Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фосфат в регуляции артериального давления (Phos-RR)

29 июня 2016 г. обновлено: Nilufar Mohebbi, University of Zurich

Влияние потребления фосфатов с пищей на регуляцию артериального давления и экскрецию хлорида натрия почками у здоровых мужчин-добровольцев

Высокое потребление фосфатов с пищей у населения в целом связано с более высоким риском развития заболеваний почек и сердечно-сосудистых заболеваний с повышенной общей смертностью. В то время как влияние высокого потребления фосфатов на общее состояние здоровья становится более очевидным, почти ничего не известно об основных механизмах. Совсем недавно исследователи и другие исследователи обнаружили на животных моделях, что FGF23 стимулирует почечный котранспортер NaCl NCC, мишень тиазидных диуретиков, и что повышенная активность NCC может повышать кровяное давление. Исследователи также смогли показать, что увеличение потребления фосфатов с пищей у мышей увеличивает активность FGF23 и NCC в течение 3 дней. Таким образом, цель этого одноцентрового обсервационного перекрестного исследования, включающего здоровых пробандов мужского пола в возрасте 20–45 лет, состоит в том, чтобы выяснить роль пищевых фосфатов в регуляции артериального давления и почечной регуляции хлорида натрия у здоровых добровольцев. Далее будет исследовано влияние потребления фосфатов с пищей на регуляцию фосфатурических гормонов и других факторов, регулирующих артериальное давление. Кроме того, исследователи изучат, влияет ли потребление фосфатов на состав микробиома кишечника. Первичным результатом в этом исследовании является изменение артериального давления у здоровых людей на диете с низким содержанием фосфатов по сравнению со здоровыми людьми на диете с высоким содержанием фосфатов. Кроме того, для оценки изменений активности NCC как основного механизма чувствительной к фосфатам регуляции артериального давления будет измеряться экскреция хлорида натрия почками после введения гидрохлоротиазида. Вторичными результатами этого исследования являются: изменения почечной экскреции фосфатов, кальция и калия, изменения в гормонах, регулирующих фосфаты, таких как 25-OH-Vit. D, 1,25-(ОН)2-вит. D, ПТГ, FGF23, дофамин в плазме и моче, изменения уровней альдостерона в плазме и моче, изменения NCC-котранспортера натрия/хлорида и NaPi-IIa, оцениваемые по экзосомам мочи, а также изменения экскреции фосфатов с калом и состав микробиома кишечника.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • ZH
      • Zurich, ZH, Швейцария, 8091
        • University Hospital Zurich, Nephrology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины 20-45 лет.

Критерий исключения:

  • - Заболевание почек (определяемое по рСКФ < 90 мл/мин или микроальбуминурии (> 30 мг/сут))
  • Сахарный диабет
  • Гипертония (RR > 140/85 мм рт.ст.)
  • Гипотензия (RR < 90/60 мм рт.ст.)
  • любые обычные лекарства
  • диета незападного типа, т.е. вегетарианец, веган и т.
  • История камней в почках
  • Аллергия на сульфаниламиды или пенициллины
  • Наследственная непереносимость фруктозы
  • известная гиперчувствительность или аллергия на класс препаратов, используемых в этом исследовании
  • Глаукома
  • Дефицит витамина D (< 20 нг/мл)
  • Гипер- или гипопаратиреоз
  • Гипо- или гиперальдостеронизм
  • Участие в любом другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: низкий уровень фосфатов
низкий уровень фосфатов будет вызван диетой с низким содержанием фосфатов и дополнительным лечением пероральным севеламером, связывающим фосфаты.
Другой: высокое содержание фосфатов
диета с высоким содержанием фосфатов будет вызвана пероральным добавлением фосфата натрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 5 дней
5 дней
Изменение почечной экскреции хлорида натрия
Временное ограничение: 5 дней
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться