- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02821611
Elevens stressniveauer og håndtering gennem meditation
Fysioterapeut Ph.d.-studerende Stressniveauer og håndtering gennem meditation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge et randomiseret kontrolleret studiedesign vil en kohorte af ph.d.-studerende i deres første år af fysioterapeutuddannelsen gennemgå en 8 ugers intervention af en mantrabaseret meditation (to gange dagligt 20 minutter) med præ- og postmålinger af blodtryk, søvnhygiejne via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og stressundersøgelser, herunder Perceived Stress Scale (PSS) og Visual Analogue Scale for stress (VAS), samt daglige logs af søvn for at vurdere søvnkvaliteten.
Så mange som 32 studerende (samlet antal i kohorte) om året kan deltage, hvor 1/2 fungerer som kontroller og 1/2 gennemgår meditationspraksis i 8 uger.
Grundlinjemålingsdetaljer:
SPØRGESKEMAER: Hver deltager får udleveret en 1-punkts Visual Analogue Scale for stress (VAS), en 10-punkts Perceived Stress Scale (PSS) og et 9-punkts Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema. VAS beder blot forsøgspersonerne om at score, hvor meget stress de føler på det ene tidspunkt på en skala fra 0-100. PSQI scorer og vurderer søvnkvalitet og -forstyrrelser over et 1-måneds tidsinterval og vil blive administreret efter 4 ugers 1/2-vejs ind i undersøgelsen såvel som ved dataindsamlingshændelser før og efter intervention.
BLODTRYK: Blodtrykket vil blive målt individuelt i et separat rum for at sikre fortrolighed. BP-målingerne vil blive administreret ved hjælp af en professionel Omron automatisk blodtryksmåler (modelnummer HEM 907X) for at sikre komfort/sikkerhed og nøjagtigheden af aflæsningen. For nøjagtigheden af blodtryksmålingerne vil forsøgspersoner også blive bedt om at afstå fra koffein (kaffe, te eller chokolade), cigaretter/nikotin eller motion den morgen, indtil efter målinger er taget, og undgå alkohol aftenen før. En identificeret forsker vil tage al blodtryksaflæsning og vil blive blindet for, hvilke forsøgspersoner der er en del af forskningen eller kontrolgrupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Northridge, California, Forenede Stater, 91330-8411
- California State University, Northridge
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kandidatstuderende i det første år af Doctorate of Physical Therapy (DPT)-programmet ved California State University, Northridge (CSUN)
Ekskluderingskriterier:
- Tager blodtryk eller søvnmedicin; eller allerede i øjeblikket praktiserer en daglig meditation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagere vil fortsætte deres normale aktiviteter og ikke tilføje nogen form for meditation i løbet af undersøgelsesperioden.
|
|
|
Eksperimentel: Meditationsgruppe
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe praktiserer en mantra-baseret meditation to gange dagligt i 20 minutter i løbet af den 8 ugers interventionsperiode for at reducere stress og blodtryk og forbedre søvnkvaliteten.
|
to gange dagligt 20 minutters mantrabaseret meditationspraksis i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
Omron HEM 907XL professionel automatisk blodtryksmåler brugt ved baseline og 8 uger efter intervention
|
8 uger
|
|
Ændring i opfattet stress spørgeskemaundersøgelse
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger efter intervention
|
10-Item standardiseret undersøgelsesværktøj til opfattet stressniveau
|
Ved baseline og 8 uger efter intervention
|
|
Ændring i søvnhygiejne ved hjælp af PSQI-undersøgelse
Tidsramme: undersøgelse ved baseline, 1 måned og ved afslutning på 8 uger
|
PSQI søvnundersøgelse administreret 3 gange i løbet af undersøgelsen (baseline, 4 uger og 8 uger)
|
undersøgelse ved baseline, 1 måned og ved afslutning på 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beth J Phillips, PT, DPA, Full Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1314-136-b
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .