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Activité électro-hémodynamique chez l'enfant : analyse combinée par vidéo-spectroscopie EEG et proche infrarouge (NIRS) (AEHCEE)

11 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'épilepsie de l'enfant est un problème majeur de santé publique. C'est la première maladie neurologique de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'épilepsie de l'enfant est un problème majeur de santé publique. C'est la première maladie neurologique de l'enfant. L'incidence spécifique des taux d'épilepsie était la plus élevée au cours de la première année de vie, entre 75 105 et 250 105 hab.an hab. année et restent élevés dans la tranche d'âge comprise entre 0 et 10 ans. Les prédictions d'épilepsies sont variées. Ils peuvent être spontanément bénins, médicamenteux, chimiquement dépendants ou résistants aux médicaments. Ces épilepsies, réfractaires, représentent 20 % des épilepsies de l'enfant et de l'adolescent que l'adulte soit environ 1200 enfants et 1200 adultes en Picardie. La validation d'outils d'investigation non invasifs devient une nécessité dans la prise en charge des épilepsies pharmacorésistantes surtout lorsqu'une décision chirurgicale est envisagée. Les séquelles (motrices, cognitives, sensorielles) semblent prédominer ; mais elles se limitent parfois à des déficits d'apprentissage décelés plus tard dans le cursus scolaire. Les chercheurs savent que les défauts de l'activité électrique neuronale (par exemple les décharges critiques) induisent une réponse métabolique et qu'à l'inverse des perturbations métaboliques peuvent provoquer une activité électrique anormale. Il est donc important de disposer d'outils pour mieux caractériser les interactions entre ces deux mécanismes afin de mieux comprendre le fonctionnement cérébral dans le cerveau au cours du développement et lors de situations pathologiques. Les chercheurs manquent de critères quantitatifs concernant l'impact des crises sur l'activité métabolique et donc de critères prédictifs des conséquences des crises sur le fonctionnement cérébral. L'aléa délétère doit être envisagé à tous les âges aussi bien dans les structures à l'origine des crises que dans celles où la crise s'est propagée. La caractérisation fonctionnelle, électrique, métabolique et pathologique de ces réseaux est nécessaire et contribue à une meilleure compréhension du fonctionnement physiologique et pathologique du cerveau, et aide à définir la stratégie de traitement la plus appropriée.

Concernant l'épilepsie de l'enfant, l'analyse de l'EEG permet dans 75% des cas de retrouver des schémas prédictifs caractéristiques du devenir. Cependant dans 25% des cas, nous manquons de critères objectifs prédictifs. Cela souligne l'importance de développer des outils d'analyse pour un fonctionnement cérébral plus précis et efficace et pour améliorer la prise en charge et l'évaluation du pronostic de ces enfants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'inclusion des patients dans l'étude sera réalisée par des médecins de l'unité de neurologie pédiatrique, de réanimation ou de réanimation du CHU d'Amiens. Les achats s'effectueront dans le cadre de la prise en charge normale de tous les enfants ayant un suivi électroecéphalographique.

La description

Critère d'intégration:

- Tout enfant de 0 à 16 ans présentant une épilepsie partielle et/ou des pointes intercritiques localisées sur les enregistrements EEG standards.

Critère d'exclusion:

  • Tous les enfants atteints de malformation congénitale sévère
  • Tout refus d'un parent
  • Tout enfant souffrant d'épilepsie généralisée ou de pointes intercritiques diffuses
  • Tout enfant présentant une altération grave de l'état général et des fonctions vitales
  • Tout enfant atteint de dermatite du visage ou du cuir chevelu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbO
Délai: Heure 1
modification de la concentration (Hz) de l'hémoglobine oxygénée (HbO) lors des pics intercritiques et des convulsions chez le nourrisson et l'enfant.
Heure 1
HHb
Délai: Heure 1
modification de la concentration (Hz) de l'hémoglobine désoxygénée (HHb) lors des pics intercritiques et des convulsions chez le nourrisson et l'enfant.
Heure 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

21 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2016

Première publication (Estimé)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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