- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02821611
Livelli e gestione dello stress degli studenti attraverso la meditazione
Fisioterapista Studente di dottorato Livelli di stress e gestione attraverso la meditazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato, una coorte di studenti di dottorato nel loro primo anno di formazione da fisioterapista sarà sottoposta a un intervento di 8 settimane di meditazione basata su mantra (due volte al giorno per 20 minuti) con misurazioni pre e post della pressione sanguigna, igiene del sonno tramite il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) e i sondaggi sullo stress, tra cui la Perceived Stress Scale (PSS) e la Visual Analogue Scale for stress (VAS), nonché i registri giornalieri del sonno per valutare la qualità del sonno.
Possono partecipare fino a 32 studenti (numero totale in coorte) all'anno con 1/2 che servono come controlli e 1/2 sottoposti alla pratica della meditazione per 8 settimane.
Dettagli della misurazione di base:
QUESTIONARI: Ogni partecipante riceverà una scala analogica visiva di 1 elemento per lo stress (VAS), una scala di stress percepito (PSS) di 10 elementi e un questionario sull'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) di 9 elementi. Il VAS chiede semplicemente ai soggetti di segnare quanto stress stanno provando in quel momento su una scala da 0 a 100. Il punteggio PSQI valuta e valuta la qualità del sonno e i disturbi su un intervallo di tempo di 1 mese e verrà somministrato a 4 settimane a metà dello studio, nonché in occasione di eventi di raccolta dati pre e post intervento.
PRESSIONE SANGUIGNA: la pressione sanguigna verrà misurata individualmente in una stanza separata per garantire la riservatezza. Le misurazioni della PA verranno somministrate utilizzando un misuratore di pressione sanguigna automatico professionale Omron (numero di modello HEM 907X) per garantire comfort/sicurezza e accuratezza della lettura. Inoltre, per l'accuratezza delle misurazioni della pressione sanguigna, ai soggetti verrà chiesto di astenersi da caffeina (caffè, tè o cioccolato), sigarette/nicotina o esercizio fisico quella mattina fino a dopo le misurazioni ed evitare l'alcol la sera prima. Un ricercatore identificato prenderà tutte le letture della pressione sanguigna e sarà accecato da quali soggetti fanno parte della ricerca o dei gruppi di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91330-8411
- California State University, Northridge
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente laureato nel primo anno del programma Doctorate of Physical Therapy (DPT) presso la California State University, Northridge (CSUN)
Criteri di esclusione:
- Prendere la pressione sanguigna o farmaci per dormire; o già praticando attualmente una meditazione quotidiana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo continueranno le loro normali attività e non aggiungeranno alcuna forma di meditazione durante il periodo di studio.
|
|
Sperimentale: Gruppo di Meditazione
I partecipanti al gruppo sperimentale stanno praticando una meditazione basata sui mantra due volte al giorno per 20 minuti durante il periodo di intervento di 8 settimane per ridurre lo stress e la pressione sanguigna e migliorare la qualità del sonno.
|
pratica di meditazione basata sui mantra di 20 minuti due volte al giorno per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Sfigmomanometro automatico professionale Omron HEM 907XL utilizzato al basale e 8 settimane dopo l'intervento
|
8 settimane
|
Cambiamento nel questionario dell'indagine sullo stress percepito
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane dopo l'intervento
|
Strumento di indagine standardizzato a 10 elementi per il livello di stress percepito
|
Al basale e a 8 settimane dopo l'intervento
|
Modifica dell'igiene del sonno utilizzando il sondaggio PSQI
Lasso di tempo: sondaggio al basale, 1 mese e alla conclusione di 8 settimane
|
Indagine sul sonno PSQI somministrata 3 volte durante lo studio (basale, 4 settimane e 8 settimane)
|
sondaggio al basale, 1 mese e alla conclusione di 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Beth J Phillips, PT, DPA, Full Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1314-136-b
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