마음 챙김 및 편두통 연구 연구 (M&M)

미국에서 가장 흔한 신경 장애 중 하나인 편두통은 전 세계적으로 장애를 유발하는 상위 20개 원인 중 하나입니다. 편두통은 현재 15-44세 여성의 질병 부담의 주요 원인 중 하나이며 전 세계 성인 인구의 약 11%에 영향을 미치며 여성이 우세합니다. 치료에 대한 현재 접근 방식은 주로 약물 기반이지만 종종 부적절한 효과, 많은 편두통 특정 약물에 대한 높은 비용 및 일반적인 부작용으로 인해 제한됩니다. 또한 치료에 대한 반응 가능성에 영향을 줄 수 있는 편두통의 하위 유형이 존재할 가능성이 있지만 현재까지 제대로 조사되지 않았습니다. 또한 많은 환자들이 이 기능 장애에 대한 약물 치료의 대안을 모색하는 데 관심이 있습니다.

매사추세츠 대학의 Kabat-Zinn이 개발한 명상 기반 개입인 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 다양한 기능 장애가 있는 많은 환자에게 점점 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 최근의 소규모 파일럿 연구는 MBSR이 편두통 환자를 위한 보조 요법으로서 중요한 이점을 제공할 수도 있음을 시사합니다.

중등도에서 중증 편두통 환자를 위한 MBSR의 완전한 무작위 통제 임상 시험을 준비하면서 조사관은 성공적인 3상 시험에 필요한 임상 연구 방법을 개발하고 테스트하기 위한 상세한 파일럿/타당성 연구를 제안합니다. 조사관은 먼저 그룹에서 이전에 개발한 분석 도구를 사용하여 북부 캘리포니아에 기반을 둔 Sutter Health 시스템에서 다수의 편두통 환자를 식별할 것입니다. 다음으로 잠복 분류 분석을 사용하여 조사관은 동반 질환으로 정의된 편두통 환자의 하위 그룹을 식별합니다. 그런 다음 연구자들은 한 달에 4-20개의 두통 패턴을 가진 60명의 환자를 등록하고 일반 관리 또는 일반 관리 단독으로 전체 8주 MBSR 중재에 무작위 배정하고 4개월 후 후속 조치를 취합니다. 1차 임상 결과는 4개월째 두통 빈도의 변화이며 통증, 삶의 질 및 기능 상태에 대한 평가를 포함한 몇 가지 이차 결과가 있습니다.

타당성 연구로서 시험의 주요 강조점은 참가자를 모집하고 유지하는 조사자의 능력을 입증하고, 제안된 등록 기준이 적절한 환자 모집단을 식별하는지 여부를 테스트하고, 프로토콜의 모든 측면에 대한 참가자의 준수 수준을 평가하는 것입니다. , 데이터 수집을 위한 최적의 방법을 결정합니다. 임상 효과에 대한 테스트는 수행되지 않습니다.

이 타당성 연구의 결과는 이 흔하고 고통스러운 의학적 상태에 대한 유망한 MBSR 개입의 매우 성공적이고 유익한 3상 시험을 보장하기 위한 방법 개발에서 연구 조사관에게 귀중한 정보를 제공할 것입니다.