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Fosfato na Regulação da Pressão Arterial (Phos-RR)

29 de junho de 2016 atualizado por: Nilufar Mohebbi, University of Zurich

O efeito da ingestão dietética de fosfato na regulação da pressão arterial e na excreção renal de cloreto de sódio em voluntários saudáveis ​​do sexo masculino

A alta ingestão de fosfato na dieta na população em geral está associada a um risco maior de desenvolver doença renal e doença cardiovascular com aumento da mortalidade geral. Embora os efeitos da alta ingestão de fosfato na saúde geral se tornem mais claros, quase nada se sabe sobre os mecanismos subjacentes. Mais recentemente, os pesquisadores e outros pesquisadores descobriram em modelos animais que o FGF23 estimula o cotransportador renal NaCl NCC, o alvo dos diuréticos tiazídicos, e que o aumento da atividade do NCC pode aumentar a pressão arterial. Os pesquisadores também puderam mostrar que o aumento da ingestão de fosfato na dieta em camundongos aumenta a atividade de FGF23 e NCC em 3 dias. Assim, o objetivo deste estudo cruzado observacional de centro único, incluindo probandos saudáveis ​​do sexo masculino de 20 a 45 anos, é elucidar o papel do fosfato dietético na regulação da pressão arterial e no manejo renal do cloreto de sódio em indivíduos saudáveis. Além disso, o impacto da ingestão dietética de fosfato na regulação dos hormônios fosfatúricos e outros fatores que regulam a pressão arterial serão investigados. Além disso, os pesquisadores examinarão se a ingestão de fosfato modula a composição do microbioma intestinal. O resultado primário neste estudo é a mudança na pressão arterial em indivíduos saudáveis ​​com dieta pobre em fosfato em comparação com indivíduos saudáveis ​​com dieta rica em fosfato. Além disso, para avaliar as mudanças na atividade do NCC como o principal mecanismo de regulação da pressão arterial sensível ao fosfato, a excreção renal de cloreto de sódio após a administração de hidroclorotiazida será medida. Os desfechos secundários deste estudo são: alterações na excreção renal de fosfato, cálcio e potássio, alterações nos hormônios reguladores do fosfato, como 25-OH-Vit. D, 1,25-(OH)2-Vit. D, PTH, FGF23, dopamina no plasma e na urina, alterações nos níveis plasmáticos e urinários de aldosterona, alterações no cotransportador de sódio/cloreto NCC e NaPi-IIa avaliados a partir de exossomos urinários e alterações na excreção de fosfato nas fezes e na composição do microbioma intestinal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich, Nephrology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino de 20 a 45 anos

Critério de exclusão:

  • - Doença renal (definida por eGFR < 90 ml/min ou microalbuminúria (> 30mg/d))
  • diabetes melito
  • Hipertensão (FR > 140/85 mmHg)
  • Hipotensão (RR < 90/60 mmHg)
  • qualquer medicamento regular
  • tipo de dieta não-ocidental, por ex. vegetariano, vegano etc
  • História de pedras nos rins
  • Alergia a sulfonamidas ou penicilinas
  • Intolerância hereditária à frutose
  • hipersensibilidade conhecida ou alergia à classe de drogas usadas neste estudo
  • Glaucoma
  • Deficiência de vitamina D (< 20 ng/ml)
  • Hiper ou Hipoparatireoidismo
  • Hipo ou hiperaldosteronismo
  • Participação em qualquer outro estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: fosfato baixo
baixo teor de fosfato será induzido por dieta pobre em fosfato e tratamento adicional com sevelamer, quelante de fosfato oral.
Outro: alto fosfato
dieta rica em fosfato será induzida por suplementação oral com fosfato de sódio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: 5 dias
5 dias
Alteração na excreção renal de cloreto de sódio
Prazo: 5 dias
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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