Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fosforan w regulacji ciśnienia krwi (Phos-RR)

29 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Nilufar Mohebbi, University of Zurich

Wpływ spożycia fosforanów w diecie na regulację ciśnienia krwi i wydalanie chlorku sodu przez nerki u zdrowych ochotników płci męskiej

Wysokie spożycie fosforanów w diecie w populacji ogólnej wiąże się z wyższym ryzykiem rozwoju chorób nerek i chorób układu krążenia oraz zwiększoną śmiertelnością ogólną. Podczas gdy skutki wysokiego spożycia fosforanów na ogólny stan zdrowia stają się wyraźniejsze, prawie nic nie wiadomo o mechanizmach leżących u ich podstaw. Niedawno badacze i inni odkryli na modelach zwierzęcych, że FGF23 stymuluje nerkowy kotransporter NaCl NCC, cel diuretyków tiazydowych, i że zwiększona aktywność NCC może zwiększać ciśnienie krwi. Badacze mogli również wykazać, że zwiększenie spożycia fosforanów w diecie u myszy zwiększa aktywność FGF23 i NCC w ciągu 3 dni. Zatem celem tego jednoośrodkowego, krzyżowego badania obserwacyjnego obejmującego zdrowych mężczyzn w wieku 20-45 lat jest wyjaśnienie roli fosforanów w diecie na regulację ciśnienia krwi i radzenie sobie z chlorkiem sodu przez nerki u zdrowych osób. Ponadto zbadany zostanie wpływ spożycia fosforanów w diecie na regulację hormonów fosforowych i innych czynników regulujących ciśnienie krwi. Ponadto badacze zbadają, czy spożycie fosforanów wpływa na skład mikrobiomu jelitowego. Głównym wynikiem tego badania jest zmiana ciśnienia krwi u zdrowych osób na diecie o niskiej zawartości fosforanów w porównaniu ze zdrowymi osobami na diecie o wysokiej zawartości fosforanów. Ponadto, w celu oceny zmian aktywności NCC jako głównego mechanizmu regulacji ciśnienia krwi zależnej od fosforanów, zmierzone zostanie nerkowe wydalanie chlorku sodu po podaniu hydrochlorotiazydu. Wtórnymi wynikami tego badania są: zmiany wydalania fosforanów przez nerki, wapnia i potasu, zmiany hormonów regulujących fosforany, takich jak 25-OH-Vit. D, 1,25-(OH)2-wit. D, PTH, FGF23, dopamina w osoczu i moczu, zmiany poziomu aldosteronu w osoczu i moczu, zmiany kotransportera sodowo-chlorkowego NCC i NaPi-IIa oceniane na podstawie egzosomów moczu oraz zmiany w wydalaniu fosforanów w kale i składzie mikrobiomu jelitowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Nephrology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych mężczyzn w wieku 20-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • - Choroba nerek (zdefiniowana przez eGFR < 90 ml/min lub mikroalbuminurię (> 30 mg/d))
  • Cukrzyca
  • Nadciśnienie (RR > 140/85 mmHg)
  • Niedociśnienie (RR < 90/60 mmHg)
  • jakieś zwykłe leki
  • dieta typu niezachodniego np. dieta wegetariańskie, wegańskie itp.
  • Historia kamieni nerkowych
  • Alergia na sulfonamidy lub penicyliny
  • Wrodzona nietolerancja fruktozy
  • znana nadwrażliwość lub alergia na grupę leków stosowanych w tym badaniu
  • Jaskra
  • Niedobór witaminy D (< 20 ng/ml)
  • Nadczynność lub niedoczynność przytarczyc
  • Hipo- lub hiperaldosteronizm
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: niski poziom fosforanów
niski poziom fosforanów będzie spowodowany dietą o niskiej zawartości fosforanów i dodatkowym leczeniem doustnym sewelamerem wiążącym fosforany.
Inny: wysoki fosforan
Dieta bogata w fosforany będzie indukowana przez doustną suplementację fosforanem sodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Zmiana wydalania chlorku sodu przez nerki
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj