Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność elektrohemodynamiczna u dzieci: analiza połączona za pomocą spektroskopii wideo-EEG i bliskiej podczerwieni (NIRS) (AEHCEE)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Padaczka u dzieci jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Jest to pierwsza choroba neurologiczna dziecka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Padaczka u dzieci jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Jest to pierwsza choroba neurologiczna dziecka. Specyficzna zachorowalność na padaczkę była najwyższa w pierwszym roku życia i wynosiła od 75 105 do 250 105 hab.an hab. roku i pozostają wysokie w grupie wiekowej od 0 do 10 lat. Prognozy epilepsji są różne. Mogą być samorzutnie łagodne, leko-, chemicznie zależne lub lekooporne. Te padaczki oporne na leczenie stanowią 20% przypadków padaczki u dzieci i młodzieży niż u dorosłych, czyli około 1200 dzieci i 1200 dorosłych w Pikardii. Walidacja nieinwazyjnych narzędzi badawczych staje się koniecznością w leczeniu padaczek lekoopornych, zwłaszcza gdy przewiduje się decyzję chirurgiczną. Następstwa (motoryczne, poznawcze, sensoryczne) wydają się rządzić wcześnie; ale czasami ograniczają się one do deficytów w nauce wykrytych w późniejszym okresie szkolnego programu nauczania. Badacze wiedzą, że defekty aktywności elektrycznej neuronów (np. wyładowania krytyczne) indukują odpowiedź metaboliczną i odwrotnie, zaburzenia metaboliczne mogą powodować nieprawidłową aktywność elektryczną. Dlatego ważne jest posiadanie narzędzi do lepszego scharakteryzowania interakcji między tymi dwoma mechanizmami, aby lepiej zrozumieć funkcje mózgu w mózgu podczas rozwoju iw sytuacjach patologicznych. Badaczom brakuje kryteriów ilościowych dotyczących wpływu kryzysów na aktywność metaboliczną, a tym samym kryteriów przewidywania konsekwencji kryzysów na funkcjonowanie mózgu. Szkodliwe zagrożenie musi być brane pod uwagę w każdym wieku w obu strukturach powodujących napady padaczkowe niż w tych, w których rozprzestrzenił się kryzys. Charakterystyka funkcjonalna, patologia elektryczna, metaboliczna i anatomiczna tych sieci jest konieczna i przyczynia się do lepszego zrozumienia fizjologicznej i patologicznej funkcji mózgu oraz pomaga określić najbardziej odpowiednią strategię leczenia.

Jeśli chodzi o padaczkę dziecięcą, analiza EEG pozwala w 75% przypadków znaleźć predykcyjne wzorce charakterystyczne dla stawania się. Jednak w 25% przypadków brakuje nam obiektywnych kryteriów predykcyjnych. Podkreśla to znaczenie opracowania narzędzi analitycznych dla dokładniejszego i wydajniejszego funkcjonowania mózgu oraz poprawy zarządzania i oceny rokowań u tych dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączenia pacjentów do badania dokonają lekarze oddziału neurologii dziecięcej, intensywnej terapii lub intensywnej terapii szpitala w Amiens. Zakupy zostaną dokonane w ramach normalnego zarządzania wszystkimi dziećmi, które mają przestrzeganą elektroekofalografię.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Każde dziecko w wieku 0-16 lat z częściową padaczką i/lub kolcami międzynapadowymi zlokalizowanymi na standardowym zapisie EEG.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie dzieci z ciężką wrodzoną wadą rozwojową
  • Każda odmowa rodzica
  • Każde dziecko z uogólnioną padaczką lub rozlanymi kolcami między napadami
  • Każde dziecko z poważnym pogorszeniem stanu ogólnego i funkcji życiowych
  • Każde dziecko z zapaleniem skóry twarzy lub skóry głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbO
Ramy czasowe: Godzina 1
modyfikacja stężenia (Hz) utlenionej hemoglobiny (HbO) podczas międzynapadowych skoków i drgawek u niemowląt i dzieci.
Godzina 1
HHb
Ramy czasowe: Godzina 1
modyfikacja stężenia (Hz) hemoglobiny odtlenowanej (HHb) podczas międzynapadowych skoków i drgawek u niemowląt i dzieci.
Godzina 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj