- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02821611
Opiskelijoiden stressitasot ja hallinta meditaation avulla
Fysioterapeutti Tohtoriopiskelijoiden stressitasot ja hallinta meditaation avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa hyödyntäen tohtoriopiskelijoiden ryhmä fysioterapeutin koulutuksen ensimmäisenä vuotena käy läpi 8 viikon mittaisen mantrapohjaisen meditaation (kahdesti päivässä 20 minuuttia) sekä ennen ja jälkeen verenpaineen, unihygienian mittauksia. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ja stressitutkimukset, mukaan lukien havaittu stressiasteikko (PSS) ja visuaalinen analoginen stressiasteikko (VAS), sekä päivittäiset unilokit unen laadun arvioimiseksi.
Jopa 32 opiskelijaa (kokonaismäärä kohortissa) voi osallistua vuodessa, joista 1/2 toimii kontrolleina ja 1/2 suorittaa meditaatioharjoituksen 8 viikon ajan.
Perusmittauksen tiedot:
KYSYMYKSET: Jokaiselle osallistujalle annetaan yhden kohdan visuaalinen analoginen stressiasteikko (VAS), 10 kohdan koettu stressiasteikko (PSS) ja 9 kohdan Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomake. VAS pyytää koehenkilöitä yksinkertaisesti arvioimaan, kuinka paljon stressiä he tuntevat sillä hetkellä asteikolla 0-100. PSQI pisteyttää ja arvioi unen laatua ja häiriöitä 1 kuukauden aikavälillä, ja se annetaan 4 viikon kohdalla puolivälissä tutkimuksessa sekä interventiota edeltävissä ja jälkeisissä tiedonkeruutapahtumissa.
VERENPAINE: Verenpaine mitataan yksitellen erillisessä huoneessa luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Verenpainemittaukset suoritetaan Omronin ammattimaisella automaattisella verenpainemittarilla (mallinumero HEM 907X) mukavuuden/turvallisuuden ja lukeman tarkkuuden varmistamiseksi. Myös verenpainemittausten tarkkuuden vuoksi koehenkilöitä pyydetään pidättäytymään kofeiinista (kahvi, tee tai suklaa), savukkeista/nikotiinista tai harjoituksesta sinä aamuna mittausten jälkeen ja välttämään alkoholia edellisenä iltana. Yksi tunnistettu tutkija ottaa kaikki verenpainelukemat ja sokeutuu siitä, mitkä kohteet kuuluvat tutkimukseen tai kontrolliryhmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91330-8411
- California State University, Northridge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatko-opiskelija Physical Therapy (DPT) -ohjelman ensimmäisenä vuonna Kalifornian osavaltion yliopistossa Northridgessa (CSUN)
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaine- tai unilääkkeiden ottaminen; tai harjoittelet jo päivittäistä meditaatiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat normaalia toimintaansa eivätkä lisää minkäänlaista meditaatiota tutkimusjakson aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Meditaatioryhmä
Koeryhmän osallistujat harjoittelevat mantrapohjaista meditaatiota kahdesti päivässä 20 minuutin ajan 8 viikon interventiojakson aikana vähentääkseen stressiä ja verenpainetta sekä parantaakseen unen laatua.
|
kahdesti päivässä 20 minuutin mantrapohjainen meditaatioharjoitus 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Omron HEM 907XL ammattikäyttöön tarkoitettu automaattinen verenpainemittari, jota käytetään lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Muutos koettuun stressiin liittyvässä kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
10 kohteen standardoitu kyselytyökalu koettuun stressitasoon
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos unihygieniassa PSQI-kyselyn avulla
Aikaikkuna: tutkimus lähtötilanteessa, 1 kuukausi ja 8 viikon lopussa
|
PSQI-unitutkimus annettu 3 kertaa tutkimuksen aikana (perustilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa)
|
tutkimus lähtötilanteessa, 1 kuukausi ja 8 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Beth J Phillips, PT, DPA, Full Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1314-136-b
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .