- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02826915
Aktywność elektrohemodynamiczna u dzieci: analiza połączona za pomocą spektroskopii wideo-EEG i bliskiej podczerwieni (NIRS) (AEHCEE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Padaczka u dzieci jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Jest to pierwsza choroba neurologiczna dziecka. Specyficzna zachorowalność na padaczkę była najwyższa w pierwszym roku życia i wynosiła od 75 105 do 250 105 hab.an hab. roku i pozostają wysokie w grupie wiekowej od 0 do 10 lat. Prognozy epilepsji są różne. Mogą być samorzutnie łagodne, leko-, chemicznie zależne lub lekooporne. Te padaczki oporne na leczenie stanowią 20% przypadków padaczki u dzieci i młodzieży niż u dorosłych, czyli około 1200 dzieci i 1200 dorosłych w Pikardii. Walidacja nieinwazyjnych narzędzi badawczych staje się koniecznością w leczeniu padaczek lekoopornych, zwłaszcza gdy przewiduje się decyzję chirurgiczną. Następstwa (motoryczne, poznawcze, sensoryczne) wydają się rządzić wcześnie; ale czasami ograniczają się one do deficytów w nauce wykrytych w późniejszym okresie szkolnego programu nauczania. Badacze wiedzą, że defekty aktywności elektrycznej neuronów (np. wyładowania krytyczne) indukują odpowiedź metaboliczną i odwrotnie, zaburzenia metaboliczne mogą powodować nieprawidłową aktywność elektryczną. Dlatego ważne jest posiadanie narzędzi do lepszego scharakteryzowania interakcji między tymi dwoma mechanizmami, aby lepiej zrozumieć funkcje mózgu w mózgu podczas rozwoju iw sytuacjach patologicznych. Badaczom brakuje kryteriów ilościowych dotyczących wpływu kryzysów na aktywność metaboliczną, a tym samym kryteriów przewidywania konsekwencji kryzysów na funkcjonowanie mózgu. Szkodliwe zagrożenie musi być brane pod uwagę w każdym wieku w obu strukturach powodujących napady padaczkowe niż w tych, w których rozprzestrzenił się kryzys. Charakterystyka funkcjonalna, patologia elektryczna, metaboliczna i anatomiczna tych sieci jest konieczna i przyczynia się do lepszego zrozumienia fizjologicznej i patologicznej funkcji mózgu oraz pomaga określić najbardziej odpowiednią strategię leczenia.
Jeśli chodzi o padaczkę dziecięcą, analiza EEG pozwala w 75% przypadków znaleźć predykcyjne wzorce charakterystyczne dla stawania się. Jednak w 25% przypadków brakuje nam obiektywnych kryteriów predykcyjnych. Podkreśla to znaczenie opracowania narzędzi analitycznych dla dokładniejszego i wydajniejszego funkcjonowania mózgu oraz poprawy zarządzania i oceny rokowań u tych dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każde dziecko w wieku 0-16 lat z częściową padaczką i/lub kolcami międzynapadowymi zlokalizowanymi na standardowym zapisie EEG.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie dzieci z ciężką wrodzoną wadą rozwojową
- Każda odmowa rodzica
- Każde dziecko z uogólnioną padaczką lub rozlanymi kolcami między napadami
- Każde dziecko z poważnym pogorszeniem stanu ogólnego i funkcji życiowych
- Każde dziecko z zapaleniem skóry twarzy lub skóry głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbO
Ramy czasowe: Godzina 1
|
modyfikacja stężenia (Hz) utlenionej hemoglobiny (HbO) podczas międzynapadowych skoków i drgawek u niemowląt i dzieci.
|
Godzina 1
|
|
HHb
Ramy czasowe: Godzina 1
|
modyfikacja stężenia (Hz) hemoglobiny odtlenowanej (HHb) podczas międzynapadowych skoków i drgawek u niemowląt i dzieci.
|
Godzina 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI09-DR-WALLOIS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .