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Actividad Electro-Hemodinámica en Niños: Análisis Combinado por Espectroscopía Video-EEG e Infrarrojo Cercano (NIRS) (AEHCEE)

11 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La epilepsia en niños es un importante problema de salud pública. Es la primera enfermedad neurológica del niño.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La epilepsia en niños es un importante problema de salud pública. Es la primera enfermedad neurológica del niño. Las tasas específicas de incidencia de epilepsia fueron más altas durante el primer año de vida, entre 75.105 y 250.105 hab. por hab. año y siguen siendo elevados en el grupo de edad de 0 a 10 años. Las predicciones de epilepsia son variadas. Pueden ser espontáneamente benignos, farmacodependientes, químicamente dependientes o farmacorresistentes. Estas, las epilepsias refractarias, representan el 20% de la epilepsia infantil y adolescente que en adultos es de unos 1200 niños y 1200 adultos Picardía. La validación de herramientas de investigación no invasivas se está convirtiendo en una necesidad en el manejo de las epilepsias resistentes a los medicamentos, especialmente cuando se prevé una decisión quirúrgica. Las secuelas (motoras, cognitivas, sensoriales) parecen gobernar temprano; pero a veces se limitan a déficits de aprendizaje detectados posteriormente en el currículo escolar. Los investigadores saben que los defectos en la actividad eléctrica neuronal (p. ej., descargas críticas) inducen una respuesta metabólica y, por el contrario, las alteraciones metabólicas pueden provocar una actividad eléctrica anormal. Por lo tanto, es importante contar con herramientas para caracterizar mejor las interacciones entre estos dos mecanismos para comprender mejor la función cerebral en el cerebro durante el desarrollo y durante situaciones patológicas. Los investigadores carecen de criterios cuantitativos con respecto al impacto de las crisis en la actividad metabólica y, por lo tanto, de criterios predictivos de las consecuencias de las crisis en la función cerebral. El peligro deletéreo debe ser considerado en todas las edades tanto en las estructuras que provocan convulsiones como en aquellas donde se propaga la crisis. La caracterización funcional, eléctrica, metabólica y anatómica de estas redes es necesaria y contribuye a una mejor comprensión de la función cerebral fisiológica y patológica, y ayuda a definir la estrategia de tratamiento más adecuada.

Sobre la epilepsia infantil, el análisis del EEG permite en el 75% de los casos encontrar patrones predictivos característicos del devenir. Sin embargo, en el 25% de los casos, carecemos de criterios objetivos predictivos. Esto resalta la importancia de desarrollar herramientas de análisis para una función cerebral más precisa y eficiente y para mejorar el manejo y evaluación del pronóstico de estos niños.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La inclusión de pacientes en el estudio será realizada por médicos de la unidad de neurología pediátrica, cuidados intensivos o cuidados críticos del hospital de Amiens. Las compras se realizarán como parte de la gestión normal de todos los niños que tienen un electroecéphalographique seguido.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Cualquier niño de 0 a 16 años con epilepsia parcial y/o picos interictales localizados en los registros EEG estándar.

Criterio de exclusión:

  • Todos los niños con malformación congénita grave
  • Cualquier negativa de un padre
  • Cualquier niño con epilepsia generalizada o picos interictales difusos
  • Cualquier niño con un deterioro grave del estado general y de las funciones vitales
  • Cualquier niño con dermatitis en la cara o el cuero cabelludo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HbO
Periodo de tiempo: Hora 1
modificación de la concentración (Hz) de la hemoglobina oxigenada (HbO) durante los picos y convulsiones interictales en lactantes y niños.
Hora 1
HHb
Periodo de tiempo: Hora 1
modificación de la concentración (Hz) de la hemoglobina desoxigenada (HHb) durante los picos y convulsiones interictales en lactantes y niños.
Hora 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

21 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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