Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrohemodynamische activiteit bij kinderen: gecombineerde analyse door video-EEG-spectroscopie en nabij-infrarood (NIRS) (AEHCEE)

11 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Epilepsie bij kinderen is een groot probleem voor de volksgezondheid. Het is de eerste neurologische ziekte van het kind.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Epilepsie bij kinderen is een groot probleem voor de volksgezondheid. Het is de eerste neurologische ziekte van het kind. De specifieke incidentie van epilepsie was het hoogst tijdens het eerste levensjaar, tussen 75.105 en 250.105 hab.an hab. jaar en blijven hoog in de leeftijdsgroep tussen 0 en 10 jaar. Epilepsievoorspellingen zijn gevarieerd. Ze kunnen spontaan goedaardig, geneesmiddelafhankelijk, chemisch afhankelijk of geneesmiddelresistent zijn. Deze, refractaire epilepsie, vertegenwoordigen 20% van de epilepsie als kind en adolescent dan volwassen is ongeveer 1200 kinderen en 1200 volwassenen Picardië. De validatie van niet-invasieve onderzoeksinstrumenten wordt een noodzaak bij de behandeling van geneesmiddelresistente epilepsie, vooral wanneer een chirurgische beslissing wordt overwogen. De nasleep (motorisch, cognitief, sensorisch) lijkt al vroeg te regeren; maar ze blijven soms beperkt tot leerachterstanden die later in het schoolcurriculum worden ontdekt. De onderzoekers weten dat defecten in neuronale elektrische activiteit (bijv. kritische ontladingen) een metabole respons opwekken en dat omgekeerd metabole stoornissen abnormale elektrische activiteit kunnen veroorzaken. Het is daarom belangrijk om hulpmiddelen te hebben om de interacties tussen deze twee mechanismen beter te karakteriseren om de hersenfunctie in de hersenen tijdens ontwikkeling en tijdens pathologische situaties beter te begrijpen. Het ontbreekt de onderzoekers aan kwantitatieve criteria met betrekking tot de impact van crises op de metabole activiteit en dus aan voorspellende criteria voor de gevolgen van crises op de hersenfunctie. Het schadelijke risico moet op alle leeftijden in beide structuren worden overwogen om inbeslagnames te veroorzaken dan in die waar de crisis zich verspreidde. De functionele karakterisering, elektrische, metabole en anatomische pathologie van deze netwerken is noodzakelijk en draagt ​​bij tot een beter begrip van de fysiologische en pathologische hersenfunctie, en helpt bij het definiëren van de meest geschikte behandelstrategie.

Wat epilepsie bij kinderen betreft, maakt analyse van het EEG het in 75% van de gevallen mogelijk om voorspellende patronen te vinden die kenmerkend zijn voor het worden. In 25% van de gevallen ontbreekt het ons echter aan voorspellende objectieve criteria. Dit benadrukt het belang van het ontwikkelen van analysetools voor een nauwkeurigere en efficiëntere hersenfunctie en om het beheer en de evaluatie van de prognose van deze kinderen te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De opname van patiënten in het onderzoek zal worden uitgevoerd door artsen van de afdeling pediatrische neurologie, intensive care of intensive care van het ziekenhuis van Amiens. De aankopen zullen worden gedaan in het kader van het normale beheer van alle kinderen die een elektro-ecéphalograaf hebben gevolgd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Elk kind van 0-16 jaar met gedeeltelijke epilepsie en/of interictale pieken op de standaard EEG-opnamen.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle kinderen met een ernstige aangeboren afwijking
  • Elke weigering van een ouder
  • Elk kind met gegeneraliseerde epilepsie of diffuse interictale spikes
  • Elk kind met een ernstige verslechtering van de algemene toestand en vitale functies
  • Elk kind met dermatitis van het gezicht of de hoofdhuid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbO
Tijdsspanne: Uur 1
concentratiemodificatie (Hz) van geoxygeneerd hemoglobine (HbO) tijdens de interictale pieken en toevallen bij zuigelingen en kinderen.
Uur 1
HHb
Tijdsspanne: Uur 1
concentratiemodificatie (Hz) van gedeoxygeneerd hemoglobine (HHb) tijdens de interictale pieken en toevallen bij zuigelingen en kinderen.
Uur 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

11 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren