Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektro-hemodynamisk aktivitet hos barn: kombinert analyse ved video-EEG-spektroskopi og nær-infrarød (NIRS) (AEHCEE)

11. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Epilepsi hos barn er et stort folkehelseproblem. Det er den første nevrologiske sykdommen til barnet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Epilepsi hos barn er et stort folkehelseproblem. Det er den første nevrologiske sykdommen til barnet. Den spesifikke forekomsten av epilepsirater var høyest i løpet av det første leveåret, mellom 75 105 og 250 105 hab.an hab. år og holde seg høy i aldersgruppen mellom 0 og 10 år. Epilepsispådommer er varierte. De kan være spontant godartede, medikament-, kjemisk avhengige eller medikamentresistente. Disse, refraktære epilepsier, representerer 20% av epilepsi som barn og ungdom enn voksen er ca 1200 barn og 1200 voksne Picardie. Valideringen av ikke-invasive etterforskningsverktøy er i ferd med å bli en nødvendighet i behandlingen av medikamentresistente epilepsier, spesielt når en kirurgisk avgjørelse er tenkt. Ettervirkningene (motoriske, kognitive, sensoriske) ser ut til å styre tidlig; men de er noen ganger begrenset til læringssvikt som oppdages senere i skolens læreplan. Etterforskerne vet at defekter i nevronal elektrisk aktivitet (f.eks. kritiske utladninger) induserer en metabolsk respons og omvendt metabolske forstyrrelser kan forårsake unormal elektrisk aktivitet. Det er derfor viktig å ha verktøy for å bedre karakterisere interaksjonene mellom disse to mekanismene for bedre å forstå hjernens funksjon i hjernen under utvikling og under patologiske situasjoner. Etterforskerne mangler kvantitative kriterier angående virkningen av kriser på metabolsk aktivitet og dermed prediktive kriterier konsekvenser av kriser på hjernens funksjon. Den skadelige faren må vurderes i alle aldre i begge strukturer for å forårsake beslag enn i de der krisen spredte seg. Den funksjonelle karakteriseringen, den elektriske, metabolske og anatomiske patologien til disse nettverkene er nødvendig og bidrar til en bedre forståelse av fysiologisk og patologisk hjernefunksjon, og bidrar til å definere den mest hensiktsmessige behandlingsstrategien.

Når det gjelder epilepsi i barndommen, lar analyse av EEG i 75% av tilfellene finne prediktive mønstre som er karakteristiske for å bli. I 25 % av tilfellene mangler vi imidlertid prediktive objektive kriterier. Dette fremhever viktigheten av å utvikle analyseverktøy for mer nøyaktig og effektiv hjernefunksjon og for å forbedre styringen og evalueringen av prognosen til disse barna.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkludering av pasienter i studien vil bli utført av leger ved enheten for pediatrisk nevrologi, intensivbehandling eller kritisk behandling ved Amiens sykehus. Innkjøpene vil bli gjort som en del av normal håndtering av alle barn som har en électroecéphalographique fulgt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Ethvert barn 0-16 år med delvis epilepsi og/eller interiktale pigger lokalisert på standard EEG-registreringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle barn med alvorlig medfødt misdannelse
  • Ethvert avslag fra en forelder
  • Ethvert barn med generalisert epilepsi eller diffuse interiktale pigger
  • Ethvert barn med alvorlig forverring av allmenntilstanden og vitale funksjoner
  • Ethvert barn med dermatitt i ansiktet eller hodebunnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbO
Tidsramme: Time 1
konsentrasjonsmodifikasjon (Hz) av oksygenert hemoglobin (HbO) under de interiktale toppene og anfallene hos spedbarn og barn.
Time 1
HHb
Tidsramme: Time 1
konsentrasjonsmodifikasjon (Hz) av deoksygenert hemoglobin (HHb) under interiktale spiker og anfall hos spedbarn og barn.
Time 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

21. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere