Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektro-hemodynaaminen aktiivisuus lapsilla: yhdistetty analyysi video-EEG-spektroskopialla ja lähi-infrapunalla (NIRS) (AEHCEE)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Lasten epilepsia on suuri kansanterveysongelma. Se on lapsen ensimmäinen neurologinen sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten epilepsia on suuri kansanterveysongelma. Se on lapsen ensimmäinen neurologinen sairaus. Epilepsian spesifinen ilmaantuvuus oli korkein ensimmäisen elinvuoden aikana, 75 105 ja 250 105 hab.an hab. vuoden ja pysyvät korkeana 0–10-vuotiaiden ikäryhmässä. Epilepsiaennusteet ovat erilaisia. Ne voivat olla spontaanisti hyvänlaatuisia, lääkeaineriippuvaisia, kemiallisesti riippuvaisia ​​tai lääkeresistenttejä. Nämä, refraktaariset epilepsiat, edustavat 20% epilepsiasta lapsena ja nuorena kuin aikuisena on noin 1200 lasta ja 1200 aikuista Picardiassa. Ei-invasiivisten tutkimusvälineiden validoinnista on tulossa välttämättömyys lääkeresistenttien epilepsian hoidossa erityisesti silloin, kun harkitaan kirurgista päätöstä. Jälkivaikutukset (motoriset, kognitiiviset, sensoriset) näyttävät hallitsevan varhain; mutta joskus ne rajoittuvat oppimispuutteisiin, jotka havaitaan myöhemmin koulun opetussuunnitelmassa. Tutkijat tietävät, että viat hermosolujen sähköisessä aktiivisuudessa (esim. kriittiset purkaukset) aiheuttavat aineenvaihduntavasteen ja päinvastoin aineenvaihduntahäiriöt voivat aiheuttaa epänormaalia sähköistä aktiivisuutta. Siksi on tärkeää, että on olemassa työkaluja näiden kahden mekanismin välisten vuorovaikutusten kuvaamiseksi paremmin, jotta aivojen toimintaa aivoissa voidaan ymmärtää paremmin kehityksen ja patologisten tilanteiden aikana. Tutkijoilta puuttuu kvantitatiiviset kriteerit kriisien vaikutuksista aineenvaihduntaan ja siten kriisien ennustuskriteerien seurauksiin aivotoimintaan. Haitallinen vaara on otettava huomioon kaikissa ikäryhmissä molemmissa rakenteissa kohtausten aiheuttamisessa kuin niissä, joissa kriisi levisi. Näiden verkkojen toiminnallinen karakterisointi, sähköinen, metabolinen ja anatominen patologia on välttämätön ja auttaa ymmärtämään paremmin fysiologista ja patologista aivojen toimintaa ja auttaa määrittelemään sopivimman hoitostrategian.

Lapsuuden epilepsiasta voidaan todeta, että EEG-analyysi mahdollistaa 75 prosentissa tapauksista tulemisen ennustekuvioiden löytämisen. Kuitenkin 25 prosentissa tapauksista meiltä puuttuvat ennustavat objektiiviset kriteerit. Tämä korostaa analyysityökalujen kehittämisen tärkeyttä aivojen tarkemman ja tehokkaamman toiminnan varmistamiseksi ja näiden lasten ennusteen hallinnan ja arvioinnin parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden ottamisesta mukaan tutkimukseen vastaavat Amiensin sairaalan lastenneurologian, tehohoidon tai tehohoidon yksikön lääkärit. Ostot tehdään osana normaalia hoitoa kaikille lapsille, joilla on seurattu elektroecéphalographique.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki 0–16-vuotiaat lapset, joilla on osittainen epilepsia ja/tai interiktaalipiikit, jotka löytyvät tavallisista EEG-tallenteista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki lapset, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
  • Mikä tahansa vanhemman kieltäytyminen
  • Kaikki lapset, joilla on yleistynyt epilepsia tai hajanaisia ​​interiktaalisia piikkejä
  • Jokainen lapsi, jonka yleinen kunto ja elintoiminnot ovat vakavasti heikentyneet
  • Kaikki lapset, joilla on kasvojen tai päänahan ihotulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbO
Aikaikkuna: Tunti 1
hapetetun hemoglobiinin (HbO) konsentraatiomuutos (Hz) imeväisten ja lasten interiktaalisten piikkien ja kohtausten aikana.
Tunti 1
HHb
Aikaikkuna: Tunti 1
deoksigenoidun hemoglobiinin (HHb) konsentraatiomuutos (Hz) imeväisten ja lasten interiktaalisten piikkien ja kohtausten aikana.
Tunti 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa