- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02826915
소아의 전기혈역학 활동: 영상-EEG 분광학 및 근적외선(NIRS)에 의한 통합 분석 (AEHCEE)
연구 개요
상세 설명
어린이의 간질은 주요 공중 보건 문제입니다. 그것은 어린이의 첫 번째 신경계 질환입니다. 간질 비율의 특정 발병률은 생후 첫 해에 75,105에서 250,105 사이로 가장 높았습니다. 0세에서 10세 사이의 연령대에서 높게 유지됩니다. 간질 예측은 다양합니다. 자발적 양성, 약물 의존성, 화학적 의존성 또는 약물 내성일 수 있습니다. 이러한 난치성 뇌전증은 성인보다 아동 및 청소년으로서 간질의 20%를 나타내는 약 1200명의 어린이 및 1200명의 성인 피카르디이다. 비침습적 조사 도구의 검증은 특히 외과적 결정이 예상될 때 약물 내성 간질 관리에 필수적입니다. 여파(운동, 인지, 감각)가 초기에 지배하는 것으로 보입니다. 그러나 그것들은 때때로 학교 커리큘럼에서 나중에 발견되는 학습 결함으로 제한됩니다. 연구자들은 신경 전기 활동의 결함(예: 중요한 방전)이 대사 반응을 유도하고 역으로 대사 장애가 비정상적인 전기 활동을 유발할 수 있음을 알고 있습니다. 따라서 발달 중 및 병리학적 상황 동안 뇌의 뇌 기능을 더 잘 이해하기 위해 이 두 메커니즘 사이의 상호작용을 더 잘 특성화하는 도구를 갖는 것이 중요합니다. 연구자들은 위기가 대사 활동에 미치는 영향에 관한 정량적 기준이 부족하여 위기가 뇌 기능에 미치는 영향을 예측할 수 있는 기준이 부족합니다. 위험한 위험은 위기가 퍼진 구조에서보다 발작을 일으키는 두 구조에서 모든 연령대에서 고려되어야 합니다. 이러한 네트워크의 기능적 특성화, 전기적, 대사적 및 해부학적 병리학이 필요하며 생리학적 및 병리학적 뇌 기능에 대한 더 나은 이해에 기여하고 가장 적절한 치료 전략을 정의하는 데 도움이 됩니다.
소아 간질에 대해 EEG 분석을 통해 사례의 75%에서 되기의 특징적인 예측 패턴을 찾을 수 있습니다. 그러나 사례의 25%에서는 예측 객관적 기준이 부족합니다. 이는 보다 정확하고 효율적인 뇌 기능을 위한 분석 도구 개발과 이러한 어린이의 예후 관리 및 평가를 개선하는 것이 중요함을 강조합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 부분 간질 및/또는 표준 EEG 기록에 있는 간질 스파이크가 있는 0~16세의 모든 아동.
제외 기준:
- 심각한 선천성 기형을 가진 모든 어린이
- 부모의 거부
- 전신성 간질 또는 미만성 발작 간 스파이크가 있는 모든 아동
- 전반적인 상태와 활력 기능이 심각하게 저하된 모든 어린이
- 얼굴이나 두피에 피부염이 있는 모든 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbO
기간: 1시간
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영유아의 간질 스파이크 및 발작 동안 산소화 헤모글로빈(HbO)의 농도 수정(Hz).
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1시간
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HHb
기간: 1시간
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영유아의 간질 스파이크 및 발작 동안 탈산소화 헤모글로빈(HHb)의 농도 수정(Hz).
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI09-DR-WALLOIS
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