부인과 암의 복강경 병기 수술 중 기존 및 고급 양극성 에너지 양식의 비교
2017년 4월 22일 업데이트: salih taskin, Ankara University
부인과 암의 복강경 병기 수술 중 수술 전후 결과에 대한 양극성 에너지 양식의 영향: 무작위 임상 시험
이 단일 기관 전향적 무작위 임상 시험은 앙카라 대학의 부인과 종양 클리닉에서 수행됩니다.
복강경 접근법을 통해 병기 결정을 위해 수술을 받을 자궁내막암 및 자궁경부암 환자가 연구에 포함될 것입니다.
포함된 환자는 수술 전에 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
고급 양극성 에너지가 있는 첫 번째 그룹 기구를 작동하는 동안 림프절 절제술과 자궁 절제술 및 난관 난소 절제술 중에 사용됩니다.
두 번째 그룹에서는 기존의 양극성 에너지 집게로 수술을 수행합니다.
측정할 결과 매개변수는 수술 중 출혈, 수술 기간, 수술 중 합병증, 수술 후 통증 점수, 수술 후 합병증, 수술 후 입원 기간, 림프구 형성과 같은 후기 합병증 및 비용입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06100
- Ankara University Medical Faculty Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁내막암 또는 자궁경부암의 병리학적 진단
- I기, IB1기, IIA1기 자궁경부암 또는 화학방사선요법에 부분 또는 완전 반응을 보인 환자
- 임상적으로 I기 및 II기 자궁내막암
제외 기준:
- 혈액학적 이상
- 응고 장애
- 현재 또는 과거의 혈전색전성 질환
- ECOG 성능 >2
- 진행성 병기
- 가임력 보존 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 고급 양극성(Ligasure-Covidien)
복강경 자궁 적출술 및 골반 림프절 절제술 중에 고급 양극성 에너지 장치(Ligasure-Covidien)가 사용됩니다.
|
복강경 자궁 절제술 및 골반 림프절 절제술 중에 사용되는 혈관 밀봉 장치 Ligasure-Covidien
|
|
활성 비교기: 기존 바이폴라(RoBi 집게-Karl Storz)
기존의 양극성 에너지 장치(RoBi 회전 양극성 겸자-Karl Storz)는 복강경 자궁 적출술 및 골반 림프절 절제술 중에 사용됩니다.
|
복강경 자궁 적출술 및 골반 림프절 절제술 중에 사용되는 혈관 밀봉 장치 RoBi 집게-Karl Storz
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
운영 기간
기간: 6개월
|
6개월
|
|
수술 전후 합병증
기간: 6개월
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Visual Analog Scale로 측정한 통증
기간: 8시간 및 24시간의 수술 후 통증 점수
|
8시간 및 24시간의 수술 후 통증 점수
|
|
입원, 수술 및 합병증의 총 비용
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 03
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .