Analgesia neuroaxial del trabajo de parto e incidencia de depresión posparto
19 de julio de 2021 actualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Impacto de la analgesia neuroaxial durante el trabajo de parto en la incidencia de depresión posparto: un estudio de cohorte prospectivo, observacional y multicéntrico
La depresión posparto (DPP) afecta aproximadamente al 15 % de las mujeres durante el primer año después del parto y es común en todas las culturas.
La etiología de la depresión posparto no está del todo clara.
Se informó que el dolor intenso experimentado durante el parto está asociado con el desarrollo de depresión posparto.
El propósito del presente estudio es evaluar si el uso de analgesia neuroaxial durante el trabajo de parto puede reducir la incidencia de depresión posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La depresión posparto (DPP) afecta aproximadamente al 15 % de las mujeres durante el primer año después del parto y es común en todas las culturas. En las mujeres chinas posparto, la incidencia informada osciló entre el 6,5 % y el 29,5 %.
La etiología de la depresión posparto no está del todo clara. Los factores de riesgo identificados incluyen tristeza materna anterior, embarazo no planeado, falta de apoyo marital o social y enfermedades psiquiátricas previas. Además, se informó que el dolor intenso experimentado durante el parto estaba asociado con la aparición de depresión posparto.
Un estudio reciente de los investigadores encontró que el uso de analgesia epidural durante el trabajo de parto se asoció con un menor riesgo de depresión posparto. Sin embargo, existían varias limitaciones en ese estudio y se necesita más evidencia para reconfirmar el hallazgo. El propósito del presente estudio es reevaluar si el uso de analgesia neuroaxial durante el trabajo de parto puede reducir la incidencia de depresión posparto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
599
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 34 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Primíparas entre 18 y 34 años de edad con embarazo único cefálico a término que se preparan para el parto vaginal durante el día.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primíparas entre 18 y 34 años de edad con embarazo único cefálico a término;
- Ingreso a sala de partos en horario diurno (de 8 a 17 horas).
- Preparándose para el parto vaginal.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica (indicar aquellas que son diagnosticadas antes o durante el embarazo por psiquiatras);
- Presencia de contraindicaciones para la analgesia epidural, que incluye: (1) Antecedentes de enfermedad infecciosa del sistema nervioso central (poliomielitis, meningitis cerebroespinal, encefalitis, etc.); (2) Antecedentes de enfermedad espinal o intraespinal (traumatismo o cirugía de la columna vertebral, masa en el canal intraespinal, etc.); (3) Infección sistémica (sepsis); (4) Infección de la piel o del tejido blando en el sitio de la punción epidural; (5) Coagulopatía.
- Otras razones que se consideren no aptas para la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sin analgesia neuroaxial del trabajo de parto
Para las pacientes que no acepten la analgesia neuroaxial del trabajo de parto, los analgésicos serán recetados por obstetras de acuerdo con la práctica habitual.
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No se realizará analgesia neuroaxial.
Los analgésicos serán prescritos por los obstetras según la práctica habitual.
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Analgesia neuroaxial del trabajo de parto
Para las pacientes que aceptan la analgesia neuroaxial del trabajo de parto, se proporcionará analgesia epidural o analgesia espinal-epidural combinada cuando el cuello uterino esté dilatado a 1 cm o más y se continúe hasta que el cuello uterino esté completamente dilatado a 10 cm.
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La analgesia de parto epidural o espinal-epidural combinada se realizará cuando el cuello uterino esté dilatado a 1 cm o más y se continuará hasta que el cuello uterino esté completamente dilatado a 10 cm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de la depresión posparto
Periodo de tiempo: A los 42 días después del parto
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La depresión posparto se definirá por una puntuación de 10 o más en la Escala de depresión posparto de Edimburgo.
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A los 42 días después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El modo de entrega
Periodo de tiempo: En el momento de la entrega
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El modo de parto incluye parto espontáneo, parto instrumental y parto por cesárea.
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En el momento de la entrega
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Puntaje de Apgar neonatal
Periodo de tiempo: Al 1 y 5 minutos después del parto
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La puntuación de Apgar varía de 0 a 10, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Las puntuaciones de 7 y superiores son generalmente normales; 4 a 6, bastante bajo; y 3 y menos se consideran generalmente como críticamente bajos y causa de esfuerzos de reanimación inmediatos.
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Al 1 y 5 minutos después del parto
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Estado de la alimentación del bebé
Periodo de tiempo: A las 24 horas y 42 días después del parto
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El modo de alimentación del bebé incluye lactancia materna, alimentación mixta y alimentación con fórmula.
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A las 24 horas y 42 días después del parto
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: A las 24 horas y 42 días después del parto
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La severidad del dolor se evalúa con la Escala de Calificación Numérica (NRS), donde 0 indica ausencia de dolor y 10 el dolor más severo.
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A las 24 horas y 42 días después del parto
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Dolor persistente
Periodo de tiempo: A los 42 días después del parto
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El dolor persistente se define como una puntuación de dolor NRS ≥1 que persistió desde el parto.
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A los 42 días después del parto
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Dolor persistente que afecta la vida diaria.
Periodo de tiempo: A los 42 días después del parto
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Una de las siguientes actividades (como caminar, el estado de ánimo, el sueño o la concentración) se ve afectada por el dolor persistente, a juicio de las propias parturientas.
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A los 42 días después del parto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión de 2 años
Periodo de tiempo: Evaluado entre 23 a 24 meses después del parto.
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La depresión a los 2 años se evalúa con la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo, una puntuación de 10 o más se define como la presencia de depresión.
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Evaluado entre 23 a 24 meses después del parto.
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Grado de apoyo social
Periodo de tiempo: Evaluado entre 23 a 24 meses después del parto.
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El grado de apoyo social se evalúa con la Escala de calificación de apoyo social, rango de puntuación de 11 a 62, donde una puntuación más alta indica un mejor apoyo social.
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Evaluado entre 23 a 24 meses después del parto.
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Peso corporal materno
Periodo de tiempo: Evaluado entre 23 a 24 meses después del parto.
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Peso corporal materno
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Evaluado entre 23 a 24 meses después del parto.
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Altura materna
Periodo de tiempo: Evaluado entre 23 a 24 meses después del parto.
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Altura materna
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Evaluado entre 23 a 24 meses después del parto.
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Duración de la lactancia
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después del parto.
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Duración de la lactancia
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Hasta 24 meses después del parto.
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Inicio de la alimentación complementaria
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después del parto.
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Inicio de la alimentación complementaria
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Hasta 24 meses después del parto.
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Dolor crónico después del parto.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después del parto.
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Definido como dolor persistente o recurrente que duró más de 3 meses después del parto.
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Hasta 24 meses después del parto.
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Dolor crónico que afecta la vida diaria.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después del parto.
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Definido como el dolor crónico que interfiere en las actividades de la vida diaria, como caminar, el estado de ánimo, el sueño o la concentración, a juicio de las propias parturientas.
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Hasta 24 meses después del parto.
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Enfermedad materna después del parto
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después del parto
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Referirse a cualquier enfermedad de nueva aparición que ocurre después del parto y requiere tratamiento médico o procedimientos quirúrgicos.
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Hasta 24 meses después del parto
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Otro parto
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después del primer parto.
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Otro parto
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Hasta 24 meses después del primer parto.
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Índice de desarrollo mental
Periodo de tiempo: Evaluado entre los 23 a 24 meses de edad.
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Evaluado con la subprueba de la Escala Mental de las Escalas de Desarrollo Infantil de Bayley-Revisión China.
La subprueba incluye 163 elementos y evalúa el comportamiento adaptativo, el lenguaje y la capacidad cognitiva.
La puntuación bruta de los elementos completados con éxito se convierte en el índice de desarrollo mental estandarizado.
El puntaje promedio del Índice de Desarrollo Mental en niños urbanos normales es 100 con una SD de 15, donde un puntaje más alto indica un mejor desarrollo.
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Evaluado entre los 23 a 24 meses de edad.
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Índice de desarrollo psicomotor
Periodo de tiempo: Evaluado entre los 23 a 24 meses de edad.
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Evaluado con la subprueba de escala motora de las escalas Bayley de desarrollo infantil-revisión china.
La subprueba incluye 81 elementos y evalúa las habilidades motoras gruesas y finas.
La puntuación bruta de los elementos completados con éxito se convierte en el índice de desarrollo psicomotor estandarizado.
El puntaje promedio del Índice de Desarrollo Psicomotor en niños urbanos normales es 100 con una SD de 15, donde un puntaje más alto indica un mejor desarrollo.
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Evaluado entre los 23 a 24 meses de edad.
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Peso corporal del niño
Periodo de tiempo: Evaluado entre los 23 a 24 meses de edad.
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Peso corporal del niño
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Evaluado entre los 23 a 24 meses de edad.
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Altura del niño
Periodo de tiempo: Evaluado entre los 23 a 24 meses de edad.
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Altura del niño
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Evaluado entre los 23 a 24 meses de edad.
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Enfermedad pediátrica
Periodo de tiempo: Hasta los 24 meses de edad.
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Indica cualquier enfermedad congénita o adquirida que requiera tratamiento médico o procedimientos quirúrgicos.
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Hasta los 24 meses de edad.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ding T, Wang DX, Qu Y, Chen Q, Zhu SN. Epidural labor analgesia is associated with a decreased risk of postpartum depression: a prospective cohort study. Anesth Analg. 2014 Aug;119(2):383-392. doi: 10.1213/ANE.0000000000000107.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Hiltunen P, Raudaskoski T, Ebeling H, Moilanen I. Does pain relief during delivery decrease the risk of postnatal depression? Acta Obstet Gynecol Scand. 2004 Mar;83(3):257-61. doi: 10.1111/j.0001-6349.2004.0302.x.
- Vigod SN, Villegas L, Dennis CL, Ross LE. Prevalence and risk factors for postpartum depression among women with preterm and low-birth-weight infants: a systematic review. BJOG. 2010 Apr;117(5):540-50. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02493.x. Epub 2010 Jan 29.
- Wong CA. Advances in labor analgesia. Int J Womens Health. 2010 Aug 9;1:139-54. doi: 10.2147/ijwh.s4553.
- Deng CM, Ding T, Liu ZH, He ST, Ma JH, Xu MJ, Wang L, Li M, Liang WL, Li XY, Ma D, Wang DX. Impact of maternal neuraxial labor analgesia exposure on offspring's neurodevelopment: A longitudinal prospective cohort study with propensity score matching. Front Public Health. 2022 Jul 29;10:831538. doi: 10.3389/fpubh.2022.831538. eCollection 2022.
- Liu ZH, He ST, Deng CM, Ding T, Xu MJ, Wang L, Li XY, Wang DX. Neuraxial labour analgesia is associated with a reduced risk of maternal depression at 2 years after childbirth: A multicentre, prospective, longitudinal study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):745-754. doi: 10.1097/EJA.0000000000001058.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de mayo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014[712]
- ChiCTR-OCH-14004888 (REGISTRO: Chinese Clinical Trial Registry (www.chictr.org.cn))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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