Mindfulness og migreneforskning (M&M)

Migrene, en av de vanligste nevrologiske lidelsene i USA, er rangert blant de 20 beste årsakene til funksjonshemming over hele verden. Migrene er for tiden en av de viktigste årsakene til sykdomsbyrde for kvinner i alderen 15-44 år og rammer anslagsvis 11 % av den voksne befolkningen globalt, med en sterk kvinnelig overvekt. Nåværende tilnærminger til terapi er først og fremst medisinbaserte, men begrenses av ofte utilstrekkelig effektivitet, høye kostnader for mange migrenespesifikke medisiner og vanlige bivirkninger. I tillegg eksisterer det sannsynligvis undertyper av migrene som kan påvirke sannsynligheten for respons på behandlingen, men disse har vært dårlig undersøkt til dags dato. Videre er mange pasienter interessert i å utforske alternativer til farmakologisk terapi for denne funksjonelle lidelsen.

Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR), en meditasjonsbasert intervensjon utviklet av Kabat-Zinn ved University of Massachusetts, har i økende grad vist seg å være effektiv for mange pasienter med en rekke funksjonelle lidelser. Nyere små pilotstudier tyder på at MBSR også kan gi en viktig fordel som tilleggsbehandling for pasienter med migrenehodepine.

Som forberedelse til en fulldrevet randomisert kontrollert klinisk studie av MBSR for pasienter med moderat til alvorlig migrenehodepine, foreslår etterforskerne en detaljert pilot-/gjennomførbarhetsstudie for å utvikle og teste de kliniske forskningsmetodene som kreves for en vellykket fase III-studie. Etterforskerne vil først identifisere et stort antall migrenepasienter i det nordlige California-baserte Sutter Health-systemet ved å bruke analytiske verktøy som tidligere er utviklet av gruppen. Deretter, ved hjelp av latent klasseanalyse, vil etterforskerne identifisere undergrupper av migrenepasienter definert av komorbiditeter. Etterforskerne vil deretter registrere 60 pasienter med et mønster på 4-20 hodepine per måned og randomisere dem til en full 8-ukers MBSR-intervensjon med vanlig omsorg eller vanlig omsorg alene, med oppfølging etter 4 måneder. Det primære kliniske resultatet er endring i hodepinefrekvens etter 4 måneder, med flere sekundære utfall, inkludert vurderinger av smerte, livskvalitet og funksjonsstatus.

Som en mulighetsstudie er hovedvektene av studien å demonstrere etterforskernes evne til å rekruttere og beholde deltakere, for å teste om deres foreslåtte påmeldingskriterier identifiserer den passende pasientpopulasjonen, å vurdere deltakernes nivåer av overholdelse av alle aspekter av protokollen. , og for å bestemme optimale metoder for datainnsamling. Ingen tester av klinisk effektivitet vil bli utført.

Resultatene av denne mulighetsstudien vil gi uvurderlig informasjon for studieforskerne i utviklingen av metoder for å sikre en svært vellykket og informativ fase III-studie av en lovende MBSR-intervensjon for denne vanlige og plagsomme medisinske tilstanden.