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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02822131
혈압 조절의 인산염 (Phos-RR)
2016년 6월 29일 업데이트: Nilufar Mohebbi, University of Zurich
식이 인산염 섭취가 건강한 남성 지원자의 혈압 조절 및 신장 염화나트륨 배설에 미치는 영향
일반 인구의 높은 식이 인산염 섭취는 전체 사망률 증가와 함께 신장 질환 및 심혈관 질환 발병 위험이 더 높은 것과 관련이 있습니다.
높은 인산염 섭취가 일반 건강에 미치는 영향이 더 명확해지는 반면, 기본 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
보다 최근에 연구자 및 다른 연구자들은 동물 모델에서 FGF23이 티아지드 이뇨제의 표적인 신장 NaCl 공수송체 NCC를 자극하고 증가된 NCC 활성이 혈압을 증가시킬 수 있음을 발견했습니다.
연구자들은 또한 쥐의 식이 인산염 섭취가 증가하면 3일 이내에 FGF23 및 NCC 활동이 증가한다는 것을 보여줄 수 있었습니다.
따라서, 20-45세의 건강한 남성 프로밴드를 포함하는 이 단일 센터 관찰 교차 연구의 목적은 건강한 피험자에서 혈압 조절 및 염화나트륨의 신장 처리에 대한 식이 인산염의 역할을 밝히는 것입니다.
또한 식이 인산염 섭취가 인산 호르몬 조절 및 혈압을 조절하는 다른 요인에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
또한 연구자들은 인산염 섭취가 장내 미생물 구성을 조절하는지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구의 주요 결과는 고인산염 식이를 하는 건강한 피험자와 비교하여 저인산염 식이를 하는 건강한 피험자의 혈압 변화입니다.
또한 인산염에 민감한 혈압 조절의 주요 메커니즘인 NCC 활동의 변화를 평가하기 위해 히드로클로로티아지드 투여 후 신장의 염화나트륨 배설을 측정합니다.
이 연구의 2차 결과는 신장 인산염, 칼슘 및 칼륨 배설의 변화, 25-OH-Vit와 같은 인산염 조절 호르몬의 변화입니다.
D, 1,25-(OH)2-비트.
D, PTH, FGF23, 혈장 및 소변의 도파민, 혈장 및 소변 알도스테론 수치의 변화, 소변 엑소좀에서 평가된 나트륨/염소-공수송체 NCC 및 NaPi-IIa의 변화, 대변 인산염 배설 및 장내 미생물군집 구성의 변화.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Nephrology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20-45세의 건강한 남성 피험자
제외 기준:
- - 신장 질환(eGFR < 90ml/min 또는 미세알부민뇨(> 30mg/d)로 정의됨)
- 진성 당뇨병
- 고혈압(RR > 140/85mmHg)
- 저혈압(RR < 90/60mmHg)
- 모든 일반 약물
- 비 서양식 다이어트 예. 채식주의 자, 완전 채식주의 자 등
- 신장 결석의 역사
- 술폰아미드 또는 페니실린에 대한 알레르기
- 유전성 과당 불내증
- 이 연구에 사용된 약물 종류에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기
- 녹내장
- 비타민 D 결핍(< 20ng/ml)
- Hyper- 또는 Hypoparathyroidism
- 저알도스테론증 또는 고알도스테론증
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 낮은 인산염
저인산염은 저인산염 식이요법과 경구용 인결합제 세벨라머로 추가 치료를 통해 유도됩니다.
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다른: 높은 인산염
고인산염 식이는 인산나트륨을 경구로 보충함으로써 유도될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압의 변화
기간: 5 일
|
5 일
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신장 염화나트륨 배설의 변화
기간: 5 일
|
5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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