Neuraksial arbejdsanalgesi og forekomsten af postpartum depression
19. juli 2021 opdateret af: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Indvirkning af neuraksial arbejdsanalgesi på forekomsten af postpartum depression: en prospektiv, observationel, multicenter kohorteundersøgelse
Postpartum depression (PPD) rammer cirka 15 % af kvinderne i løbet af det første år efter fødslen og er almindelig på tværs af kulturer.
Ætiologien bag fødselsdepression er ikke helt klar.
De alvorlige smerter oplevet under fødslen blev rapporteret at være forbundet med udviklingen af postpartum depression.
Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere, om brug af neuraksial arbejdsanalgesi kan reducere forekomsten af postpartum depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postpartum depression (PPD) rammer cirka 15 % af kvinderne i løbet af det første år efter fødslen og er almindelig på tværs af kulturer. Hos kinesiske kvinder efter fødslen varierede den rapporterede forekomst fra 6,5 % til 29,5 %.
Ætiologien bag fødselsdepression er ikke helt klar. Identificerede risikofaktorer omfatter tidligere moderens blues, uplanlagt graviditet, mangel på ægteskabelig eller social støtte og tidligere psykiatriske sygdomme. Desuden blev de alvorlige smerter oplevet under fødslen rapporteret at være forbundet med forekomsten af postpartum depression.
En nylig undersøgelse af efterforskerne fandt, at brug af epidural analgesi under fødslen var forbundet med nedsat risiko for postpartum depression. Der var dog adskillige begrænsninger i denne undersøgelse, og yderligere beviser er nødvendige for at bekræfte resultatet. Formålet med nærværende undersøgelse er at revurdere, om brug af neuraksial arbejdsanalgesi kan reducere forekomsten af postpartum depression.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
599
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 34 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primiparae mellem 18 og 34 år med sigt en enkelt cephalisk graviditet, som forbereder sig på at føde vaginalt i dagtimerne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primiparae mellem 18 og 34 år med sigt enkelt cephalisk graviditet;
- Indlagt på fødestuen i dagarbejdstiden (kl. 8-17).
- Forbereder sig på at føde vaginalt.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med psykiatrisk sygdom (angiv dem, der er diagnosticeret før eller under graviditeten af psykiatere);
- Tilstedeværelse af kontraindikationer til epidural analgesi, som omfatter: (1) Anamnese med infektionssygdom i centralnervesystemet (poliomyelitis, cerebrospinal meningitis, encephalitis osv.); (2) Anamnese med spinal eller intraspinal sygdom (traume eller operation af rygsøjlen, intraspinal kanalmasse osv.); (3) Systemisk infektion (sepsis); (4) Hud- eller bløddelsinfektion på stedet for epiduralpunktur; (5) Koagulopati.
- Andre grunde, der vurderes uegnede til studiedeltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen neuraksial arbejdsanalgesi
Til patienter, der ikke accepterer neuraksial arbejdsanalgesi, vil analgetika blive ordineret af fødselslæger i henhold til rutinemæssig praksis.
|
Neuraksial analgesi vil ikke blive udført.
Analgetika vil blive ordineret af fødselslægerne i henhold til rutinemæssig praksis.
|
|
Neuraksial arbejdsanalgesi
For patienter, der accepterer neuraksial arbejdsanalgesi, vil epidural analgesi eller kombineret spinal-epidural analgesi blive givet, når livmoderhalsen er udvidet til 1 cm eller mere og fortsættes, indtil livmoderhalsen er fuldstændig udvidet til 10 cm.
|
Epidural eller kombineret spinal-epidural arbejdsanalgesi vil blive udført, når livmoderhalsen er udvidet til 1 cm eller mere og fortsættes, indtil livmoderhalsen er fuldstændig udvidet til 10 cm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af fødselsdepression
Tidsramme: 42 dage efter levering
|
Fødselsdepression vil blive defineret ved en score på 10 eller mere på Edinburgh Postnatal Depression Scale.
|
42 dage efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringsmåden
Tidsramme: På leveringstidspunktet
|
Leveringsmåden omfatter spontan fødsel, instrumentel fødsel og kejsersnit.
|
På leveringstidspunktet
|
|
Neonatal Apgar-score
Tidsramme: 1 og 5 minutter efter levering
|
Apgar-scoren varierer fra 0 til 10, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Score 7 og derover er generelt normale; 4 til 6, ret lav; og 3 og derunder anses generelt for at være kritisk lave og årsag til øjeblikkelig genoplivningsindsats.
|
1 og 5 minutter efter levering
|
|
Status for babyernæring
Tidsramme: 24 timer og 42 dage efter levering
|
Babyernæringsmåden omfatter amning, blandet fodring og modermælkserstatning.
|
24 timer og 42 dage efter levering
|
|
Sværhedsgraden af smerte
Tidsramme: 24 timer og 42 dage efter levering
|
Sværhedsgraden af smerte vurderes med Numeric Rating Scale (NRS), hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 den mest alvorlige smerte.
|
24 timer og 42 dage efter levering
|
|
Vedvarende smerte
Tidsramme: 42 dage efter levering
|
Vedvarende smerte er defineret som en NRS smertescore ≥1, der har været ved siden fødslen.
|
42 dage efter levering
|
|
Vedvarende smerte påvirker dagligdagen
Tidsramme: 42 dage efter levering
|
En af følgende aktiviteter (inklusive gang, humør, søvn eller koncentration) er påvirket af vedvarende smerter, vurderet af de fødende selv.
|
42 dage efter levering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2-års depression
Tidsramme: Vurderet mellem 23 og 24 måneder efter fødslen.
|
2-års depression vurderes med Edinburgh Postnatal Depression Scale, en score på 10 eller højere defineres som tilstedeværelsen af depression.
|
Vurderet mellem 23 og 24 måneder efter fødslen.
|
|
Grad af social støtte
Tidsramme: Vurderet mellem 23 og 24 måneder efter fødslen.
|
Graden af social støtte vurderes med Social Support Rating Scale, scoreområde 11 til 62, hvor højere score indikerer bedre social støtte.
|
Vurderet mellem 23 og 24 måneder efter fødslen.
|
|
Moderens kropsvægt
Tidsramme: Vurderet mellem 23 og 24 måneder efter fødslen.
|
Moderens kropsvægt
|
Vurderet mellem 23 og 24 måneder efter fødslen.
|
|
Moderhøjde
Tidsramme: Vurderet mellem 23 og 24 måneder efter fødslen.
|
Moderhøjde
|
Vurderet mellem 23 og 24 måneder efter fødslen.
|
|
Varighed af amning
Tidsramme: Op til 24 måneder efter fødslen.
|
Varighed af amning
|
Op til 24 måneder efter fødslen.
|
|
Start af komplementær fodring
Tidsramme: Op til 24 måneder efter fødslen.
|
Start af komplementær fodring
|
Op til 24 måneder efter fødslen.
|
|
Kroniske smerter efter fødslen
Tidsramme: Op til 24 måneder efter fødslen.
|
Defineret som vedvarende eller tilbagevendende smerter, der varede i mere end 3 måneder efter fødslen.
|
Op til 24 måneder efter fødslen.
|
|
Kroniske smerter, der påvirker dagligdagen
Tidsramme: Op til 24 måneder efter fødslen.
|
Defineret som kroniske smerter, der forstyrrede daglige aktiviteter, herunder gang, humør, søvn eller koncentration, vurderet af de fødende selv.
|
Op til 24 måneder efter fødslen.
|
|
Mors sygdom efter fødslen
Tidsramme: Op til 24 måneder efter fødslen
|
Henvis til enhver nyopstået sygdom, der opstår efter fødslen og kræver medicinsk behandling eller kirurgiske procedurer.
|
Op til 24 måneder efter fødslen
|
|
Endnu en fødsel
Tidsramme: Op til 24 måneder efter den første fødsel.
|
Endnu en fødsel
|
Op til 24 måneder efter den første fødsel.
|
|
Mental udviklingsindeks
Tidsramme: Vurderet mellem 23 og 24 måneders alderen.
|
Vurderet med Mental Scale-deltesten af Bayley Scales of Infant Development-Chinese Revision.
Deltesten omfatter 163 punkter og vurderer adaptiv adfærd, sprog og kognitive evner.
Den rå score for succesfuldt gennemførte emner konverteres til det standardiserede Mental Development Index.
Den gennemsnitlige score for Mental Development Index hos normale bybørn er 100 med et SD på 15, hvor højere score indikerer bedre udvikling.
|
Vurderet mellem 23 og 24 måneders alderen.
|
|
Psykomotorisk udviklingsindeks
Tidsramme: Vurderet mellem 23 og 24 måneders alderen.
|
Vurderet med undertesten Motor Scale af Bayley Scales of Infant Development-Chinese Revision.
Deltesten omfatter 81 punkter og vurderer grov- og finmotorik.
Den rå score for succesfuldt gennemførte emner konverteres til det standardiserede psykomotoriske udviklingsindeks.
Den gennemsnitlige score for psykomotorisk udviklingsindeks hos normale bybørn er 100 med en SD på 15, hvor højere score indikerer bedre udvikling.
|
Vurderet mellem 23 og 24 måneders alderen.
|
|
Barnets kropsvægt
Tidsramme: Vurderet mellem 23 og 24 måneders alderen.
|
Barnets kropsvægt
|
Vurderet mellem 23 og 24 måneders alderen.
|
|
Barnets højde
Tidsramme: Vurderet mellem 23 og 24 måneders alderen.
|
Barnets højde
|
Vurderet mellem 23 og 24 måneders alderen.
|
|
Pædiatrisk sygdom
Tidsramme: Op til 24 måneders alderen.
|
Angiver enhver medfødt eller erhvervet sygdom, der kræver medicinsk behandling eller kirurgiske procedurer.
|
Op til 24 måneders alderen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ding T, Wang DX, Qu Y, Chen Q, Zhu SN. Epidural labor analgesia is associated with a decreased risk of postpartum depression: a prospective cohort study. Anesth Analg. 2014 Aug;119(2):383-392. doi: 10.1213/ANE.0000000000000107.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Hiltunen P, Raudaskoski T, Ebeling H, Moilanen I. Does pain relief during delivery decrease the risk of postnatal depression? Acta Obstet Gynecol Scand. 2004 Mar;83(3):257-61. doi: 10.1111/j.0001-6349.2004.0302.x.
- Vigod SN, Villegas L, Dennis CL, Ross LE. Prevalence and risk factors for postpartum depression among women with preterm and low-birth-weight infants: a systematic review. BJOG. 2010 Apr;117(5):540-50. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02493.x. Epub 2010 Jan 29.
- Wong CA. Advances in labor analgesia. Int J Womens Health. 2010 Aug 9;1:139-54. doi: 10.2147/ijwh.s4553.
- Deng CM, Ding T, Liu ZH, He ST, Ma JH, Xu MJ, Wang L, Li M, Liang WL, Li XY, Ma D, Wang DX. Impact of maternal neuraxial labor analgesia exposure on offspring's neurodevelopment: A longitudinal prospective cohort study with propensity score matching. Front Public Health. 2022 Jul 29;10:831538. doi: 10.3389/fpubh.2022.831538. eCollection 2022.
- Liu ZH, He ST, Deng CM, Ding T, Xu MJ, Wang L, Li XY, Wang DX. Neuraxial labour analgesia is associated with a reduced risk of maternal depression at 2 years after childbirth: A multicentre, prospective, longitudinal study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):745-754. doi: 10.1097/EJA.0000000000001058.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. maj 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2016
Først opslået (SKØN)
6. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014[712]
- ChiCTR-OCH-14004888 (REGISTRERING: Chinese Clinical Trial Registry (www.chictr.org.cn))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .