Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosfaatti verenpaineen säätelyssä (Phos-RR)

keskiviikko 29. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Nilufar Mohebbi, University of Zurich

Ruokavalion fosfaatin saannin vaikutus verenpaineen säätelyyn ja natriumkloridin erittymiseen munuaisten kautta terveillä vapaaehtoisilla miehillä

Yleisen väestön runsas fosfaatin saanti ruokavaliosta liittyy suurempaan riskiin sairastua munuaissairauksiin ja sydän- ja verisuonitauteihin sekä lisääntynyt kokonaiskuolleisuus. Korkean fosfaatin saannin vaikutukset yleiseen terveyteen tulevat selvemmiksi, mutta taustalla olevista mekanismeista ei tiedetä juuri mitään. Viime aikoina tutkijat ja muut ovat havainneet eläinmalleissa, että FGF23 stimuloi munuaisten NaCl-yhteiskuljettajaa NCC:tä, joka on tiatsididiureettien kohde, ja että lisääntynyt NCC-aktiivisuus voi nostaa verenpainetta. Tutkijat saattoivat myös osoittaa, että fosfaatin saannin lisääminen hiirillä lisää FGF23- ja NCC-aktiivisuutta 3 päivässä. Siten tämän yhden keskuksen havainnollisen ristikkäistutkimuksen, joka sisältää 20–45-vuotiaita terveitä mieskoettimia, tavoitteena on selvittää ravinnon fosfaatin roolia verenpaineen säätelyssä ja natriumkloridin munuaiskäsittelyssä terveillä koehenkilöillä. Lisäksi selvitetään ravinnosta saatavan fosfaatin vaikutusta fosfatuurihormonien säätelyyn ja muihin verenpainetta sääteleviin tekijöihin. Lisäksi tutkijat tutkivat, muuttaako fosfaatin saanti suoliston mikrobiomikoostumusta. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on verenpaineen muutos vähäfosfaattista ruokavaliota noudattavien terveiden koehenkilöiden verrattuna runsasfosfaattisen ruokavalion terveisiin koehenkilöihin. Lisäksi, jotta voidaan arvioida muutoksia NCC-aktiivisuudessa fosfaattiherkän verenpaineen säätelyn päämekanismina, mitataan natriumkloridin erittyminen munuaisten kautta hydroklooritiatsidin annon jälkeen. Tämän tutkimuksen toissijaiset tulokset ovat: muutokset munuaisten fosfaatissa, kalsiumin ja kaliumin erittymisessä, muutokset fosfaattia säätelevissä hormoneissa, kuten 25-OH-Vit. D, 1,25-(OH)2-Vit. D, PTH, FGF23, dopamiini plasmassa ja virtsassa, muutokset plasman ja virtsan aldosteronitasoissa, muutokset natrium/kloridi-yhteiskuljettaja-NCC:ssä ja NaPi-IIa:ssa virtsan eksosomeista arvioituna sekä muutokset ulosteen fosfaatin erittymisessä ja suoliston mikrobiomikoostumuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich, Nephrology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-45-vuotiaat terveet mieshenkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • - Munuaissairaus (määritelty eGFR:llä < 90 ml/min tai mikroalbuminurialla (> 30 mg/d))
  • Diabetes mellitus
  • Hypertensio (RR > 140/85 mmHg)
  • Hypotensio (RR < 90/60 mmHg)
  • mitään tavallista lääkitystä
  • ei-länsityyppinen ruokavalio, esim. kasvissyöjä, vegaani jne.
  • Munuaiskivien historia
  • Allergia sulfonamideille tai penisilliineille
  • Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi
  • tunnettu yliherkkyys tai allergia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkeryhmille
  • Glaukooma
  • D-vitamiinin puutos (< 20 ng/ml)
  • Hyper- tai hypoparatyreoosi
  • Hypo- tai hyperaldosteronismi
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: alhainen fosfaatti
vähäfosfaattia indusoi vähäfosfaattinen ruokavalio ja lisähoito oraalisella fosfaattia sitovalla sevelameerilla.
Muut: korkea fosfaatti
runsaasti fosfaattia sisältävä ruokavalio saadaan aikaan natriumfosfaatin oraalisella lisäyksellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Muutos munuaisten natriumkloridin erittymisessä
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset sevelameeri, natriumbikarbonaatti, natriumkloridi

3
Tilaa