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小児の電気血行動態:ビデオによる複合分析 - 脳波分光法と近赤外線(NIRS) (AEHCEE)

2018年8月20日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
子供のてんかんは、主要な公衆衛生上の問題です。 それは子供の最初の神経疾患です。

調査の概要

詳細な説明

子供のてんかんは、主要な公衆衛生上の問題です。 それは子供の最初の神経疾患です。 てんかん率の特定の発生率は、75,105 から 250,105 hab.an hab の間で、生後 1 年間で最も高かった。 0 歳から 10 歳までの年齢層で引き続き高い。 てんかんの予測はさまざまです。 それらは、自然に良性であるか、薬物依存性、化学物質依存性、または薬物耐性である可能性があります。 これらの難治性てんかんは、大人よりも子供および思春期のてんかんの 20% に相当し、約 1200 人の子供と 1200 人の大人のピカルディです。 非侵襲的な調査ツールの検証は、特に外科的決定が想定される場合、薬剤耐性てんかんの管理に必要になってきています。 後遺症 (運動、認知、感覚) が早期に支配するようです。しかし、それらは、学校のカリキュラムの後半で検出された学習障害に限定される場合があります。 研究者は、ニューロンの電気活動の欠陥 (例えば、臨界放電) が代謝反応を誘発し、逆に代謝障害が異常な電気活動を引き起こす可能性があることを知っています。 したがって、これらの 2 つのメカニズム間の相互作用をよりよく特徴付けて、発達中および病理学的状況における脳内の脳機能をよりよく理解するためのツールを持つことが重要です。 研究者は、代謝活動に対する危機の影響に関する定量的基準を欠いており、したがって脳機能に対する危機の予測基準の結果を欠いています。 有害な危険は、危機が広がったものよりも発作を引き起こす両方の構造のすべての年齢で考慮されなければなりません. これらのネットワークの機能的特徴付け、電気的、代謝的および解剖学的病理学は必要であり、生理学的および病理学的脳機能のより良い理解に貢献し、最も適切な治療戦略を定義するのに役立ちます.

小児てんかんについては、EEG の分析により、75% の症例で、なることに特徴的な予測パターンを見つけることができます。 ただし、25% のケースでは、客観的な予測基準がありません。 これは、より正確で効率的な脳機能のための分析ツールを開発し、これらの子供たちの予後の管理と評価を改善することの重要性を強調しています.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究への患者の組み入れは、アミアン病院の小児神経科、集中治療室または救命救急室の医師によって行われます。 購入は、エレクトロエセファログラフィーをフォローしているすべての子供たちの通常の管理の一環として行われます。

説明

包含基準:

-部分てんかんおよび/または標準的なEEG記録にある発作間欠期のスパイクを持つ0〜16歳の子供。

除外基準:

  • 重度の先天性奇形を持つすべての子供
  • 親の拒否
  • 全般てんかんまたはびまん性発作間欠期スパイクのあるすべての子供
  • 全身状態と生命機能が著しく低下している子供
  • 顔や頭皮に皮膚炎のある子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbO
時間枠:1時間目
幼児および子供の発作間欠期スパイクおよび発作中の酸素化ヘモグロビン (HbO) の濃度変化 (Hz)。
1時間目
HHb
時間枠:1時間目
幼児および子供の発作間欠期スパイクおよび発作中の脱酸素化ヘモグロビン (HHb) の濃度変化 (Hz)。
1時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年2月5日

一次修了 (予想される)

2018年11月1日

研究の完了 (予想される)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月20日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PI09-DR-WALLOIS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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