- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02826915
Elektrohemodynamische activiteit bij kinderen: gecombineerde analyse door video-EEG-spectroscopie en nabij-infrarood (NIRS) (AEHCEE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epilepsie bij kinderen is een groot probleem voor de volksgezondheid. Het is de eerste neurologische ziekte van het kind. De specifieke incidentie van epilepsie was het hoogst tijdens het eerste levensjaar, tussen 75.105 en 250.105 hab.an hab. jaar en blijven hoog in de leeftijdsgroep tussen 0 en 10 jaar. Epilepsievoorspellingen zijn gevarieerd. Ze kunnen spontaan goedaardig, geneesmiddelafhankelijk, chemisch afhankelijk of geneesmiddelresistent zijn. Deze, refractaire epilepsie, vertegenwoordigen 20% van de epilepsie als kind en adolescent dan volwassen is ongeveer 1200 kinderen en 1200 volwassenen Picardië. De validatie van niet-invasieve onderzoeksinstrumenten wordt een noodzaak bij de behandeling van geneesmiddelresistente epilepsie, vooral wanneer een chirurgische beslissing wordt overwogen. De nasleep (motorisch, cognitief, sensorisch) lijkt al vroeg te regeren; maar ze blijven soms beperkt tot leerachterstanden die later in het schoolcurriculum worden ontdekt. De onderzoekers weten dat defecten in neuronale elektrische activiteit (bijv. kritische ontladingen) een metabole respons opwekken en dat omgekeerd metabole stoornissen abnormale elektrische activiteit kunnen veroorzaken. Het is daarom belangrijk om hulpmiddelen te hebben om de interacties tussen deze twee mechanismen beter te karakteriseren om de hersenfunctie in de hersenen tijdens ontwikkeling en tijdens pathologische situaties beter te begrijpen. Het ontbreekt de onderzoekers aan kwantitatieve criteria met betrekking tot de impact van crises op de metabole activiteit en dus aan voorspellende criteria voor de gevolgen van crises op de hersenfunctie. Het schadelijke risico moet op alle leeftijden in beide structuren worden overwogen om inbeslagnames te veroorzaken dan in die waar de crisis zich verspreidde. De functionele karakterisering, elektrische, metabole en anatomische pathologie van deze netwerken is noodzakelijk en draagt bij tot een beter begrip van de fysiologische en pathologische hersenfunctie, en helpt bij het definiëren van de meest geschikte behandelstrategie.
Wat epilepsie bij kinderen betreft, maakt analyse van het EEG het in 75% van de gevallen mogelijk om voorspellende patronen te vinden die kenmerkend zijn voor het worden. In 25% van de gevallen ontbreekt het ons echter aan voorspellende objectieve criteria. Dit benadrukt het belang van het ontwikkelen van analysetools voor een nauwkeurigere en efficiëntere hersenfunctie en om het beheer en de evaluatie van de prognose van deze kinderen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk kind van 0-16 jaar met gedeeltelijke epilepsie en/of interictale pieken op de standaard EEG-opnamen.
Uitsluitingscriteria:
- Alle kinderen met een ernstige aangeboren afwijking
- Elke weigering van een ouder
- Elk kind met gegeneraliseerde epilepsie of diffuse interictale spikes
- Elk kind met een ernstige verslechtering van de algemene toestand en vitale functies
- Elk kind met dermatitis van het gezicht of de hoofdhuid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbO
Tijdsspanne: Uur 1
|
concentratiemodificatie (Hz) van geoxygeneerd hemoglobine (HbO) tijdens de interictale pieken en toevallen bij zuigelingen en kinderen.
|
Uur 1
|
|
HHb
Tijdsspanne: Uur 1
|
concentratiemodificatie (Hz) van gedeoxygeneerd hemoglobine (HHb) tijdens de interictale pieken en toevallen bij zuigelingen en kinderen.
|
Uur 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI09-DR-WALLOIS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .