- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02826915
Электрогемодинамическая активность у детей: комбинированный анализ с помощью видео-ЭЭГ-спектроскопии и ближнего инфракрасного излучения (NIRS) (AEHCEE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпилепсия у детей является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Это первое неврологическое заболевание ребенка. Удельная заболеваемость эпилепсией была самой высокой в течение первого года жизни и составляла от 75 105 до 250 105 чел. и хаб. в год и остаются высокими в возрастной группе от 0 до 10 лет. Прогнозы эпилепсии разнообразны. Они могут быть спонтанно доброкачественными, лекарственно-, химически-зависимыми или лекарственно-устойчивыми. Эти, рефрактерные эпилепсии, составляют 20% эпилепсии у детей и подростков, чем у взрослых — около 1200 детей и 1200 взрослых Пикардии. Валидация неинвазивных методов исследования становится необходимостью в лечении резистентных к лекарствам эпилепсий, особенно когда предполагается хирургическое решение. Последствия (моторные, когнитивные, сенсорные), по-видимому, имеют раннее значение; но иногда они ограничиваются нарушениями обучения, обнаруженными позже в школьной программе. Исследователям известно, что дефекты электрической активности нейронов (например, критические разряды) вызывают метаболический ответ и, наоборот, метаболические нарушения могут вызывать аномальную электрическую активность. Поэтому важно иметь инструменты, позволяющие лучше охарактеризовать взаимодействия между этими двумя механизмами, чтобы лучше понять функцию мозга в процессе развития и во время патологических ситуаций. У исследователей отсутствуют количественные критерии влияния кризов на метаболическую активность и, следовательно, прогностические критерии последствий кризов на функцию мозга. Вредоносная опасность должна учитываться в любом возрасте в обеих структурах, вызывающих судороги, чем в тех, где кризис распространяется. Функциональная характеристика, электрическая, метаболическая и анатомическая патология этих сетей необходима и способствует лучшему пониманию физиологических и патологических функций мозга, а также помогает определить наиболее подходящую стратегию лечения.
Что касается детской эпилепсии, то анализ ЭЭГ позволяет в 75% случаев найти прогностические закономерности, характерные для становления. Однако в 25% случаев нам не хватает прогностических объективных критериев. Это подчеркивает важность разработки инструментов анализа для более точной и эффективной работы мозга, а также для улучшения управления и оценки прогноза у таких детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой ребенок 0-16 лет с парциальной эпилепсией и/или межприступными спайками, обнаруженными на стандартных записях ЭЭГ.
Критерий исключения:
- Все дети с тяжелыми врожденными пороками развития
- Любой отказ родителя
- Любой ребенок с генерализованной эпилепсией или диффузными межприступными спайками
- Любой ребенок с серьезным ухудшением общего состояния и жизненных функций
- Любой ребенок с дерматитом лица или волосистой части головы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbO
Временное ограничение: Час 1
|
изменение концентрации (Гц) оксигенированного гемоглобина (HbO) во время межприступных спайков и судорог у младенцев и детей.
|
Час 1
|
|
HHb
Временное ограничение: Час 1
|
изменение концентрации (Hz) деоксигенированного гемоглобина (HHb) во время межприступных спайков и судорог у младенцев и детей.
|
Час 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI09-DR-WALLOIS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .