신경축 진통제와 산후우울증의 발생률
2021년 7월 19일 업데이트: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
신경축 분만 진통제가 산후 우울증 발생에 미치는 영향: 전향적, 관찰적, 다기관 코호트 연구
산후우울증(PPD)은 출산 후 1년 동안 여성의 약 15%에 영향을 미치며 문화 전반에 걸쳐 일반적입니다.
산후 우울증의 원인은 완전히 명확하지 않습니다.
출산 중에 경험하는 심한 통증은 산후 우울증의 발달과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 신경축진통제의 사용이 산후우울증의 발생을 감소시킬 수 있는지를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
산후우울증(PPD)은 출산 후 1년 동안 여성의 약 15%에 영향을 미치며 문화 전반에 걸쳐 일반적입니다. 산후 중국 여성에서 보고된 발병률은 6.5%에서 29.5%였습니다.
산후 우울증의 원인은 완전히 명확하지 않습니다. 확인된 위험 요인에는 이전의 산모 우울증, 계획되지 않은 임신, 결혼 또는 사회적 지원 부족, 이전 정신 질환이 포함됩니다. 또한 출산 시 겪는 심한 통증은 산후우울증 발생과 관련이 있는 것으로 보고되었다.
연구자들의 최근 연구에 따르면 분만 중 경막외 진통제의 사용이 산후 우울증의 위험 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 해당 연구에는 몇 가지 제한 사항이 있으며 결과를 재확인하려면 추가 증거가 필요합니다. 본 연구의 목적은 신경축진통제의 사용이 산후우울증의 발생을 감소시킬 수 있는지를 재평가하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
599
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 34세 사이의 만삭 단두부 임신으로 낮 시간 동안 질 분만을 준비 중인 초산자.
설명
포함 기준:
- 만기 단두부 임신을 가진 18세에서 34세 사이의 초산부;
- 주간 근무시간(오전 8시~오후 5시) 분만실 입실.
- 자연 분만을 준비합니다.
제외 기준:
- 정신과 병력(정신과 의사가 임신 전 또는 임신 중에 진단한 것을 나타냄);
- 다음을 포함하는 경막외 진통제에 대한 금기 사항의 존재: (1) 중추 신경계의 감염성 질환(소아마비, 뇌척수막염, 뇌염 등)의 병력; (2) 척추 또는 척추 내 질환의 병력(외상 또는 척추의 수술, 척추 내 관 종괴 등); (3) 전신 감염(패혈증); (4) 경막외 천자 부위의 피부 또는 연조직 감염; (5) 응고병증.
- 기타 연구 참여에 부적합하다고 판단되는 사유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경축 진통제 없음
신경축 분만 진통제를 받아들이지 않는 환자의 경우 산부인과 의사가 일상적인 진료에 따라 진통제를 처방합니다.
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신경축 진통제는 시행되지 않습니다.
진통제는 일상적인 관행에 따라 산부인과 의사가 처방합니다.
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신경축 진통제
신경축진통을 받는 환자의 경우 자궁경부가 1cm 이상 확장되었을 때 경막외 진통 또는 복합 척수-경막외 진통을 시행하고 자궁경부가 10cm까지 완전히 확장될 때까지 지속한다.
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경막외 진통 또는 복합 척수-경막외 진통은 자궁경부가 1cm 이상 확장되었을 때 시행되며 자궁경부가 10cm까지 완전히 확장될 때까지 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후우울증 발병률
기간: 배송 후 42일
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산후 우울증은 Edinburgh Postnatal Depression Scale에서 10점 이상으로 정의됩니다.
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배송 후 42일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배달 모드
기간: 배송시
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분만 방식에는 자연 분만, 기구 분만, 제왕절개 분만 등이 있습니다.
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배송시
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신생아 아프가 점수
기간: 배달 후 1분 5분
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Apgar 점수의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
7점 이상은 일반적으로 정상입니다. 4~6, 상당히 낮음; 3 이하는 일반적으로 매우 낮고 즉각적인 소생 노력의 원인으로 간주됩니다.
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배달 후 1분 5분
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아기 수유 상태
기간: 배송 후 24시간 42일 후
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아기 수유 방식에는 모유 수유, 혼합 수유 및 분유 수유가 있습니다.
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배송 후 24시간 42일 후
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고통의 심각도
기간: 배송 후 24시간 42일 후
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통증의 중증도는 NRS(Numeric Rating Scale)로 평가하며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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배송 후 24시간 42일 후
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지속적인 통증
기간: 배송 후 42일
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지속성 통증은 출산 이후 지속된 NRS 통증 점수 ≥1로 정의됩니다.
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배송 후 42일
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일상생활에 지장을 주는 지속적인 통증
기간: 배송 후 42일
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다음 활동(걷기, 기분, 수면 또는 집중력 포함) 중 하나가 산모가 직접 판단한 바와 같이 지속적인 통증의 영향을 받습니다.
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배송 후 42일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년간의 우울증
기간: 출산 후 23~24개월 사이에 평가합니다.
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2년 우울증은 Edinburgh Postnatal Depression Scale로 평가되며, 10점 이상은 우울증이 있는 것으로 정의됩니다.
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출산 후 23~24개월 사이에 평가합니다.
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사회적 지원 정도
기간: 출산 후 23~24개월 사이에 평가합니다.
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사회적 지원의 정도는 사회적 지원 등급 척도(11~62점 범위)로 평가되며 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 나은 것을 의미합니다.
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출산 후 23~24개월 사이에 평가합니다.
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모체 체중
기간: 출산 후 23~24개월 사이에 평가합니다.
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모체 체중
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출산 후 23~24개월 사이에 평가합니다.
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산모의 키
기간: 출산 후 23~24개월 사이에 평가합니다.
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산모의 키
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출산 후 23~24개월 사이에 평가합니다.
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모유 수유 기간
기간: 출산 후 24개월까지.
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모유 수유 기간
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출산 후 24개월까지.
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보충 수유 시작
기간: 출산 후 24개월까지.
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보충 수유 시작
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출산 후 24개월까지.
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출산 후 만성 통증
기간: 출산 후 24개월까지.
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출산 후 3개월 이상 지속되는 지속성 또는 재발성 통증으로 정의합니다.
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출산 후 24개월까지.
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일상생활에 지장을 주는 만성통증
기간: 출산 후 24개월까지.
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걷기, 기분, 수면, 집중력 등 일상생활에 지장을 주는 만성 통증으로 분만사가 스스로 판단합니다.
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출산 후 24개월까지.
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출산 후 산모의 질병
기간: 산후 24개월까지
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출산 후 발생하여 내과적 치료나 외과적 시술이 필요한 새로운 질병을 말합니다.
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산후 24개월까지
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또 다른 출산
기간: 첫 출산 후 24개월까지.
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또 다른 출산
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첫 출산 후 24개월까지.
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정신 발달 지수
기간: 생후 23~24개월 사이에 평가합니다.
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Bayley Scales of Infant Development-Chinese Revision의 Mental Scale 하위 테스트로 평가되었습니다.
하위 테스트는 163개 항목을 포함하며 적응 행동, 언어 및 인지 능력을 평가합니다.
성공적으로 완료한 항목의 원점수는 표준화된 정신 발달 지수로 변환됩니다.
정상적인 도시 어린이의 정신 발달 지수의 평균 점수는 100이고 SD는 15이며 점수가 높을수록 더 나은 발달을 나타냅니다.
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생후 23~24개월 사이에 평가합니다.
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정신 운동 발달 지수
기간: 생후 23~24개월 사이에 평가합니다.
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Bayley Scales of Infant Development-Chinese Revision의 Motor Scale 하위 테스트로 평가되었습니다.
하위 테스트는 81개 항목을 포함하며 대근육 및 미세 운동 기능을 평가합니다.
성공적으로 완료한 항목의 원점수는 표준화된 정신 운동 발달 지수로 변환됩니다.
정상적인 도시 아동의 정신 운동 발달 지수의 평균 점수는 100이고 SD는 15이며 점수가 높을수록 더 나은 발달을 나타냅니다.
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생후 23~24개월 사이에 평가합니다.
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아동 체중
기간: 생후 23~24개월 사이에 평가합니다.
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아동 체중
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생후 23~24개월 사이에 평가합니다.
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어린이 키
기간: 생후 23~24개월 사이에 평가합니다.
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어린이 키
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생후 23~24개월 사이에 평가합니다.
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소아 질환
기간: 생후 24개월까지.
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내과적 치료나 수술이 필요한 선천적 또는 후천적 질병을 나타냅니다.
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생후 24개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ding T, Wang DX, Qu Y, Chen Q, Zhu SN. Epidural labor analgesia is associated with a decreased risk of postpartum depression: a prospective cohort study. Anesth Analg. 2014 Aug;119(2):383-392. doi: 10.1213/ANE.0000000000000107.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Hiltunen P, Raudaskoski T, Ebeling H, Moilanen I. Does pain relief during delivery decrease the risk of postnatal depression? Acta Obstet Gynecol Scand. 2004 Mar;83(3):257-61. doi: 10.1111/j.0001-6349.2004.0302.x.
- Vigod SN, Villegas L, Dennis CL, Ross LE. Prevalence and risk factors for postpartum depression among women with preterm and low-birth-weight infants: a systematic review. BJOG. 2010 Apr;117(5):540-50. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02493.x. Epub 2010 Jan 29.
- Wong CA. Advances in labor analgesia. Int J Womens Health. 2010 Aug 9;1:139-54. doi: 10.2147/ijwh.s4553.
- Deng CM, Ding T, Liu ZH, He ST, Ma JH, Xu MJ, Wang L, Li M, Liang WL, Li XY, Ma D, Wang DX. Impact of maternal neuraxial labor analgesia exposure on offspring's neurodevelopment: A longitudinal prospective cohort study with propensity score matching. Front Public Health. 2022 Jul 29;10:831538. doi: 10.3389/fpubh.2022.831538. eCollection 2022.
- Liu ZH, He ST, Deng CM, Ding T, Xu MJ, Wang L, Li XY, Wang DX. Neuraxial labour analgesia is associated with a reduced risk of maternal depression at 2 years after childbirth: A multicentre, prospective, longitudinal study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):745-754. doi: 10.1097/EJA.0000000000001058.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014[712]
- ChiCTR-OCH-14004888 (기재: Chinese Clinical Trial Registry (www.chictr.org.cn))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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