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Attività elettroemodinamica nei bambini: analisi combinata mediante spettroscopia video-EEG e vicino infrarosso (NIRS) (AEHCEE)

11 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'epilessia nei bambini è un importante problema di salute pubblica. È la prima malattia neurologica del bambino.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'epilessia nei bambini è un importante problema di salute pubblica. È la prima malattia neurologica del bambino. L'incidenza specifica dei tassi di epilessia era più alta durante il primo anno di vita, tra 75.105 e 250.105 hab.an hab. anno e rimangono elevati nella fascia di età compresa tra 0 e 10 anni. Le previsioni sulle epilessie sono varie. Possono essere spontaneamente benigni, farmacologici, chimicamente dipendenti o resistenti ai farmaci. Queste, epilessie refrattarie, rappresentano il 20% dell'epilessia infantile e adolescenziale rispetto all'adulto: circa 1200 bambini e 1200 adulti picardi. La validazione di strumenti investigativi non invasivi sta diventando una necessità nella gestione delle epilessie resistenti ai farmaci, soprattutto quando è prevista una decisione chirurgica. Le conseguenze (motorie, cognitive, sensoriali) sembrano dominare presto; ma a volte sono limitati a deficit di apprendimento rilevati successivamente nel curriculum scolastico. I ricercatori sanno che i difetti nell'attività elettrica neuronale (ad es. scariche critiche) inducono una risposta metabolica e, al contrario, i disturbi metabolici possono causare un'attività elettrica anomala. È quindi importante disporre di strumenti per caratterizzare meglio le interazioni tra questi due meccanismi per comprendere meglio la funzione cerebrale nel cervello durante lo sviluppo e durante le situazioni patologiche. I ricercatori mancano di criteri quantitativi per quanto riguarda l'impatto delle crisi sull'attività metabolica e quindi criteri predittivi conseguenze delle crisi sulla funzione cerebrale. Il rischio deleterio va considerato a tutte le età sia nelle strutture di provocare crisi epilettiche che in quelle di diffusione della crisi. La caratterizzazione funzionale, elettrica, metabolica e anatomica di queste reti è necessaria e contribuisce a una migliore comprensione della funzione cerebrale fisiologica e patologica e aiuta a definire la strategia di trattamento più appropriata.

Riguardo all'epilessia infantile, l'analisi dell'EEG consente nel 75% dei casi di trovare schemi predittivi caratteristici del divenire. Tuttavia, nel 25% dei casi, mancano criteri oggettivi predittivi. Ciò evidenzia l'importanza di sviluppare strumenti di analisi per una funzione cerebrale più accurata ed efficiente e per migliorare la gestione e la valutazione della prognosi di questi bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'inclusione dei pazienti nello studio sarà condotta dai medici dell'unità di neurologia pediatrica, terapia intensiva o terapia intensiva dell'ospedale di Amiens. Gli acquisti saranno effettuati nell'ambito della normale gestione di tutti i bambini che hanno seguito un électroecéphalographique.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Qualsiasi bambino di età compresa tra 0 e 16 anni con epilessia parziale e/o picchi intercritici localizzati sulle registrazioni EEG standard.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i bambini con gravi malformazioni congenite
  • Qualsiasi rifiuto di un genitore
  • Qualsiasi bambino con epilessia generalizzata o picchi intercritici diffusi
  • Qualsiasi bambino con un grave deterioramento delle condizioni generali e delle funzioni vitali
  • Qualsiasi bambino con dermatite del viso o del cuoio capelluto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbO
Lasso di tempo: Ora 1
modificazione della concentrazione (Hz) dell'emoglobina ossigenata (HbO) durante i picchi e le convulsioni interictali nei neonati e nei bambini.
Ora 1
Hb
Lasso di tempo: Ora 1
modificazione della concentrazione (Hz) dell'emoglobina deossigenata (HHb) durante i picchi intercritici e le convulsioni nei neonati e nei bambini.
Ora 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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