Mindfulness- ja migreenitutkimus (M&M)

Migreeni, yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista Yhdysvalloissa, on maailmanlaajuisesti 20 suurimman vammaisuuden syyn joukossa. Migreeni on tällä hetkellä yksi 15–44-vuotiaiden naisten yleisimmistä sairaustaakan syistä, ja sitä esiintyy arviolta 11 %:lla maailmanlaajuisesti aikuisväestöstä, ja naisilla on vahva valtaosa. Nykyiset lähestymistavat terapiaan ovat pääasiassa lääkepohjaisia, mutta niitä rajoittavat usein riittämätön teho, monien migreenikohtaisten lääkkeiden korkeat kustannukset ja yleiset sivuvaikutukset. Lisäksi todennäköisesti on olemassa migreenin alatyyppejä, jotka voivat vaikuttaa hoitovasteen todennäköisyyteen, mutta niitä on tähän mennessä tutkittu huonosti. Lisäksi monet potilaat ovat kiinnostuneita tutkimaan vaihtoehtoja tämän toiminnallisen häiriön lääkehoidolle.

Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR), meditaatioon perustuva interventio, jonka Kabat-Zinn on kehittänyt Massachusettsin yliopistossa, on osoittautunut yhä tehokkaammaksi monille potilaille, joilla on erilaisia ​​toimintahäiriöitä. Viimeaikaiset pienet pilottitutkimukset viittaavat siihen, että MBSR voi myös tarjota merkittävää hyötyä lisähoitona potilaille, joilla on migreenipäänsärkyä.

Valmistellakseen täysin tehokasta satunnaistettua, kontrolloitua kliinistä MBSR-tutkimusta potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea migreenipäänsärky, tutkijat ehdottavat yksityiskohtaista pilotti-/toteutettavuustutkimusta, jolla kehitetään ja testataan kliiniset tutkimusmenetelmät, joita tarvitaan onnistuneeseen vaiheen III tutkimukseen. Tutkijat tunnistavat ensin suuren joukon migreenipotilaita Pohjois-Kaliforniassa sijaitsevassa Sutter Health -järjestelmässä käyttämällä ryhmän aiemmin kehittämiä analyyttisiä työkaluja. Seuraavaksi tutkijat tunnistavat piilevän luokka-analyysin avulla migreenipotilaiden alaryhmät, jotka määritellään liitännäissairauksien mukaan. Tämän jälkeen tutkijat rekisteröivät 60 potilasta, joilla on 4–20 päänsärkyä kuukaudessa, ja satunnaistavat heidät 8 viikon mittaiseen MBSR-interventioon joko tavallisella hoidolla tai tavanomaisella hoidolla, ja seurantaa seurataan 4 kuukauden kuluttua. Ensisijainen kliininen tulos on muutos päänsäryn esiintymistiheydessä 4 kuukauden kohdalla, ja siihen liittyy useita toissijaisia ​​tuloksia, mukaan lukien kivun, elämänlaadun ja toiminnallisen tilan arvioinnit.

Toteutettavuustutkimuksena kokeen pääpaino on osoittaa tutkijoiden kyky värvätä ja pitää osallistujia, testata, tunnistavatko heidän ehdottamansa ilmoittautumiskriteerit sopivan potilasjoukon, arvioida osallistujien sitoutumista protokollan kaikkiin näkökohtiin. ja määrittää optimaaliset tiedonkeruumenetelmät. Kliinisen tehokkuuden testejä ei tehdä.

Tämän toteutettavuustutkimuksen tulokset tarjoavat korvaamatonta tietoa tutkimuksen tutkijoille menetelmien kehittämisessä, joilla varmistetaan erittäin onnistunut ja informatiivinen vaiheen III kokeilu lupaavasta MBSR-interventiosta tähän yleiseen ja ahdistavaan sairauteen.