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Atividade Eletro-Hemodinâmica em Crianças: Análise Combinada por Espectroscopia de Vídeo-EEG e Infravermelho Próximo (NIRS) (AEHCEE)

11 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A epilepsia em crianças é um importante problema de saúde pública. É a primeira doença neurológica da criança.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A epilepsia em crianças é um importante problema de saúde pública. É a primeira doença neurológica da criança. As taxas de incidência específica de epilepsia foram maiores durante o primeiro ano de vida, entre 75.105 e 250.105 hab.an hab. ano e permanecem elevados na faixa etária entre 0 e 10 anos. As previsões de epilepsias são variadas. Eles podem ser espontaneamente benignos, dependentes de drogas, quimicamente ou resistentes a drogas. Estas, epilepsias refratárias, representam 20% da epilepsia na infância e adolescência do que o adulto é de cerca de 1.200 crianças e 1.200 adultos Picardia. A validação de ferramentas investigativas não invasivas está se tornando uma necessidade no manejo de epilepsias resistentes a medicamentos, especialmente quando uma decisão cirúrgica é considerada. As consequências (motoras, cognitivas, sensoriais) parecem dominar desde cedo; mas, por vezes, limitam-se a défices de aprendizagem detectados posteriormente no currículo escolar. Os investigadores sabem que defeitos na atividade elétrica neuronal (por exemplo, descargas críticas) induzem uma resposta metabólica e, inversamente, distúrbios metabólicos podem causar atividade elétrica anormal. Portanto, é importante ter ferramentas para melhor caracterizar as interações entre esses dois mecanismos para entender melhor a função cerebral no cérebro durante o desenvolvimento e durante situações patológicas. Os investigadores carecem de critérios quantitativos sobre o impacto das crises na atividade metabólica e, portanto, critérios preditivos das consequências das crises na função cerebral. O perigo deletério deve ser considerado em todas as idades em ambas as estruturas para causar convulsões do que naquelas onde a crise se espalhou. A caracterização funcional, elétrica, metabólica e anatômica dessas redes é necessária e contribui para uma melhor compreensão da função cerebral fisiológica e patológica, e ajuda a definir a estratégia de tratamento mais adequada.

Sobre a epilepsia infantil, a análise do EEG permite em 75% dos casos encontrar padrões preditivos característicos do devir. No entanto, em 25% dos casos, faltam critérios objetivos preditivos. Isso destaca a importância de desenvolver ferramentas de análise para uma função cerebral mais precisa e eficiente e para melhorar o gerenciamento e a avaliação do prognóstico dessas crianças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A inclusão dos pacientes no estudo será realizada por médicos da unidade de neurologia pediátrica, terapia intensiva ou terapia intensiva do hospital de Amiens. As compras serão feitas como parte do manejo normal de todas as crianças que seguiram um électroecéphalographique.

Descrição

Critério de inclusão:

- Qualquer criança de 0 a 16 anos com epilepsia parcial e/ou pontas interictais localizadas nos registros padrão de EEG.

Critério de exclusão:

  • Todas as crianças com malformação congênita grave
  • Qualquer recusa de um dos pais
  • Qualquer criança com epilepsia generalizada ou pontas interictais difusas
  • Qualquer criança com grave deterioração do estado geral e das funções vitais
  • Qualquer criança com dermatite da face ou couro cabeludo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HbO
Prazo: Hora 1
modificação da concentração (Hz) da hemoglobina oxigenada (HbO) durante os picos interictais e convulsões em lactentes e crianças.
Hora 1
HHb
Prazo: Hora 1
modificação da concentração (Hz) da hemoglobina desoxigenada (HHb) durante os picos interictais e convulsões em lactentes e crianças.
Hora 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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