NHS의 펨토초 레이저 보조 백내장 수술
2020년 7월 22일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
공중 보건 분야 설정 내에서 백내장 수술의 효율성과 안전성을 높이기 위해 펨토초 레이저 기술을 사용한 수술 경로 개발 - 무작위 통제 시험
이 연구는 국가 지원 의료 시스템인 NHS(National Health Service) 내에서 대용량 백내장 수술(FLACS)을 지원하기 위해 펨토초 레이저 기술을 채택하는 것이 건강에 미치는 경제적 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 검사 안과 의사에 의해 한쪽 또는 양쪽 눈에 백내장이 존재하여 시력 저하 또는 시각적 증상이 있거나 시각적 증상 이외의 임상적 근거로 백내장 수술이 필요해야 합니다.
- 환자는 백내장 수술 후 1개월 후 후속 조치를 위해 참석할 의향이 있어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의 및 환자가 보고한 결과 설문지를 자가 작성하기 위해 영어를 충분히 유창하게 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 어린이
- 이미 다른 연구에 등록됨
기본 제외 기준은 다음과 같은 FLACS에 대한 임상적 금기 사항과 관련됩니다.
- 상당한 각막 혼탁
- 약리학적 확장 후 작은 동공
- 환자가 레이저 기계 아래에 위치하도록 충분히 평평하게 누울 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 펨토초 레이저 백내장 수술
각막절개, 난시각막절개술, 낭절개술, 핵분절술을 위한 펨토초 레이저 치료를 이용한 백내장 수술
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활성 비교기: 기존의 수정체 유화술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 분석: 본 연구에서 환자 관리에 기인한 의료 자원 사용이 수집됩니다.
기간: 최대 2개월
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여기에는 시험의 양 부문에 대한 수술 비용(수술 프로토콜에 필요한 자원 사용 및 인력 수준 포함), 수술로 인해 발생하는 합병증 관리에 기인한 자원 사용, 모든 관련 진단 조사, 필요한 경우 수술, 입원 기간 및 병동 유형, 외래 환자 출석, 외래 환자 기준으로 수행되는 절차, 사고 및 응급 출석 및 처방약.
각 비용 구성 요소에 대한 자원 사용의 양은 의료 기록에서 측정됩니다.
현장별 단가는 가능한 경우 표준 공표 출처 또는 국가 관세를 우선적으로 고려합니다.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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