Étude de recherche sur la pleine conscience et la migraine (M&M)

La migraine, l'un des troubles neurologiques les plus courants aux États-Unis, est classée parmi les 20 principales causes d'invalidité dans le monde. La migraine est actuellement l'une des principales causes de la charge de morbidité chez les femmes âgées de 15 à 44 ans et touche environ 11 % de la population adulte dans le monde, avec une forte prédominance féminine. Les approches thérapeutiques actuelles sont principalement basées sur les médicaments, mais sont limitées par une efficacité souvent inadéquate, les coûts élevés de nombreux médicaments spécifiques à la migraine et les effets secondaires courants. De plus, il existe probablement des sous-types de migraine qui peuvent affecter la probabilité de réponse au traitement, mais ceux-ci ont été mal étudiés à ce jour. De plus, de nombreux patients sont intéressés à explorer des alternatives à la thérapie pharmacologique pour ce trouble fonctionnel.

La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR), une intervention basée sur la méditation développée par Kabat-Zinn à l'Université du Massachusetts, s'est avérée de plus en plus efficace pour de nombreux patients souffrant de divers troubles fonctionnels. De récentes petites études pilotes suggèrent que la MBSR peut également apporter un avantage important en tant que traitement d'appoint pour les patients souffrant de migraines.

En préparation d'un essai clinique contrôlé randomisé à pleine puissance sur le MBSR pour les patients souffrant de migraines modérées à sévères, les chercheurs proposent une étude pilote/de faisabilité détaillée pour développer et tester les méthodes de recherche clinique requises pour un essai de phase III réussi. Les enquêteurs identifieront d'abord un grand nombre de migraineux dans le système de santé Sutter basé en Californie du Nord à l'aide d'outils analytiques précédemment développés par le groupe. Ensuite, en utilisant l'analyse des classes latentes, les chercheurs identifieront des sous-groupes de patients migraineux définis par des comorbidités. Les enquêteurs recruteront ensuite 60 patients présentant un schéma de 4 à 20 maux de tête par mois et les randomiseront pour une intervention MBSR complète de 8 semaines avec les soins habituels ou les soins habituels seuls, avec un suivi à 4 mois. Le résultat clinique principal est le changement de la fréquence des céphalées à 4 mois, avec plusieurs critères de jugement secondaires, notamment des évaluations de la douleur, de la qualité de vie et de l'état fonctionnel.

En tant qu'étude de faisabilité, l'accent principal de l'essai est de démontrer la capacité des enquêteurs à recruter et à retenir des participants, à tester si leurs critères d'inscription proposés identifient la population de patients appropriée, à évaluer les niveaux d'adhésion des participants à tous les aspects du protocole , et de déterminer les méthodes optimales de collecte de données. Aucun test d'efficacité clinique ne sera effectué.

Les résultats de cette étude de faisabilité fourniront des informations inestimables aux chercheurs de l'étude dans le développement de méthodes pour assurer un essai de phase III très réussi et informatif d'une intervention MBSR prometteuse pour cette condition médicale courante et pénible.