Analgesia neuroaxial de parto e a incidência de depressão pós-parto
19 de julho de 2021 atualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Impacto da analgesia neuroaxial de parto na incidência de depressão pós-parto: um estudo de coorte prospectivo, observacional e multicêntrico
A depressão pós-parto (DPP) afeta aproximadamente 15% das mulheres durante o primeiro ano após o parto e é comum em todas as culturas.
A etiologia da depressão pós-parto não é totalmente clara.
A dor intensa sentida durante o parto foi relatada como associada ao desenvolvimento de depressão pós-parto.
O objetivo do presente estudo é avaliar se o uso de analgesia neuraxial de parto pode reduzir a incidência de depressão pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão pós-parto (DPP) afeta aproximadamente 15% das mulheres durante o primeiro ano após o parto e é comum em todas as culturas. Em mulheres chinesas no pós-parto, a incidência relatada variou de 6,5% a 29,5%.
A etiologia da depressão pós-parto não é totalmente clara. Os fatores de risco identificados incluem tristeza materna anterior, gravidez não planejada, falta de apoio conjugal ou social e doenças psiquiátricas anteriores. Além disso, a dor intensa sentida durante o parto foi relatada como associada à ocorrência de depressão pós-parto.
Um estudo recente dos investigadores descobriu que o uso de analgesia epidural durante o trabalho de parto foi associado à diminuição do risco de depressão pós-parto. No entanto, várias limitações existiam naquele estudo e mais evidências são necessárias para reconfirmar o achado. O objetivo do presente estudo é reavaliar se o uso de analgesia neuraxial de parto pode reduzir a incidência de depressão pós-parto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
599
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 34 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Primíparas entre 18 e 34 anos de idade com gestação única cefálica a termo que estão se preparando para o parto vaginal durante o dia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Primíparas entre 18 e 34 anos de idade com gestação única cefálica a termo;
- Internada na sala de parto em horário diurno (das 8h às 17h).
- Preparando-se para o parto vaginal.
Critério de exclusão:
- Histórico de doença psiquiátrica (indicar aquelas diagnosticadas antes ou durante a gravidez por psiquiatras);
- Presença de contra-indicações à analgesia peridural, que incluem: (1) História de doença infecciosa do sistema nervoso central (poliomielite, meningite cerebrospinal, encefalite, etc.); (2) História de doença espinhal ou intra-espinhal (trauma ou cirurgia da coluna vertebral, massa no canal intra-espinhal, etc.); (3) Infecção sistêmica (sepse); (4) Infecção de pele ou tecidos moles no local da punção peridural; (5) Coagulopatia.
- Outras razões que são consideradas inadequadas para a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem analgesia de parto neuraxial
Para pacientes que não aceitam analgesia de parto neuraxial, os analgésicos serão prescritos por obstetras de acordo com a prática de rotina.
|
Não será realizada analgesia neuroaxial.
Os analgésicos serão prescritos pelos obstetras de acordo com a prática de rotina.
|
|
Analgesia neuroaxial de parto
Para pacientes que aceitam analgesia de parto neuraxial, analgesia peridural ou analgesia combinada raqui-peridural será fornecida quando o colo do útero estiver dilatado para 1 cm ou mais e continuada até que o colo do útero esteja totalmente dilatado para 10 cm.
|
A analgesia peridural ou combinada raqui-peridural será realizada quando o colo do útero estiver dilatado para 1 cm ou mais e continuada até que o colo esteja totalmente dilatado para 10 cm.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de depressão pós-parto
Prazo: Aos 42 dias após o parto
|
A depressão pós-parto será definida por uma pontuação de 10 ou mais na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo.
|
Aos 42 dias após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O modo de entrega
Prazo: Na hora da entrega
|
O modo de parto inclui parto espontâneo, parto instrumental e parto cesariano.
|
Na hora da entrega
|
|
Pontuação de Apgar Neonatal
Prazo: Aos 1 e 5 minutos após o parto
|
A pontuação de Apgar varia de 0 a 10, com pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
Pontuações de 7 e acima são geralmente normais; 4 a 6, razoavelmente baixo; e 3 e abaixo são geralmente considerados como criticamente baixos e causa de esforços de ressuscitação imediatos.
|
Aos 1 e 5 minutos após o parto
|
|
Estado da alimentação do bebê
Prazo: Às 24 horas e 42 dias após o parto
|
O modo de alimentação do bebê inclui aleitamento materno, alimentação mista e alimentação com fórmula.
|
Às 24 horas e 42 dias após o parto
|
|
Gravidade da dor
Prazo: Às 24 horas e 42 dias após o parto
|
A gravidade da dor é avaliada com a Escala de Avaliação Numérica (NRS), onde 0 indica nenhuma dor e 10 a dor mais intensa.
|
Às 24 horas e 42 dias após o parto
|
|
Dor persistente
Prazo: Aos 42 dias após o parto
|
A dor persistente é definida como uma pontuação de dor NRS ≥1 que persiste desde o parto.
|
Aos 42 dias após o parto
|
|
Dor persistente afetando a vida diária
Prazo: Aos 42 dias após o parto
|
Uma das seguintes atividades (incluindo caminhada, humor, sono ou concentração) é afetada pela dor persistente, conforme julgado pelas próprias parturientes.
|
Aos 42 dias após o parto
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão de 2 anos
Prazo: Avaliada entre 23 a 24 meses após o parto.
|
A depressão de 2 anos é avaliada com a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo, uma pontuação de 10 ou mais é definida como a presença de depressão.
|
Avaliada entre 23 a 24 meses após o parto.
|
|
Grau de apoio social
Prazo: Avaliada entre 23 a 24 meses após o parto.
|
O grau de suporte social é avaliado com a Escala de Avaliação de Suporte Social, com pontuação de 11 a 62, com pontuação mais alta indicando melhor suporte social.
|
Avaliada entre 23 a 24 meses após o parto.
|
|
Peso corporal materno
Prazo: Avaliada entre 23 a 24 meses após o parto.
|
Peso corporal materno
|
Avaliada entre 23 a 24 meses após o parto.
|
|
Altura materna
Prazo: Avaliada entre 23 a 24 meses após o parto.
|
Altura materna
|
Avaliada entre 23 a 24 meses após o parto.
|
|
Duração da amamentação
Prazo: Até 24 meses após o parto.
|
Duração da amamentação
|
Até 24 meses após o parto.
|
|
Início da alimentação complementar
Prazo: Até 24 meses após o parto.
|
Início da alimentação complementar
|
Até 24 meses após o parto.
|
|
Dor crônica após o parto
Prazo: Até 24 meses após o parto.
|
Definida como dor persistente ou recorrente que dura mais de 3 meses após o parto.
|
Até 24 meses após o parto.
|
|
Dor crônica afetando a vida diária
Prazo: Até 24 meses após o parto.
|
Definida como dor crônica que interfere nas atividades da vida diária, incluindo caminhada, humor, sono ou concentração, conforme julgado pelas próprias parturientes.
|
Até 24 meses após o parto.
|
|
Doença materna após o parto
Prazo: Até 24 meses após o parto
|
Encaminhe para qualquer doença de início recente que ocorra após o parto e requeira terapia médica ou procedimentos cirúrgicos.
|
Até 24 meses após o parto
|
|
Outro parto
Prazo: Até 24 meses após o primeiro parto.
|
Outro parto
|
Até 24 meses após o primeiro parto.
|
|
Índice de Desenvolvimento Mental
Prazo: Avaliados entre 23 a 24 meses de idade.
|
Avaliado com o subteste Escala Mental das Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil-Revisão Chinesa.
O subteste inclui 163 itens e avalia o comportamento adaptativo, linguagem e capacidade cognitiva.
A pontuação bruta dos itens concluídos com sucesso é convertida no Índice de Desenvolvimento Mental padronizado.
A pontuação média do Índice de Desenvolvimento Mental em crianças urbanas normais é de 100 com um DP de 15, com pontuação mais alta indicando melhor desenvolvimento.
|
Avaliados entre 23 a 24 meses de idade.
|
|
Índice de Desenvolvimento Psicomotor
Prazo: Avaliados entre 23 a 24 meses de idade.
|
Avaliado com o subteste Escala Motora das Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil-Revisão Chinesa.
O subteste inclui 81 itens e avalia habilidades motoras grossas e finas.
A pontuação bruta dos itens concluídos com sucesso é convertida no Índice de Desenvolvimento Psicomotor padronizado.
A pontuação média do Índice de Desenvolvimento Psicomotor em crianças urbanas normais é de 100 com um DP de 15, com pontuação mais alta indicando melhor desenvolvimento.
|
Avaliados entre 23 a 24 meses de idade.
|
|
Peso corporal da criança
Prazo: Avaliados entre 23 a 24 meses de idade.
|
Peso corporal da criança
|
Avaliados entre 23 a 24 meses de idade.
|
|
Altura da criança
Prazo: Avaliados entre 23 a 24 meses de idade.
|
Altura da criança
|
Avaliados entre 23 a 24 meses de idade.
|
|
Doença pediátrica
Prazo: Até 24 meses de idade.
|
Indica qualquer doença congênita ou adquirida que requer terapia médica ou procedimentos cirúrgicos.
|
Até 24 meses de idade.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ding T, Wang DX, Qu Y, Chen Q, Zhu SN. Epidural labor analgesia is associated with a decreased risk of postpartum depression: a prospective cohort study. Anesth Analg. 2014 Aug;119(2):383-392. doi: 10.1213/ANE.0000000000000107.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Hiltunen P, Raudaskoski T, Ebeling H, Moilanen I. Does pain relief during delivery decrease the risk of postnatal depression? Acta Obstet Gynecol Scand. 2004 Mar;83(3):257-61. doi: 10.1111/j.0001-6349.2004.0302.x.
- Vigod SN, Villegas L, Dennis CL, Ross LE. Prevalence and risk factors for postpartum depression among women with preterm and low-birth-weight infants: a systematic review. BJOG. 2010 Apr;117(5):540-50. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02493.x. Epub 2010 Jan 29.
- Wong CA. Advances in labor analgesia. Int J Womens Health. 2010 Aug 9;1:139-54. doi: 10.2147/ijwh.s4553.
- Deng CM, Ding T, Liu ZH, He ST, Ma JH, Xu MJ, Wang L, Li M, Liang WL, Li XY, Ma D, Wang DX. Impact of maternal neuraxial labor analgesia exposure on offspring's neurodevelopment: A longitudinal prospective cohort study with propensity score matching. Front Public Health. 2022 Jul 29;10:831538. doi: 10.3389/fpubh.2022.831538. eCollection 2022.
- Liu ZH, He ST, Deng CM, Ding T, Xu MJ, Wang L, Li XY, Wang DX. Neuraxial labour analgesia is associated with a reduced risk of maternal depression at 2 years after childbirth: A multicentre, prospective, longitudinal study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):745-754. doi: 10.1097/EJA.0000000000001058.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (REAL)
29 de maio de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
25 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014[712]
- ChiCTR-OCH-14004888 (REGISTRO: Chinese Clinical Trial Registry (www.chictr.org.cn))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .