보수적 생활 방식 치료 중 이완기 기능 장애
2018년 8월 23일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
병적 비만 환자의 이완기 기능부전 유병률과 보존적 생활습관 치료의 효과
본 연구의 목적은 1) 보수적인 생활 습관 변화 프로그램에 참여하는 병적 비만 환자의 확장기 기능 장애 유병률을 조사하고, 2) 프로그램을 통해 심장 기능, 심폐 건강, 체성분, 삶의 질 및 심혈관 위험에 미치는 영향을 조사하고, 3) 프로그램 전반에 걸쳐 두 가지 다른 활동 모니터를 도입할 가능성을 조사하고, 4) 활동 센서 시장 선두업체인 FitBit 애플리케이션과 Mio Pai 애플리케이션의 준수 여부를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Røros, 노르웨이
- LHL-Klinikkene
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI > 40kg/m2(또는 동반 질환이 있는 BMI > 35kg/m2)
- 지난 3개월간 안정적인 체중(≤ 2kg 변동)
- 노르웨이어 말하기
- 스마트 폰
제외 기준:
- 식욕에 영향을 미치는 약물을 포함한 기타 체중 감소 치료
- 알려진 만성 심장 질환
- 이전 비만 수술
- 알코올 또는 기타 대체 남용
- 섭식 장애를 포함하여 치료가 필요한 정신 장애
- 사업기간 중 임신 또는 계획임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 핏비트 앱
FitBit Zip 앱은 일일 걸음 수, 거리 및 칼로리 소모량을 등록하고 피드백을 제공합니다.
|
처방: 매일 10,000걸음 목표
다른 이름들:
|
|
실험적: 파이 앱
Mio Pai APP는 활동 기간과 강도를 등록하고 활동 포인트로 피드백을 제공합니다.
|
처방: 주당 100 PAI 포인트 목표
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이완기 기능 장애
기간: 18개월
|
GE Healthcare Vivid E9(노르웨이 호르텐 소재)에서 평가한 베이스라인에서 심초음파 검사
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이완기 기능
기간: 4개월
|
GE Healthcare Vivid E9(노르웨이 호르텐 소재)에서 평가한 심장초음파 검사
|
4개월
|
|
이완기 기능
기간: 12 개월
|
GE Healthcare Vivid E9(노르웨이 호르텐 소재)에서 평가한 심장초음파 검사
|
12 개월
|
|
심폐 피트니스
기간: 4개월
|
Jaeger oxycon pro로 평가한 최고 산소 섭취량; Erich Jaeger GmbH, 독일 Hoechberg
|
4개월
|
|
심폐 피트니스
기간: 12 개월
|
Jaeger oxycon pro로 평가한 최고 산소 섭취량; Erich Jaeger GmbH, 독일 Hoechberg
|
12 개월
|
|
심폐 피트니스
기간: 18개월
|
Jaeger oxycon pro로 평가한 최고 산소 섭취량; Erich Jaeger GmbH, 독일 Hoechberg
|
18개월
|
|
체성분
기간: 4개월
|
생체 전기 임피던스에 의한 체성분 평가 (InBody 770, BIOSPACE 제작, 서울, 한국)
|
4개월
|
|
체성분
기간: 12 개월
|
생체 전기 임피던스에 의한 체성분 평가 (InBody 770, BIOSPACE 제작, 서울, 한국)
|
12 개월
|
|
체성분
기간: 18개월
|
생체 전기 임피던스에 의한 체성분 평가 (InBody 770, BIOSPACE 제작, 서울, 한국)
|
18개월
|
|
체질량 지수
기간: 4개월
|
키의 제곱으로 구한 무게
|
4개월
|
|
체질량 지수
기간: 12 개월
|
키의 제곱으로 구한 무게
|
12 개월
|
|
체질량 지수
기간: 18개월
|
키의 제곱으로 구한 무게
|
18개월
|
|
허리 라인
기간: 4개월
|
센티미터 단위의 줄자
|
4개월
|
|
허리 라인
기간: 12 개월
|
센티미터 단위의 줄자
|
12 개월
|
|
허리 라인
기간: 18개월
|
센티미터 단위의 줄자
|
18개월
|
|
신체 활동 설문지
기간: 4개월
|
HUNT 1 신체 활동 설문지
|
4개월
|
|
신체 활동 설문지
기간: 12 개월
|
HUNT 1 신체 활동 설문지
|
12 개월
|
|
신체 활동 설문지
기간: 18개월
|
HUNT 1 신체 활동 설문지
|
18개월
|
|
삶의 질
기간: 4개월
|
삶의 질에 대한 체중의 영향 약식(IWQOL-Lite); 콜로트킨
|
4개월
|
|
삶의 질
기간: 12 개월
|
삶의 질에 대한 체중의 영향 약식(IWQOL-Lite); 콜로트킨
|
12 개월
|
|
삶의 질
기간: 18개월
|
삶의 질에 대한 체중의 영향 약식(IWQOL-Lite); 콜로트킨
|
18개월
|
|
불안과 우울증의 증상
기간: 4개월
|
병원 불안 및 우울 척도; 지그몬드와 스네이스
|
4개월
|
|
불안과 우울증의 증상
기간: 12 개월
|
병원 불안 및 우울 척도; 지그몬드와 스네이스
|
12 개월
|
|
불안과 우울증의 증상
기간: 18개월
|
병원 불안 및 우울 척도; 지그몬드와 스네이스
|
18개월
|
|
혈중 포도당 농도
기간: 4개월
|
4개월
|
|
|
혈중 포도당 농도
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
혈중 포도당 농도
기간: 18개월
|
18개월
|
|
|
혈중 당화혈색소(HbA1c) 농도
기간: 4개월
|
4개월
|
|
|
혈중 당화혈색소(HbA1c) 농도
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
혈중 당화혈색소(HbA1c) 농도
기간: 18개월
|
18개월
|
|
|
혈중 LDL 농도
기간: 4개월
|
저밀도 콜레스테롤
|
4개월
|
|
혈중 LDL 농도
기간: 12 개월
|
저밀도 콜레스테롤
|
12 개월
|
|
혈중 LDL 농도
기간: 18개월
|
저밀도 콜레스테롤
|
18개월
|
|
혈중 HDL 농도
기간: 4개월
|
고밀도 콜레스테롤
|
4개월
|
|
혈중 HDL 농도
기간: 12 개월
|
고밀도 콜레스테롤
|
12 개월
|
|
혈중 HDL 농도
기간: 18개월
|
고밀도 콜레스테롤
|
18개월
|
|
혈중 총 콜레스테롤 농도
기간: 4개월
|
4개월
|
|
|
혈중 총 콜레스테롤 농도
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
혈중 총 콜레스테롤 농도
기간: 18개월
|
18개월
|
|
|
혈청 내 트리글리세리드 농도
기간: 4개월
|
4개월
|
|
|
혈청 내 트리글리세리드 농도
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
혈청 내 트리글리세리드 농도
기간: 18개월
|
18개월
|
|
|
혈청 내 HS-CRP 농도
기간: 4개월
|
고감도 C 반응성 단백질
|
4개월
|
|
혈청 내 HS-CRP 농도
기간: 12 개월
|
고감도 C 반응성 단백질
|
12 개월
|
|
혈청 내 HS-CRP 농도
기간: 18개월
|
고감도 C 반응성 단백질
|
18개월
|
|
혈중 C-펩티드 농도
기간: 4개월
|
4개월
|
|
|
혈중 C-펩티드 농도
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
혈중 C-펩티드 농도
기간: 18개월
|
18개월
|
|
|
혈중 백혈구 농도
기간: 4개월
|
4개월
|
|
|
혈중 백혈구 농도
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
혈중 백혈구 농도
기간: 18개월
|
18개월
|
|
|
혈중 칼륨(K) 농도
기간: 4개월
|
4개월
|
|
|
혈중 칼륨(K) 농도
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
혈중 칼륨(K) 농도
기간: 18개월
|
18개월
|
|
|
혈중 나트륨(Na) 농도
기간: 4개월
|
4개월
|
|
|
혈중 나트륨(Na) 농도
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
혈중 나트륨(Na) 농도
기간: 18개월
|
18개월
|
|
|
혈중 크레아티닌 농도
기간: 4개월
|
4개월
|
|
|
혈중 크레아티닌 농도
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
혈중 크레아티닌 농도
기간: 18개월
|
18개월
|
|
|
혈청 내 Apo-A 농도
기간: 4개월
|
아포지단백질 A
|
4개월
|
|
혈청 내 Apo-A 농도
기간: 12 개월
|
아포지단백질 A
|
12 개월
|
|
혈청 내 Apo-A 농도
기간: 18개월
|
아포지단백질 A
|
18개월
|
|
혈청 내 Apo-B 농도
기간: 4개월
|
아포지단백질 B
|
4개월
|
|
혈청 내 Apo-B 농도
기간: 12 개월
|
아포지단백질 B
|
12 개월
|
|
혈청 내 Apo-B 농도
기간: 18개월
|
아포지단백질 B
|
18개월
|
|
혈장 내 NT-ProBNP 농도
기간: 4개월
|
N-말단 뇌 나트륨 이뇨 펩티드
|
4개월
|
|
혈장 내 NT-ProBNP 농도
기간: 12 개월
|
N-말단 뇌 나트륨 이뇨 펩티드
|
12 개월
|
|
혈장 내 NT-ProBNP 농도
기간: 18개월
|
N-말단 뇌 나트륨 이뇨 펩티드
|
18개월
|
|
혈청 내 Lp(a) 농도
기간: 4개월
|
지단백질(a)
|
4개월
|
|
혈청 내 Lp(a) 농도
기간: 12 개월
|
지단백질(a)
|
12 개월
|
|
혈청 내 Lp(a) 농도
기간: 18개월
|
지단백질(a)
|
18개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실행할 수 있음
기간: 4개월
|
소모율로 측정, 활동 센서 오류
|
4개월
|
|
실행할 수 있음
기간: 12 개월
|
마모, 활동 센서 오류,
|
12 개월
|
|
실행할 수 있음
기간: 18개월
|
마모, 활동 센서 오류,
|
18개월
|
|
규정 준수
기간: 4개월
|
활동 센서의 실제 사용 가정 시간에 규정된 신체 활동의 80% 이상 달성
|
4개월
|
|
규정 준수
기간: 12 개월
|
활동 센서의 실제 사용 가정 시간에 규정된 신체 활동의 80% 이상 달성
|
12 개월
|
|
규정 준수
기간: 18개월
|
활동 센서의 실제 사용 가정 시간에 규정된 신체 활동의 80% 이상 달성
|
18개월
|
|
식사빈도, 건강한 생활습관 준수
기간: 4개월
|
HUNT 3 설문지
|
4개월
|
|
식사빈도, 건강한 생활습관 준수
기간: 12 개월
|
HUNT 3 설문지
|
12 개월
|
|
식사빈도, 건강한 생활습관 준수
기간: 18개월
|
HUNT 3 설문지
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Line Oldervoll, PhD, LHL klinikkene / NTNU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .