Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​konventionelle og avancerede bipolære energimodaliteter under laparoskopisk stadieoperation af gynækologiske kræftformer

22. april 2017 opdateret af: salih taskin, Ankara University

Indvirkningen af ​​bipolære energimodaliteter på perioperativt resultat under laparoskopisk stadieoperation af gynækologiske kræftformer: Et randomiseret klinisk forsøg

Dette prospektive, randomiserede kliniske forsøg på én institution vil blive udført på den gynækologiske onkologiske klinik på Ankara Universitet. Patienter med endometriecancer og livmoderhalskræft, som vil blive opereret til stadieinddeling via laparoskopisk tilgang, vil blive inkluderet i undersøgelsen. De inkluderede patienter vil blive randomiseret til to grupper før operationen. Under driften af ​​den første gruppe vil instrumenter med avanceret bipolær energi blive brugt under lymfadenektomi og hysterektomi og salpingo-ooforektomi. I den anden gruppe vil operationen blive udført med en konventionel bipolær energipincet. De udfaldsparametre, der skal måles, er intraoperativ blødning, operationsvarighed, intraoperative komplikationer, postoperativ smertescore, postoperative komplikationer, postoperativ varighed af hospitalsindlæggelse, sene komplikationer såsom dannelse af lymfeceller og omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Ankara University Medical Faculty Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk diagnose af endometrie- eller livmoderhalskræft
  • Stadie I, IB1, IIA1 livmoderhalskræft eller patienter med delvis eller fuldstændig respons på kemoradioterapi
  • Klinisk stadium I og II endometriecancer

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmatologisk abnormitet
  • Koagulationsforstyrrelse
  • Nuværende eller tidligere tromboembolisk sygdom
  • ECOG ydeevne >2
  • Avanceret sygdom
  • Fertilitetsbevarende operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avanceret bipolar (Ligasure-Covidien)
Enheder med avanceret bipolær energi (Ligasure-Covidien) vil blive brugt under laparoskopisk hysterektomi og bækkenlymfadenektomi
Enhed: Ligasure-Covidien
Karforseglingsanordning Ligasure-Covidien brugt under laparoskopisk hysterektomi og bækkenlymfadenektomi
Aktiv komparator: Konventionel bipolar (RoBi pincet-Karl Storz)
Enheder med konventionel bipolær energi (RoBi roterende bipolær pincet-Karl Storz) vil blive brugt under laparoskopisk hysterektomi og bækkenlymfadenektomi
Enhed: RoBi pincet-Karl Storz
Karforseglingsanordning RoBi pincet-Karl Storz brugt under laparoskopisk hysterektomi og bækkenlymfadenektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Driftens varighed
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
Perioperative komplikationer
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: Postoperativ smertescore ved 8. og 24. time
Postoperativ smertescore ved 8. og 24. time
Samlede omkostninger til indlæggelse, operation og komplikationer
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2016

Først opslået (Skøn)

4. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ periode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner