- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02826915
Elektro-hemodynaaminen aktiivisuus lapsilla: yhdistetty analyysi video-EEG-spektroskopialla ja lähi-infrapunalla (NIRS) (AEHCEE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten epilepsia on suuri kansanterveysongelma. Se on lapsen ensimmäinen neurologinen sairaus. Epilepsian spesifinen ilmaantuvuus oli korkein ensimmäisen elinvuoden aikana, 75 105 ja 250 105 hab.an hab. vuoden ja pysyvät korkeana 0–10-vuotiaiden ikäryhmässä. Epilepsiaennusteet ovat erilaisia. Ne voivat olla spontaanisti hyvänlaatuisia, lääkeaineriippuvaisia, kemiallisesti riippuvaisia tai lääkeresistenttejä. Nämä, refraktaariset epilepsiat, edustavat 20% epilepsiasta lapsena ja nuorena kuin aikuisena on noin 1200 lasta ja 1200 aikuista Picardiassa. Ei-invasiivisten tutkimusvälineiden validoinnista on tulossa välttämättömyys lääkeresistenttien epilepsian hoidossa erityisesti silloin, kun harkitaan kirurgista päätöstä. Jälkivaikutukset (motoriset, kognitiiviset, sensoriset) näyttävät hallitsevan varhain; mutta joskus ne rajoittuvat oppimispuutteisiin, jotka havaitaan myöhemmin koulun opetussuunnitelmassa. Tutkijat tietävät, että viat hermosolujen sähköisessä aktiivisuudessa (esim. kriittiset purkaukset) aiheuttavat aineenvaihduntavasteen ja päinvastoin aineenvaihduntahäiriöt voivat aiheuttaa epänormaalia sähköistä aktiivisuutta. Siksi on tärkeää, että on olemassa työkaluja näiden kahden mekanismin välisten vuorovaikutusten kuvaamiseksi paremmin, jotta aivojen toimintaa aivoissa voidaan ymmärtää paremmin kehityksen ja patologisten tilanteiden aikana. Tutkijoilta puuttuu kvantitatiiviset kriteerit kriisien vaikutuksista aineenvaihduntaan ja siten kriisien ennustuskriteerien seurauksiin aivotoimintaan. Haitallinen vaara on otettava huomioon kaikissa ikäryhmissä molemmissa rakenteissa kohtausten aiheuttamisessa kuin niissä, joissa kriisi levisi. Näiden verkkojen toiminnallinen karakterisointi, sähköinen, metabolinen ja anatominen patologia on välttämätön ja auttaa ymmärtämään paremmin fysiologista ja patologista aivojen toimintaa ja auttaa määrittelemään sopivimman hoitostrategian.
Lapsuuden epilepsiasta voidaan todeta, että EEG-analyysi mahdollistaa 75 prosentissa tapauksista tulemisen ennustekuvioiden löytämisen. Kuitenkin 25 prosentissa tapauksista meiltä puuttuvat ennustavat objektiiviset kriteerit. Tämä korostaa analyysityökalujen kehittämisen tärkeyttä aivojen tarkemman ja tehokkaamman toiminnan varmistamiseksi ja näiden lasten ennusteen hallinnan ja arvioinnin parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 0–16-vuotiaat lapset, joilla on osittainen epilepsia ja/tai interiktaalipiikit, jotka löytyvät tavallisista EEG-tallenteista.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lapset, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
- Mikä tahansa vanhemman kieltäytyminen
- Kaikki lapset, joilla on yleistynyt epilepsia tai hajanaisia interiktaalisia piikkejä
- Jokainen lapsi, jonka yleinen kunto ja elintoiminnot ovat vakavasti heikentyneet
- Kaikki lapset, joilla on kasvojen tai päänahan ihotulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbO
Aikaikkuna: Tunti 1
|
hapetetun hemoglobiinin (HbO) konsentraatiomuutos (Hz) imeväisten ja lasten interiktaalisten piikkien ja kohtausten aikana.
|
Tunti 1
|
|
HHb
Aikaikkuna: Tunti 1
|
deoksigenoidun hemoglobiinin (HHb) konsentraatiomuutos (Hz) imeväisten ja lasten interiktaalisten piikkien ja kohtausten aikana.
|
Tunti 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI09-DR-WALLOIS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .