- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02826915
Atividade Eletro-Hemodinâmica em Crianças: Análise Combinada por Espectroscopia de Vídeo-EEG e Infravermelho Próximo (NIRS) (AEHCEE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epilepsia em crianças é um importante problema de saúde pública. É a primeira doença neurológica da criança. As taxas de incidência específica de epilepsia foram maiores durante o primeiro ano de vida, entre 75.105 e 250.105 hab.an hab. ano e permanecem elevados na faixa etária entre 0 e 10 anos. As previsões de epilepsias são variadas. Eles podem ser espontaneamente benignos, dependentes de drogas, quimicamente ou resistentes a drogas. Estas, epilepsias refratárias, representam 20% da epilepsia na infância e adolescência do que o adulto é de cerca de 1.200 crianças e 1.200 adultos Picardia. A validação de ferramentas investigativas não invasivas está se tornando uma necessidade no manejo de epilepsias resistentes a medicamentos, especialmente quando uma decisão cirúrgica é considerada. As consequências (motoras, cognitivas, sensoriais) parecem dominar desde cedo; mas, por vezes, limitam-se a défices de aprendizagem detectados posteriormente no currículo escolar. Os investigadores sabem que defeitos na atividade elétrica neuronal (por exemplo, descargas críticas) induzem uma resposta metabólica e, inversamente, distúrbios metabólicos podem causar atividade elétrica anormal. Portanto, é importante ter ferramentas para melhor caracterizar as interações entre esses dois mecanismos para entender melhor a função cerebral no cérebro durante o desenvolvimento e durante situações patológicas. Os investigadores carecem de critérios quantitativos sobre o impacto das crises na atividade metabólica e, portanto, critérios preditivos das consequências das crises na função cerebral. O perigo deletério deve ser considerado em todas as idades em ambas as estruturas para causar convulsões do que naquelas onde a crise se espalhou. A caracterização funcional, elétrica, metabólica e anatômica dessas redes é necessária e contribui para uma melhor compreensão da função cerebral fisiológica e patológica, e ajuda a definir a estratégia de tratamento mais adequada.
Sobre a epilepsia infantil, a análise do EEG permite em 75% dos casos encontrar padrões preditivos característicos do devir. No entanto, em 25% dos casos, faltam critérios objetivos preditivos. Isso destaca a importância de desenvolver ferramentas de análise para uma função cerebral mais precisa e eficiente e para melhorar o gerenciamento e a avaliação do prognóstico dessas crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer criança de 0 a 16 anos com epilepsia parcial e/ou pontas interictais localizadas nos registros padrão de EEG.
Critério de exclusão:
- Todas as crianças com malformação congênita grave
- Qualquer recusa de um dos pais
- Qualquer criança com epilepsia generalizada ou pontas interictais difusas
- Qualquer criança com grave deterioração do estado geral e das funções vitais
- Qualquer criança com dermatite da face ou couro cabeludo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbO
Prazo: Hora 1
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modificação da concentração (Hz) da hemoglobina oxigenada (HbO) durante os picos interictais e convulsões em lactentes e crianças.
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Hora 1
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HHb
Prazo: Hora 1
|
modificação da concentração (Hz) da hemoglobina desoxigenada (HHb) durante os picos interictais e convulsões em lactentes e crianças.
|
Hora 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI09-DR-WALLOIS
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