- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02826915
Activité électro-hémodynamique chez l'enfant : analyse combinée par vidéo-spectroscopie EEG et proche infrarouge (NIRS) (AEHCEE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épilepsie de l'enfant est un problème majeur de santé publique. C'est la première maladie neurologique de l'enfant. L'incidence spécifique des taux d'épilepsie était la plus élevée au cours de la première année de vie, entre 75 105 et 250 105 hab.an hab. année et restent élevés dans la tranche d'âge comprise entre 0 et 10 ans. Les prédictions d'épilepsies sont variées. Ils peuvent être spontanément bénins, médicamenteux, chimiquement dépendants ou résistants aux médicaments. Ces épilepsies, réfractaires, représentent 20 % des épilepsies de l'enfant et de l'adolescent que l'adulte soit environ 1200 enfants et 1200 adultes en Picardie. La validation d'outils d'investigation non invasifs devient une nécessité dans la prise en charge des épilepsies pharmacorésistantes surtout lorsqu'une décision chirurgicale est envisagée. Les séquelles (motrices, cognitives, sensorielles) semblent prédominer ; mais elles se limitent parfois à des déficits d'apprentissage décelés plus tard dans le cursus scolaire. Les chercheurs savent que les défauts de l'activité électrique neuronale (par exemple les décharges critiques) induisent une réponse métabolique et qu'à l'inverse des perturbations métaboliques peuvent provoquer une activité électrique anormale. Il est donc important de disposer d'outils pour mieux caractériser les interactions entre ces deux mécanismes afin de mieux comprendre le fonctionnement cérébral dans le cerveau au cours du développement et lors de situations pathologiques. Les chercheurs manquent de critères quantitatifs concernant l'impact des crises sur l'activité métabolique et donc de critères prédictifs des conséquences des crises sur le fonctionnement cérébral. L'aléa délétère doit être envisagé à tous les âges aussi bien dans les structures à l'origine des crises que dans celles où la crise s'est propagée. La caractérisation fonctionnelle, électrique, métabolique et pathologique de ces réseaux est nécessaire et contribue à une meilleure compréhension du fonctionnement physiologique et pathologique du cerveau, et aide à définir la stratégie de traitement la plus appropriée.
Concernant l'épilepsie de l'enfant, l'analyse de l'EEG permet dans 75% des cas de retrouver des schémas prédictifs caractéristiques du devenir. Cependant dans 25% des cas, nous manquons de critères objectifs prédictifs. Cela souligne l'importance de développer des outils d'analyse pour un fonctionnement cérébral plus précis et efficace et pour améliorer la prise en charge et l'évaluation du pronostic de ces enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout enfant de 0 à 16 ans présentant une épilepsie partielle et/ou des pointes intercritiques localisées sur les enregistrements EEG standards.
Critère d'exclusion:
- Tous les enfants atteints de malformation congénitale sévère
- Tout refus d'un parent
- Tout enfant souffrant d'épilepsie généralisée ou de pointes intercritiques diffuses
- Tout enfant présentant une altération grave de l'état général et des fonctions vitales
- Tout enfant atteint de dermatite du visage ou du cuir chevelu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HbO
Délai: Heure 1
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modification de la concentration (Hz) de l'hémoglobine oxygénée (HbO) lors des pics intercritiques et des convulsions chez le nourrisson et l'enfant.
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Heure 1
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HHb
Délai: Heure 1
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modification de la concentration (Hz) de l'hémoglobine désoxygénée (HHb) lors des pics intercritiques et des convulsions chez le nourrisson et l'enfant.
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Heure 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI09-DR-WALLOIS
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