Analgésie neuraxiale du travail et incidence de la dépression post-partum
19 juillet 2021 mis à jour par: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Impact de l'analgésie neuraxiale du travail sur l'incidence de la dépression post-partum : une étude de cohorte prospective, observationnelle et multicentrique
La dépression post-partum (DPP) touche environ 15 % des femmes au cours de la première année suivant l'accouchement et est courante dans toutes les cultures.
L'étiologie de la dépression post-partum n'est pas totalement claire.
Il a été rapporté que la douleur intense ressentie lors de l'accouchement était associée au développement d'une dépression post-partum.
Le but de la présente étude est d'évaluer si l'utilisation de l'analgésie neuraxiale pendant le travail peut réduire l'incidence de la dépression post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression post-partum (DPP) touche environ 15 % des femmes au cours de la première année suivant l'accouchement et est courante dans toutes les cultures. Chez les femmes chinoises en post-partum, l'incidence rapportée variait de 6,5 % à 29,5 %.
L'étiologie de la dépression post-partum n'est pas totalement claire. Les facteurs de risque identifiés comprennent les antécédents de blues maternel, les grossesses non planifiées, le manque de soutien conjugal ou social et les antécédents de maladies psychiatriques. En outre, la douleur intense ressentie lors de l'accouchement a été signalée comme étant associée à la survenue d'une dépression post-partum.
Une étude récente des enquêteurs a révélé que l'utilisation de l'analgésie péridurale pendant le travail était associée à une diminution du risque de dépression post-partum. Cependant, plusieurs limites existaient dans cette étude et des preuves supplémentaires sont nécessaires pour reconfirmer la conclusion. Le but de la présente étude est de réévaluer si l'utilisation de l'analgésie neuraxiale pendant le travail peut réduire l'incidence de la dépression post-partum.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
599
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 34 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Primipare entre 18 et 34 ans avec une grossesse céphalique unique à terme qui se préparent à accoucher par voie basse pendant la journée.
La description
Critère d'intégration:
- Primipare entre 18 et 34 ans avec une grossesse céphalique unique à terme ;
- Admis en salle d'accouchement pendant les heures ouvrables de jour (de 8 h à 17 h).
- Se préparer à accoucher par voie basse.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie psychiatrique (indiquer celles qui sont diagnostiquées avant ou pendant la grossesse par des psychiatres) ;
- Présence de contre-indications à l'analgésie péridurale, notamment : (1) Antécédents de maladie infectieuse du système nerveux central (poliomyélite, méningite cérébrospinale, encéphalite, etc.) ; (2) Antécédents de maladie rachidienne ou intra-rachidienne (traumatisme ou chirurgie de la colonne vertébrale, masse intra-rachidienne, etc.); (3) Infection systémique (septicémie); (4) Infection de la peau ou des tissus mous au site de ponction péridurale ; (5) Coagulopathie.
- Autres raisons considérées comme inappropriées pour la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pas d'analgésie neuraxiale pendant le travail
Pour les patientes qui n'acceptent pas l'analgésie neuraxiale du travail, des antalgiques seront prescrits par les obstétriciens selon la pratique courante.
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Aucune analgésie neuraxiale ne sera effectuée.
Les antalgiques seront prescrits par les obstétriciens selon la pratique courante.
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Analgésie neuraxiale du travail
Pour les patientes qui acceptent l'analgésie neuraxiale pendant le travail, une analgésie péridurale ou une analgésie spino-péridurale combinée sera administrée lorsque le col de l'utérus est dilaté à 1 cm ou plus et poursuivie jusqu'à ce que le col de l'utérus soit complètement dilaté à 10 cm.
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L'analgésie péridurale ou rachi-péridurale combinée pendant le travail sera effectuée lorsque le col de l'utérus est dilaté à 1 cm ou plus et se poursuivra jusqu'à ce que le col de l'utérus soit complètement dilaté à 10 cm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de la dépression post-partum
Délai: À 42 jours après la livraison
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La dépression post-partum sera définie par un score de 10 ou plus sur l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg.
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À 42 jours après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le mode de livraison
Délai: Au moment de la livraison
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Le mode d'accouchement comprend l'accouchement spontané, l'accouchement instrumental et l'accouchement par césarienne.
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Au moment de la livraison
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Score d'Apgar néonatal
Délai: À 1 et 5 minutes après la livraison
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Le score d'Apgar varie de 0 à 10, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Les scores 7 et plus sont généralement normaux ; 4 à 6, assez bas ; et 3 et moins sont généralement considérés comme extrêmement bas et entraînent des efforts de réanimation immédiats.
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À 1 et 5 minutes après la livraison
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Statut de l'alimentation du bébé
Délai: À 24 heures et 42 jours après la livraison
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Le mode d'alimentation du bébé comprend l'allaitement au sein, l'alimentation mixte et l'alimentation au lait maternisé.
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À 24 heures et 42 jours après la livraison
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Sévérité de la douleur
Délai: À 24 heures et 42 jours après la livraison
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La sévérité de la douleur est évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS), où 0 indique l'absence de douleur et 10 la douleur la plus intense.
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À 24 heures et 42 jours après la livraison
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Douleur persistante
Délai: À 42 jours après la livraison
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La douleur persistante est définie comme un score de douleur NRS ≥ 1 qui persiste depuis l'accouchement.
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À 42 jours après la livraison
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Douleur persistante affectant la vie quotidienne
Délai: À 42 jours après la livraison
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L'une des activités suivantes (y compris la marche, l'humeur, le sommeil ou la concentration) est affectée par une douleur persistante, à en juger par les parturientes elles-mêmes.
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À 42 jours après la livraison
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression de 2 ans
Délai: Évalué entre 23 et 24 mois après l'accouchement.
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La dépression de 2 ans est évaluée avec l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg, un score de 10 ou plus est défini comme la présence d'une dépression.
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Évalué entre 23 et 24 mois après l'accouchement.
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Degré de soutien social
Délai: Évalué entre 23 et 24 mois après l'accouchement.
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Le degré de soutien social est évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation du soutien social, allant de 11 à 62, un score plus élevé indiquant un meilleur soutien social.
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Évalué entre 23 et 24 mois après l'accouchement.
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Poids corporel maternel
Délai: Évalué entre 23 et 24 mois après l'accouchement.
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Poids corporel maternel
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Évalué entre 23 et 24 mois après l'accouchement.
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Taille maternelle
Délai: Évalué entre 23 et 24 mois après l'accouchement.
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Taille maternelle
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Évalué entre 23 et 24 mois après l'accouchement.
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Durée de l'allaitement
Délai: Jusqu'à 24 mois après l'accouchement.
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Durée de l'allaitement
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Jusqu'à 24 mois après l'accouchement.
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Début de l'alimentation complémentaire
Délai: Jusqu'à 24 mois après l'accouchement.
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Début de l'alimentation complémentaire
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Jusqu'à 24 mois après l'accouchement.
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Douleur chronique après l'accouchement
Délai: Jusqu'à 24 mois après l'accouchement.
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Défini comme une douleur persistante ou récurrente qui a duré plus de 3 mois après l'accouchement.
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Jusqu'à 24 mois après l'accouchement.
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Douleurs chroniques affectant la vie quotidienne
Délai: Jusqu'à 24 mois après l'accouchement.
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Définie comme une douleur chronique qui interfère avec les activités de la vie quotidienne, y compris la marche, l'humeur, le sommeil ou la concentration, à en juger par les parturientes elles-mêmes.
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Jusqu'à 24 mois après l'accouchement.
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Maladie maternelle après l'accouchement
Délai: Jusqu'à 24 mois après l'accouchement
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Faites référence à toute maladie d'apparition récente qui survient après l'accouchement et nécessite un traitement médical ou des interventions chirurgicales.
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Jusqu'à 24 mois après l'accouchement
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Un autre accouchement
Délai: Jusqu'à 24 mois après le premier accouchement.
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Un autre accouchement
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Jusqu'à 24 mois après le premier accouchement.
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Indice de développement mental
Délai: Évalué entre 23 et 24 mois.
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Évalué avec le sous-test Mental Scale de Bayley Scales of Infant Development-Chinese Revision.
Le sous-test comprend 163 items et évalue le comportement adaptatif, le langage et les capacités cognitives.
Le score brut des items complétés avec succès est converti en indice de développement mental standardisé.
Le score moyen de l'indice de développement mental chez les enfants urbains normaux est de 100 avec un SD de 15, un score plus élevé indiquant un meilleur développement.
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Évalué entre 23 et 24 mois.
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Indice de développement psychomoteur
Délai: Évalué entre 23 et 24 mois.
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Évalué avec le sous-test Motor Scale de Bayley Scales of Infant Development-Chinese Revision.
Le sous-test comprend 81 éléments et évalue la motricité globale et fine.
Le score brut des items complétés avec succès est converti en indice de développement psychomoteur standardisé.
Le score moyen de l'indice de développement psychomoteur chez les enfants urbains normaux est de 100 avec un SD de 15, un score plus élevé indiquant un meilleur développement.
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Évalué entre 23 et 24 mois.
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Poids corporel de l'enfant
Délai: Évalué entre 23 et 24 mois.
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Poids corporel de l'enfant
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Évalué entre 23 et 24 mois.
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Taille enfant
Délai: Évalué entre 23 et 24 mois.
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Taille enfant
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Évalué entre 23 et 24 mois.
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Maladie pédiatrique
Délai: Jusqu'à 24 mois.
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Indique toute maladie congénitale ou acquise nécessitant un traitement médical ou une intervention chirurgicale.
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Jusqu'à 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ding T, Wang DX, Qu Y, Chen Q, Zhu SN. Epidural labor analgesia is associated with a decreased risk of postpartum depression: a prospective cohort study. Anesth Analg. 2014 Aug;119(2):383-392. doi: 10.1213/ANE.0000000000000107.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Hiltunen P, Raudaskoski T, Ebeling H, Moilanen I. Does pain relief during delivery decrease the risk of postnatal depression? Acta Obstet Gynecol Scand. 2004 Mar;83(3):257-61. doi: 10.1111/j.0001-6349.2004.0302.x.
- Vigod SN, Villegas L, Dennis CL, Ross LE. Prevalence and risk factors for postpartum depression among women with preterm and low-birth-weight infants: a systematic review. BJOG. 2010 Apr;117(5):540-50. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02493.x. Epub 2010 Jan 29.
- Wong CA. Advances in labor analgesia. Int J Womens Health. 2010 Aug 9;1:139-54. doi: 10.2147/ijwh.s4553.
- Deng CM, Ding T, Liu ZH, He ST, Ma JH, Xu MJ, Wang L, Li M, Liang WL, Li XY, Ma D, Wang DX. Impact of maternal neuraxial labor analgesia exposure on offspring's neurodevelopment: A longitudinal prospective cohort study with propensity score matching. Front Public Health. 2022 Jul 29;10:831538. doi: 10.3389/fpubh.2022.831538. eCollection 2022.
- Liu ZH, He ST, Deng CM, Ding T, Xu MJ, Wang L, Li XY, Wang DX. Neuraxial labour analgesia is associated with a reduced risk of maternal depression at 2 years after childbirth: A multicentre, prospective, longitudinal study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):745-754. doi: 10.1097/EJA.0000000000001058.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
29 mai 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
6 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014[712]
- ChiCTR-OCH-14004888 (ENREGISTREMENT: Chinese Clinical Trial Registry (www.chictr.org.cn))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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