요양원 환자의 가려움증과 유천포창 (SSENIOR)
2018년 10월 12일 업데이트: M.F. Jonkman
이 관찰 연구의 주요 목적은 요양원 환자에서 소양증과 유천포창의 유병률을 설명하는 것입니다.
이차 결과는 치매 및 신경 정신병 증상, 약물 사용 및 Karnofsky 점수를 포함하여 유천포창과 인구학적 요인 및 의학적 위험 요인의 관계입니다.
연구 개요
상세 설명
소양증 또는 가려움증은 노인 환자에서 가장 흔한 피부 증상이며 요양원 환자의 30% 이상에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.
임상적 및 실험적 증거에 따르면 노인 환자의 소양증은 유천포창과 관련이 있을 수 있습니다.
유천포창은 가장 흔한 자가면역성 피부 수포 질환으로 주로 노인에게 영향을 미칩니다.
전신 요법으로 성공적으로 치료할 수 있습니다.
그러나 유천포창은 노인 환자의 소양증(비수포성 피부 유천포창)의 원인으로 놓치는 경우가 많습니다.
특히 요양원 환자와 치매 환자는 유천포창 발병 위험이 가장 높지만 지금까지 이 집단에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
요양원 환자의 만성 가려움증 진단 평가에 천포창에 대한 혈청학적 선별검사를 포함하면 천포창으로 진단될 수 있습니다.
또한, 만성 가려움증은 치매가 있는 요양원 환자의 신경정신과적 증상의 인지되지 않은 원인일 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 65세 이상의 126명의 요양원 환자로 구성되며 UMCG의 노인 간호 네트워크의 요양원에 거주합니다.
설명
포함 기준:
- 요양원 입원 환자
- 65세 이상
- 피험자 또는 공식 대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 만 65세 미만
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 피험자
- 전신성 면역억제제로 치료를 받고 있는 경우
- 기대 수명이 4주 미만인 말기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요양원 환자
65세 이상의 요양원 환자.
면역혈청 검사를 위한 일상적인 정맥 천자 중에 10ml의 추가 혈액 샘플 1개를 채취합니다.
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면역혈청 검사를 위한 일상적인 정맥 천자 중에 10ml의 추가 혈액 샘플 1개를 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소양증의 존재
기간: 1일차
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소양증의 존재 및 강도는 모든 피험자에 대한 BPDAI(Bullous Pemphigoid Disease Area Index) VAS 점수 및 파생 점수를 사용하여 (이종) 기억상실 방식으로 결정됩니다.
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1일차
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1M 염 분할 인간 피부 기질에 대한 간접 면역형광에 의한 순환 유천포창 특이 IgG 자가항체의 검출
기간: 1일차
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인공 분할의 표피측 염색을 갖는 IgG 자가항체; 양성/음성, 염색 강도 IgG 1+,2+,3+
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1일차
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원숭이 식도 기질에 대한 간접 면역형광 현미경에 의한 순환 유천포창 특이 IgG 자가항체의 검출
기간: 1일차
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항기저 막 영역 IgG 자가항체; 양성/음성, 염색 강도 IgG 1+,2+,3+
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1일차
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ELISA에 의한 항-BP180 NC16A IgG 자가항체의 농도
기간: 1일차
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항-BP180 NC16A IgG 지수; U/mL, 컷오프 값 9 U/mL
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1일차
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ELISA에 의한 항-BP230 IgG 자가항체의 농도
기간: 1일차
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항-BP230 IgG 지수; U/mL, 컷오프 값 9 U/mL
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1일차
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각질세포 추출물의 면역블랏에 의한 순환 유천포창 특이 IgG 자가항체의 검출
기간: 1일차
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BP180(180kDa) 또는 BP230(230kDa)에 대한 순환 IgG 자가항체의 존재/부재
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 1일차
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모든 과목
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1일차
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섹스
기간: 1일차
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모든 과목
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1일차
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동반 질환
기간: 1일차
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동반질환 유무 치매, 뇌혈관질환, 파킨슨병, 기타 신경계 질환 또는 기타 질환
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1일차
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Karnofsky 성능 척도
기간: 1일차
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0% - 100%
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1일차
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약물
기간: 1일차
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전 과목 복약 사용 등록
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1일차
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신경정신과적 증상
기간: 1일차
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Neuropsychiatric Inventory - 네덜란드어 요양원 버전
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marcel Jonkman, MD PhD, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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