구강 화학요법 준수에 영향을 미치는 치료적 교육 개입의 구현 평가 (CHIMIO ORALE)
2017년 9월 13일 업데이트: Institut de Cancérologie de la Loire
구강 화학 요법에 대한 순응도에 영향을 미치는 치료적 교육 개입의 구현 평가
치료 교육은 종양학에서 경구 화학 요법의 처방을 지원하는 효과적인 방법입니다. 치료 순응도를 높이고 부작용을 더 잘 통제하며 계획되지 않은 재입원을 줄이는 것을 목표로 합니다. Rhône-Alpes 지역의 세 가지 주요 종양학 기관(Hospices Civils de Lyon, Center Léon Bérard Cancer Institute 및 Lucien Neuwirth)은 각 기관의 적응형 치료 교육 프로그램 컨텍스트를 구현하기 위한 프로젝트에 협력하기로 결정했습니다.
이 연구의 목적은 1년 동안 3개의 참여 센터에서 개입의 구현을 평가하는 것입니다.
- 대상 모집단의 성취도 평가
- 맥락에서 개입의 적응을 평가합니다.
- 개입의 효과(영향력) 평가: 실생활에서의 효과, 센터와 연계된 환경과의 상호 작용 식별, 의도하지 않은 개입 효과 식별.
- 개입의 지속 가능성 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Centre Léon Bérard
-
연락하다:
- David PEROL, MD
-
Pierre Bénite, 프랑스, 69310
- 모병
- CH Lyon sud
-
연락하다:
- Claire Falandry, PhDMD
-
Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- 모병
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
연락하다:
- Cécile Vassal, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Lucien Neuwirth 암 연구소, Lyon-Sud 병원 및 Center Léon Bérard의 의료 종양학 서비스에서의 환자 치료:
- 만 18세 이상
- 활동성 암 도입(국소 확장, 국소 또는 전이)
- 시작했거나 진행 중인 다른 치료와 단독 요법 또는 병용 요법으로서의 경구 화학 요법
제외 기준:
- 참여 거부, 후견인의 보호를 받는 성인 환자.
- 환자가 연구 과정, 치료 교육 프로그램을 이해하지 못하거나 교육 세션을 따르지 못하는 장애.
- 인지 또는 정신 장애의 문서화된 병력이 있는 환자.
- 전립선암에 대한 보조 요법 또는 호르몬 요법을 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 교육 프로그램
활동성 암에 대한 경구 화학 요법을 받는 환자의 치료 순응도 및 이 치료의 부작용 관리를 개선하는 것을 목표로 하는 치료 교육 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영향을 받는 인구의 비율
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
지식 습득 수준
기간: 3 개월
|
질병, 치료 및 치료의 부작용에 대한 환자의 지식을 다루는 수많은 질문으로 구성된 설문지.
답변은 예/아니오로 표시되며 전체 점수는 모든 답변으로 작성됩니다.
최종 측정은 좋은 답변의 백분율입니다.
|
3 개월
|
|
불안과 우울증
기간: 3 개월
|
Hospital Anxiety Depression Scale(Zigmond & Snaith, 1983)로 측정하여 14개의 질문 세트에 대한 채점 수준에 따라 불안과 우울증의 수준에 대한 분리된 결과를 제공합니다.
질문은 0-3으로 평가되며 불안 및 우울증 하위 척도 점수 범위는 0-21입니다.
각 하위 척도의 컷오프는 8입니다.
|
3 개월
|
|
삶의 질 설문지
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
Morisky 측정 준수 척도
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-12 (AP HM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .