Onderzoek naar mindfulness en migraine (M&M)

Migraine, een van de meest voorkomende neurologische aandoeningen in de VS, staat wereldwijd in de top 20 van oorzaken van invaliditeit. Migraine is momenteel een van de belangrijkste oorzaken van ziektelast bij vrouwen van 15-44 jaar en treft wereldwijd naar schatting 11% van de volwassen bevolking, met een sterke overheersing van vrouwen. De huidige benaderingen van therapie zijn voornamelijk op medicatie gebaseerd, maar worden beperkt door vaak onvoldoende effectiviteit, hoge kosten voor veel migraine-specifieke medicijnen en vaak voorkomende bijwerkingen. Bovendien bestaan ​​er waarschijnlijk subtypes van migraine die de waarschijnlijkheid van respons op de behandeling kunnen beïnvloeden, maar deze zijn tot op heden slecht onderzocht. Bovendien zijn veel patiënten geïnteresseerd in het onderzoeken van alternatieven voor farmacologische therapie voor deze functionele stoornis.

Mindfulness-based stress reduction (MBSR), een op meditatie gebaseerde interventie ontwikkeld door Kabat-Zinn aan de Universiteit van Massachusetts, blijkt in toenemende mate effectief te zijn voor veel patiënten met een verscheidenheid aan functionele stoornissen. Recente kleine pilotstudies suggereren dat MBSR ook een belangrijk voordeel kan bieden als aanvullende therapie voor patiënten met migrainehoofdpijn.

Ter voorbereiding van een volledig gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie van MBSR voor patiënten met matige tot ernstige migrainehoofdpijn, stellen de onderzoekers een gedetailleerde pilot-/haalbaarheidsstudie voor om de klinische onderzoeksmethoden te ontwikkelen en te testen die nodig zijn voor een succesvolle fase III-studie. De onderzoekers zullen eerst een groot aantal migrainepatiënten in het in Noord-Californië gevestigde Sutter Health-systeem identificeren met behulp van analytische tools die eerder door de groep zijn ontwikkeld. Vervolgens zullen de onderzoekers met behulp van latente klasse-analyse subgroepen van migrainepatiënten identificeren die worden gedefinieerd door comorbiditeiten. De onderzoekers zullen vervolgens 60 patiënten inschrijven met een patroon van 4-20 hoofdpijn per maand en ze randomiseren voor een volledige MBSR-interventie van 8 weken met de gebruikelijke zorg of alleen de gebruikelijke zorg, met een follow-up na 4 maanden. Het primaire klinische resultaat is verandering in hoofdpijnfrequentie na 4 maanden, met verschillende secundaire resultaten, waaronder beoordelingen van pijn, kwaliteit van leven en functionele status.

Als haalbaarheidsstudie zijn de belangrijkste accenten van de studie het aantonen van het vermogen van de onderzoekers om deelnemers te rekruteren en te behouden, om te testen of hun voorgestelde inschrijvingscriteria de juiste patiëntenpopulatie identificeren, om te beoordelen in hoeverre de deelnemers zich aan alle aspecten van het protocol houden en om optimale methoden voor gegevensverzameling te bepalen. Er worden geen klinische effectiviteitstests uitgevoerd.

De resultaten van deze haalbaarheidsstudie zullen de onderzoekers van onschatbare waarde zijn bij het ontwikkelen van methoden om een ​​zeer succesvolle en informatieve fase III-studie van een veelbelovende MBSR-interventie voor deze veelvoorkomende en verontrustende medische aandoening te garanderen.