Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektro-hemodynamická aktivita u dětí: Kombinovaná analýza pomocí video-EEG spektroskopie a blízkého infračerveného záření (NIRS) (AEHCEE)

11. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Epilepsie u dětí je hlavním problémem veřejného zdraví. Je to první neurologické onemocnění dítěte.

Přehled studie

Detailní popis

Epilepsie u dětí je hlavním problémem veřejného zdraví. Je to první neurologické onemocnění dítěte. Specifická incidence epilepsie byla nejvyšší během prvního roku života, mezi 75 105 a 250 105 hab. rok a zůstávají vysoké ve věkové skupině mezi 0 a 10 lety. Předpovědi epilepsie jsou různé. Mohou být spontánně benigní, lékově, chemicky závislé nebo lékově rezistentní. Tyto, refrakterní epilepsie, představují 20 % epilepsie u dětí a dospívajících, než u dospělých je asi 1200 dětí a 1200 dospělých Pikardie. Validace neinvazivních vyšetřovacích nástrojů se stává nezbytností v léčbě farmakorezistentních epilepsií, zejména pokud se předpokládá chirurgické rozhodnutí. Zdá se, že následky (motorické, kognitivní, smyslové) vládnou brzy; někdy se však omezují na nedostatky v učení zjištěné později ve školních osnovách. Badatelé vědí, že defekty v neuronální elektrické aktivitě (např. kritické výboje) vyvolávají metabolickou odpověď a naopak metabolické poruchy mohou způsobit abnormální elektrickou aktivitu. Je proto důležité mít nástroje pro lepší charakterizaci interakcí mezi těmito dvěma mechanismy pro lepší pochopení mozkových funkcí v mozku během vývoje a během patologických situací. Výzkumníci postrádají kvantitativní kritéria týkající se dopadu krizí na metabolickou aktivitu a tedy prediktivní kritéria důsledků krizí na mozkové funkce. Škodlivé nebezpečí musí být zváženo v každém věku v obou strukturách způsobujících záchvaty než v těch, kde se krize rozšířila. Funkční charakterizace, elektrická, metabolická a anatomická patologie těchto sítí je nezbytná a přispívá k lepšímu pochopení fyziologických a patologických funkcí mozku a pomáhá definovat nejvhodnější strategii léčby.

Pokud jde o dětskou epilepsii, analýza EEG umožňuje v 75 % případů najít prediktivní vzorce charakteristické pro stav. Ve 25 % případů však postrádáme prediktivní objektivní kritéria. To zdůrazňuje význam vývoje analytických nástrojů pro přesnější a účinnější mozkové funkce a pro zlepšení řízení a hodnocení prognózy těchto dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazení pacientů do studie provedou lékaři z oddělení dětské neurologie, intenzivní péče nebo intenzivní péče nemocnice v Amiens. Nákupy budou provedeny jako součást běžné péče o všechny děti, které mají podstoupenou électroecéphalographique.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Každé dítě 0-16 let s částečnou epilepsií a/nebo interiktálními hroty umístěnými na standardních EEG záznamech.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny děti s těžkou vrozenou vývojovou vadou
  • Jakékoli odmítnutí rodiče
  • Každé dítě s generalizovanou epilepsií nebo difuzními interiktálními hroty
  • Každé dítě s vážným zhoršením celkového stavu a životních funkcí
  • Každé dítě s dermatitidou obličeje nebo pokožky hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbO
Časové okno: Hodina 1
modifikace koncentrace (Hz) okysličeného hemoglobinu (HbO) během interiktálních špiček a záchvatů u kojenců a dětí.
Hodina 1
HHb
Časové okno: Hodina 1
modifikace koncentrace (Hz) deoxygenovaného hemoglobinu (HHb) během interiktálních špiček a záchvatů u kojenců a dětí.
Hodina 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit