Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta annettavaan kemoterapiaan sitoutumiseen vaikuttavan terapeuttisen koulutustoimenpiteen toteuttamisen arviointi (CHIMIO ORALE)

keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: Institut de Cancérologie de la Loire

Terapeuttinen koulutus on tehokas tapa tukea suun kautta annettavan kemoterapian määräämistä onkologiassa. Sen tavoitteena on lisätä hoitoon sitoutumista, hallita paremmin sivuvaikutuksia ja vähentää suunnittelemattomia takaisinottoa. Rhône-Alpesin alueen kolme suurta onkologialaitosta (Hospices Civils de Lyon, Centre Léon Bérard Cancer Institute ja Lucien Neuwirth) päättivät tehdä yhteistyötä projektissa, jolla toteutetaan mukautettu terapeuttisen koulutusohjelman konteksti kussakin näistä laitoksista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toimenpiteen toteuttamista kolmessa osallistuvassa keskuksessa yhden vuoden aikana:

  1. Arvioi kohdejoukon saavutuksia
  2. Arvioi intervention sopeutumista kontekstiin
  3. Arvioi toimenpiteen tehokkuutta (vaikutusta): tehokkuus tosielämässä, vuorovaikutusten tunnistaminen keskukseen liittyvän ympäristön kanssa, toimenpiteen ei-toivottujen vaikutusten tunnistaminen.
  4. Intervention kestävyyden arviointi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Rekrytointi
        • Centre Leon Berard
        • Ottaa yhteyttä:
          • David PEROL, MD
      • Pierre Bénite, Ranska, 69310
        • Rekrytointi
        • CH Lyon sud
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claire Falandry, PhDMD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cécile Vassal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lucien Neuwirthin syöpäinstituutin, Lyon-Sudin sairaalan ja Léon Bérardin keskuksen potilashoito onkologian lääketieteellisissä palveluissa:
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Esittelyssä aktiivinen syöpä (paikallinen laajennus, lokoregionaalinen tai metastaattinen syöpä)
  • Suun kautta annettava kemoterapia monoterapiana tai yhdistelmänä muiden hoitojen kanssa, aloitettu tai meneillään

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumisesta, suojeltu täysi-ikäinen potilas holhouksessa.
  • Potilaan kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen kulkua, terapeuttista koulutusohjelmaa tai koulutustilaisuuksien noudattamatta jättäminen.
  • Potilas, jolla on dokumentoituja kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä.
  • Potilas, joka saa eturauhassyövän adjuvanttihoitoa tai hormonihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: terapeuttinen koulutusohjelma
terapeuttinen koulutusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa hoitoon sitoutumista ja tämän hoidon haittavaikutusten hallintaa potilailla, jotka saavat suun kautta annettavaa kemoterapiaa aktiivisen syövän vuoksi
Käyttäytyminen: terapeuttinen koulutusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus kärsineestä väestöstä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Tiedon hankinnan taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyselylomake koostuu lukuisista kysymyksistä, jotka koskevat potilaan tietämystä sairaudestaan, hoidosta ja hoidon sivuvaikutuksista. Vastaukset on lainattu muodossa Kyllä/Ei ja kaikista vastauksista tehdään globaali pisteytys. Lopullinen mitta on hyvien vastausten prosenttiosuus.
3 kuukautta
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitataan Hospital Anxiety Depression Scale -asteikolla (Zigmond & Snaith, 1983), joka antaa erilliset tulokset ahdistuneisuuden ja masennuksen tasosta 14 kysymyksen joukon pisteytystason mukaan. Kysymysten arvosanat ovat 0-3, ja ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-21. Jokaisen ala-asteikon raja on kahdeksan.
3 kuukautta
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Morisky Measurement Adherence Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de Cancérologie de la Loire

Yhteistyökumppanit

Centre Leon Berard
Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-12 (Muu tunniste: AP HM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset terapeuttinen koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa