abstenir de caféine (café, thé ou chocolat), de cigarettes/nicotine ou de faire de l'exercice ce matin-là jusqu'à ce que les mesures aient été prises et d'éviter l'alcool la veille au soir. Un chercheur identifié prendra toutes les mesures de tension artérielle et ne saura pas quels sujets font partie de la recherche ou des groupes témoins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Northridge, California, États-Unis, 91330-8411
- California State University, Northridge
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiante diplômée en première année du programme de doctorat en physiothérapie (DPT) à la California State University, Northridge (CSUN)
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments pour la tension artérielle ou le sommeil ; ou pratiquant déjà actuellement une méditation quotidienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin continueront leurs activités normales et n'ajouteront aucune forme de méditation pendant la période d'étude.
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Expérimental: Groupe de méditation
Les participants du groupe expérimental pratiquent une méditation basée sur un mantra deux fois par jour pendant 20 minutes pendant la période d'intervention de 8 semaines pour réduire le stress et la tension artérielle et améliorer la qualité du sommeil.
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deux fois par jour 20 minutes de méditation basée sur des mantras pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la pression artérielle
Délai: 8 semaines
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Tensiomètre automatique professionnel Omron HEM 907XL utilisé au départ et 8 semaines après l'intervention
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8 semaines
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Changement dans le questionnaire de l'enquête sur le stress perçu
Délai: Au départ et à 8 semaines après l'intervention
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Outil d'enquête standardisé en 10 items pour le niveau de stress perçu
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Au départ et à 8 semaines après l'intervention
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Changement dans l'hygiène du sommeil à l'aide de l'enquête PSQI
Délai: enquête au départ, 1 mois et à la fin de 8 semaines
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Enquête sur le sommeil PSQI administrée 3 fois au cours de l'étude (baseline, 4 semaines et 8 semaines)
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enquête au départ, 1 mois et à la fin de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth J Phillips, PT, DPA, Full Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1314-136-b
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