Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektro-hæmodynamisk aktivitet hos børn: kombineret analyse ved video-EEG-spektroskopi og nær-infrarød (NIRS) (AEHCEE)

11. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Epilepsi hos børn er et stort folkesundhedsproblem. Det er den første neurologiske sygdom hos barnet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Epilepsi hos børn er et stort folkesundhedsproblem. Det er den første neurologiske sygdom hos barnet. Den specifikke forekomst af epilepsifrekvenser var højest i løbet af det første leveår, mellem 75.105 og 250.105 hab.an hab. år og forbliver højt i aldersgruppen mellem 0 og 10 år. Epilepsi forudsigelser er varierede. De kan være spontant godartede, lægemiddel-, kemisk afhængige eller lægemiddelresistente. Disse, refraktære epilepsier, repræsenterer 20% af epilepsi som barn og ung end voksen er omkring 1200 børn og 1200 voksne Picardie. Valideringen af ​​ikke-invasive efterforskningsværktøjer er ved at blive en nødvendighed i behandlingen af ​​lægemiddelresistente epilepsier, især når en kirurgisk beslutning er forudset. Eftervirkningerne (motoriske, kognitive, sensoriske) ser ud til at herske tidligt; men de er nogle gange begrænset til læringsunderskud, der opdages senere i skolens læseplan. Forskerne ved, at defekter i neuronal elektrisk aktivitet (f.eks. kritiske udladninger) inducerer en metabolisk reaktion, og omvendt kan metaboliske forstyrrelser forårsage unormal elektrisk aktivitet. Det er derfor vigtigt at have værktøjer til bedre at karakterisere interaktionerne mellem disse to mekanismer for bedre at forstå hjernens funktion i hjernen under udvikling og under patologiske situationer. Forskerne mangler kvantitative kriterier vedrørende krisers indvirkning på den metaboliske aktivitet og dermed forudsigelige kriterier, konsekvenser af kriser på hjernens funktion. Den skadelige fare skal overvejes i alle aldre i begge strukturer til at forårsage anfald end i dem, hvor krisen spredte sig. Den funktionelle karakterisering, elektriske, metaboliske og anatomiske patologi af disse netværk er nødvendig og bidrager til en bedre forståelse af fysiologisk og patologisk hjernefunktion, og hjælper med at definere den mest passende behandlingsstrategi.

Om epilepsi i barndommen tillader analyse af EEG i 75% af tilfældene at finde prædiktive mønstre, der er karakteristiske for tilblivelse. Men i 25 % af tilfældene mangler vi prædiktive objektive kriterier. Dette understreger vigtigheden af ​​at udvikle analyseværktøjer til en mere præcis og effektiv hjernefunktion og for at forbedre styringen og evalueringen af ​​disse børns prognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Chu Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inddragelsen af ​​patienter i undersøgelsen vil blive udført af læger fra afdelingen for pædiatrisk neurologi, intensiv pleje eller kritisk pleje på Amiens hospital. Indkøbene vil blive foretaget som en del af den normale ledelse af alle børn, der får fulgt en elektroecéphalographique.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Ethvert barn 0-16 år med partiel epilepsi og/eller interiktale spidser lokaliseret på standard EEG-optagelserne.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle børn med alvorlig medfødt misdannelse
  • Ethvert afslag fra en forælder
  • Ethvert barn med generaliseret epilepsi eller diffuse interiktale pigge
  • Ethvert barn med en alvorlig forringelse af almentilstanden og vitale funktioner
  • Ethvert barn med dermatitis i ansigtet eller hovedbunden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbO
Tidsramme: Time 1
koncentrationsændring (Hz) af iltet hæmoglobin (HbO) under de interiktale spidser og anfald hos spædbørn og børn.
Time 1
HHb
Tidsramme: Time 1
koncentrationsmodifikation (Hz) af deoxygeneret hæmoglobin (HHb) under interiktale spidser og anfald hos spædbørn og børn.
Time 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrice Wallois, MD, PhD, Chu Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (Anslået)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner