Diastolinen toimintahäiriö konservatiivisen elämäntapahoidon aikana
torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Diastolisen toimintahäiriön esiintyvyys ja konservatiivisen elämäntavan hoidon vaikutukset potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) tutkia diastolisen toimintahäiriön esiintyvyyttä potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus ja jotka osallistuvat konservatiiviseen elämäntapamuutosohjelmaan, 2) tutkia ohjelman vaikutuksia sydämen toimintaan, sydän- ja hengityselimistön kuntoon, kehon koostumukseen, elämänlaatuun ja sydän- ja verisuoniriskiin. 3) tutkia mahdollisuutta ottaa käyttöön kaksi erilaista aktiivisuusmittaria koko ohjelman aikana ja 4) vertailla yhteensopivuutta aktiivisuusantureiden markkinajohtajan FitBit-sovelluksen ja Mio Pai -sovelluksen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Røros, Norja
- LHL-Klinikkene
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 40 kg/m2 (tai BMI > 35 kg/m2, jos kyseessä on samanaikainen sairaus)
- Vakaa paino viimeiset kolme kuukautta (≤ 2 kg vaihtelu)
- norjaa puhuva
- Älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Muut painonpudotushoidot, mukaan lukien ruokahaluon vaikuttavat lääkkeet
- Tunnettu krooninen sydänsairaus
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Alkoholin tai muun korvikkeen väärinkäyttö
- Hoitoa tarvitseva psykiatrinen häiriö, mukaan lukien syömishäiriöt
- Raskaus tai suunniteltu raskaus projektikauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FitBit APP
FitBit Zip APP rekisteröi ja antaa palautetta askelmääristä päivässä, etäisyydestä ja poltetuista kaloreista.
|
Resepti: Tavoite päivittäin 10 000 askelta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pai APP
Mio Pai APP rekisteröi toiminnan keston ja intensiteetin ja antaa palautetta aktiivisuuspisteinä.
|
Resepti: Tavoita 100 PAI-pistettä viikossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diastolinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
sydämen kaikututkimus lähtötilanteessa arvioi GE Healthcare Vivid E9, Horten, Norja
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
sydämen kaikututkimuksen arvioi GE Healthcare Vivid E9, Horten, Norja
|
4 kuukautta
|
|
diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sydämen kaikututkimuksen arvioi GE Healthcare Vivid E9, Horten, Norja
|
12 kuukautta
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Huippuhapenotto on arvioitu Jaeger oxycon prolla; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Saksa
|
4 kuukautta
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Huippuhapenotto on arvioitu Jaeger oxycon prolla; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Saksa
|
12 kuukautta
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Huippuhapenotto on arvioitu Jaeger oxycon prolla; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Saksa
|
18 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kehon koostumus arvioitu biosähköisellä impedanssilla (instrumentti InBody 770, valmistaja BIOSPACE, Soul, Korea)
|
4 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kehon koostumus arvioitu biosähköisellä impedanssilla (instrumentti InBody 770, valmistaja BIOSPACE, Soul, Korea)
|
12 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kehon koostumus arvioitu biosähköisellä impedanssilla (instrumentti InBody 770, valmistaja BIOSPACE, Soul, Korea)
|
18 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Paino laskettu korkeuden neliöllä
|
4 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Paino laskettu korkeuden neliöllä
|
12 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Paino laskettu korkeuden neliöllä
|
18 kuukautta
|
|
Vyötärölinja
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
mittanauha senttimetreinä
|
4 kuukautta
|
|
Vyötärölinja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mittanauha senttimetreinä
|
12 kuukautta
|
|
Vyötärölinja
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
mittanauha senttimetreinä
|
18 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
HUNT 1 fyysistä aktiivisuutta koskeva kyselylomake
|
4 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HUNT 1 fyysistä aktiivisuutta koskeva kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
HUNT 1 fyysistä aktiivisuutta koskeva kyselylomake
|
18 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Painon vaikutus elämänlaatuun lyhyt muoto (IWQOL-Lite); Kolotkin
|
4 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painon vaikutus elämänlaatuun lyhyt muoto (IWQOL-Lite); Kolotkin
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Painon vaikutus elämänlaatuun lyhyt muoto (IWQOL-Lite); Kolotkin
|
18 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko; Zigmond & Snaith
|
4 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko; Zigmond & Snaith
|
12 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko; Zigmond & Snaith
|
18 kuukautta
|
|
Glukoosipitoisuus veressä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Glukoosipitoisuus veressä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Glukoosipitoisuus veressä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
LDL-pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Matalatiheyskolesteroli
|
4 kuukautta
|
|
LDL-pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Matalatiheyskolesteroli
|
12 kuukautta
|
|
LDL-pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Matalatiheyskolesteroli
|
18 kuukautta
|
|
HDL-pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Korkean tiheyden kolesteroli
|
4 kuukautta
|
|
HDL-pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korkean tiheyden kolesteroli
|
12 kuukautta
|
|
HDL-pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Korkean tiheyden kolesteroli
|
18 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesterolin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Kokonaiskolesterolin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Kokonaiskolesterolin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Triglyseridien pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Triglyseridien pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Triglyseridien pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
HS-CRP:n pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
|
4 kuukautta
|
|
HS-CRP:n pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
|
12 kuukautta
|
|
HS-CRP:n pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
|
18 kuukautta
|
|
C-peptidin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
C-peptidin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
C-peptidin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Leukosyyttien pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Leukosyyttien pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Leukosyyttien pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Kaliumin (K) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Kaliumin (K) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Kaliumin (K) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Natrium (Na) -pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Natrium (Na) -pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Natrium (Na) -pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Kreatiniinipitoisuus veressä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Kreatiniinipitoisuus veressä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Kreatiniinipitoisuus veressä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Apo-A-pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Apolipoproteiini A
|
4 kuukautta
|
|
Apo-A-pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Apolipoproteiini A
|
12 kuukautta
|
|
Apo-A-pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Apolipoproteiini A
|
18 kuukautta
|
|
Apo-B-pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Apolipoproteiini B
|
4 kuukautta
|
|
Apo-B-pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Apolipoproteiini B
|
12 kuukautta
|
|
Apo-B-pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Apolipoproteiini B
|
18 kuukautta
|
|
NT-ProBNP-pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
N-terminaalisen aivojen natriureettinen peptidi
|
4 kuukautta
|
|
NT-ProBNP-pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
N-terminaalisen aivojen natriureettinen peptidi
|
12 kuukautta
|
|
NT-ProBNP-pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
N-terminaalisen aivojen natriureettinen peptidi
|
18 kuukautta
|
|
Lp(a)-pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lipoproteiini(a)
|
4 kuukautta
|
|
Lp(a)-pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lipoproteiini(a)
|
12 kuukautta
|
|
Lp(a)-pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lipoproteiini(a)
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
mitattuna hankausnopeudena, aktiivisuusanturin virheinä
|
4 kuukautta
|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitattuna hankautumana, aktiivisuusanturin virheinä,
|
12 kuukautta
|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
mitattuna hankautumana, aktiivisuusanturin virheinä,
|
18 kuukautta
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
aktiivisuusanturien todellinen käyttö; 80 % tai enemmän säädetystä fyysisestä aktiivisuudesta kotona
|
4 kuukautta
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
aktiivisuusanturien todellinen käyttö; 80 % tai enemmän säädetystä fyysisestä aktiivisuudesta kotona
|
12 kuukautta
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
aktiivisuusanturien todellinen käyttö; 80 % tai enemmän säädetystä fyysisestä aktiivisuudesta kotona
|
18 kuukautta
|
|
Ateriatiheys, terveellisempi elämäntapa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
HUNT 3 kyselylomake
|
4 kuukautta
|
|
Ateriatiheys, terveellisempi elämäntapa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HUNT 3 kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
Ateriatiheys, terveellisempi elämäntapa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
HUNT 3 kyselylomake
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Line Oldervoll, PhD, LHL klinikkene / NTNU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/833
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .